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Encuesta multicéntrica de epidemiología, tratamiento y evolución de los pacientes que sufren una parada cardiaca extrahospitalaria (EuReCaONE)

18 de junio de 2018 actualizado por: Jan-Thorsten Graesner, MD, German Resuscitation Registry

EuReCa ONE: una encuesta internacional, prospectiva, multicéntrica y de un mes de duración sobre epidemiología, tratamiento y evolución de los pacientes que sufren un paro cardíaco extrahospitalario en Europa

Existe una variación considerable en la incidencia de paro cardíaco extrahospitalario (OHCA) en toda Europa. La probabilidad de intento de reanimación también varía. Para comprender mejor los factores que contribuyen a la variación, se requieren más datos sobre incidencia, gestión y resultados de OHCA. Un estudio multicéntrico europeo brinda la oportunidad de descubrir diferencias en toda Europa y puede ayudar a encontrar explicaciones para estas diferencias. Los resultados también pueden tener potencial para apoyar el desarrollo de evaluación comparativa de calidad entre los Servicios Médicos de Emergencia (EMS) europeos.

Este estudio europeo prospectivo involucrará a 27 países diferentes. Proporciona un conjunto de datos común basado en Utstein, una metodología de recopilación de datos y un período de recopilación de datos común para todos los participantes, lo que aumenta potencialmente la comparabilidad.

Las preguntas de investigación del estudio abordarán lo siguiente: incidencia de OHCA en diferentes regiones europeas; incidencia de intentos de reanimación cardiopulmonar (RCP); ritmo de presentación inicial en pacientes en los que los transeúntes o el SEM inician la RCP o cualquier otra intervención de reanimación; tasa de cualquier retorno de la circulación espontánea (ROSC); estado del paciente en el momento de la transferencia a un hospital, es decir, ROSC, RCP en curso, muerto; incidencia de pacientes aún vivos 30 días después de OHCA; incidencia de pacientes dados de alta vivos del hospital.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los registros participantes transferirán datos anonimizados sin procesar. La transmisión de datos agregados debe evitarse siempre que sea posible; solo en caso de limitaciones debidas a leyes nacionales o requisitos éticos, un registro participante debe transmitir datos agregados. Cada caso individual requiere una hoja de datos (DS). Los datos se recopilarán dentro de los registros participantes nacionales, regionales o locales (ya sea como una exportación basada en computadora del registro nacional, regional o local o como un DS en papel. Después de la validación y anonimización de los datos por parte de los registros participantes, los datos se transferirán solo a través del coordinador nacional (por computadora) al centro de estudios. Los coordinadores nacionales son responsables del control de calidad, es decir, la integridad, confiabilidad y precisión de los datos, incluida la presentación oportuna de datos al grupo de gestión del estudio. Cada DS se identificará con un número único, incluido el país y la región de origen. Los registros que no puedan transferir datos originales no procesados ​​por los motivos mencionados anteriormente recopilarán datos ellos mismos. Estos registros luego enviarán datos agregados al centro de estudios. Los registros participantes deben recopilar datos básicos de EMS sobre la región y la población atendida. Esta información específica del registro solo debe transmitirse una vez durante el período de estudio. Los datos (informatizados y en papel) se manejarán de acuerdo con las leyes nacionales relativas a la seguridad de los datos; el coordinador nacional es responsable de mantener los estándares necesarios. El acceso a los datos estará protegido mediante usuario y contraseña.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

10682

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kiel, Alemania
        • Germany ans 26 other european registries

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes de 27 países europeos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los pacientes que sufran una parada cardiaca extrahospitalaria y sean atendidos por el SEM en cualquier momento del evento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia de pacientes aún vivos 30 días después de un paro cardíaco fuera del hospital o pacientes dados de alta vivos del hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de OHCA
El resultado coprimario es ROSC/ingreso en el hospital en los casos, las víctimas no tienen ROSC o mueren en la escena
30 días después de OHCA

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
estado del paciente en el momento de la transferencia a un hospital
Periodo de tiempo: Ingreso hospitalario tras tratamiento EMS (dentro de las primeras 24h tras OHCA)
Punto de tiempo/marca de tiempo dentro de las primeras 24 horas después de que comenzó el tratamiento EMS
Ingreso hospitalario tras tratamiento EMS (dentro de las primeras 24h tras OHCA)
retorno de la circulación espontánea
Periodo de tiempo: durante el período de tiempo del tratamiento EMS dentro de las primeras 24 h después de OHCA
ROSC en cualquier momento durante el tratamiento de EMS después de OHCA durante las primeras 24 h
durante el período de tiempo del tratamiento EMS dentro de las primeras 24 h después de OHCA

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jan-Thorsten Gräsner, MD, German Resuscitation Registry

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2018

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • eureca1-2014
  • eureca 2014 (Otro identificador: German Resuscitation Registry)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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