エネルギー消費に対するグルカゴン投与の影響 (GLEE)

包含基準:

• 対象者は18歳から50歳までの男性。
• 被験者の肥満指数 (BMI) は 26 kg/m2 以下です。 BMI = 体重 (kg)/身長 (m)、および研究前 (スクリーニング) 訪問時の体重が 50 kg 以上
• 過去 3 か月間、被験者の体重は安定しています (プラスまたはマイナス 3 kg)。
• 対象は、病歴、身体検査、心電図、および日常的な検査データに基づいて、非糖尿病であり健康状態が良好であると判断される。
• 被験者は手順を理解し、書面によるインフォームドコンセントを与えることで研究プログラムに参加することに同意し、治験の制限に従うことに同意します。
• 対象は各生理前48時間はアルコール摂取を控える意思がある。
• 被験者は、最初の薬物投与期間の72時間前から研究期間中、激しい身体活動（すなわち、激しいまたは不慣れな重量挙げ、ランニング、自転車など）を避ける意思がある。
• 被験者は、各期間の薬物投与の24時間前にカフェインおよびカフェイン含有飲料の摂取を避ける意思がある。 被験者は、研究の他のすべての部分において、1日あたりカフェイン含有飲料を2杯まで摂取することを希望します。

除外基準:

• 精神的または法的に無能力である、治験前（スクリーニング）訪問時または治験実施中に予想される重大な感情的問題を抱えている、または過去5年間の臨床的に重大な精神障害の病歴がある。 状況性うつ病を患っている被験者は、研究者の裁量により治験に登録される場合があります。
• 臨床的に重大な内分泌疾患（1型または2型、またはステロイド誘発性糖尿病を含む）、胃腸疾患（膵炎の既往歴を含む）、心血管疾患（高血圧、狭心症、冠状動脈疾患、弁膜症、心拍数またはリズム異常を含む）の病歴がある）、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、泌尿生殖器、または主要な神経学的（脳卒中および慢性発作を含む）の異常または疾患。 合併症のない腎結石または小児喘息の既往歴のある被験者は、研究者の裁量により治験に登録される場合があります。
• 内分泌腫瘍の既知の病歴がある（例： 褐色細胞腫、グルカゴノーマ、インスリノーマなど）
• ECGのスクリーニングにおいて臨床的に重大な異常がある、または心筋虚血、房室ブロック、ウルフ・パーキンソン・ホワイト症候群または他の伝導異常の証拠または病歴がある。 スクリーニング時に臨床的に重大な心電図異常を有する被験者は、PI の裁量により含められる場合があります。
• 研究前のスクリーニング検査機関での空腹時血糖値（FPG）が65 mg/dL以下、または100 mg/dL以上である。
• 血液検査のスクリーニングによって証明されるように、腎臓または肝機能に障害がある。
• 過敏性腸疾患がある、または吐き気、嘔吐、下痢、便秘、腹痛が再発する。
• 治験責任医師の意見では、治験の結果を混乱させる可能性がある、または治験への参加により被験者にさらなるリスクをもたらす可能性があると考えられる病気の既往歴がある。
• Cockcroft-Gault 方程式に基づく推定クレアチニン クリアランスは 80 mL/min 以下です。
• 腫瘍性疾患の病歴がある
• 重大な複数のアレルギーおよび/または重度のアレルギーの病歴がある（例: 食物、薬物、ラテックスアレルギー）、または処方薬または非処方薬または食物に対してアナフィラキシー反応または重大な不耐症を経験したことがある。またはインスリン、グルカゴン、またはオクトレオチドに対するアレルギー/不耐症。
• B型肝炎表面抗原、C型肝炎抗体、またはHIV陽性である
• 3か月以内に大手術を受けた、治験前（スクリーニング）訪問前の4週間以内に1ユニット（約500mL）の血液を献血または喪失した。
• 治験前（スクリーニング）訪問前の4週間以内に別の治験に参加している。 4 週間の期間は、前回の治験における最後の治験投薬および/または採血および/または治験薬に関連する有害事象の日付から、現在の治験の治験前/スクリーニング来院までの日付から導出されます。
• 1 日あたり 2 杯以上のアルコール飲料を摂取している (1 杯は、ビール [354 mL/12 オンス]、ワイン [118 mL/4 オンス]、または蒸留酒 [29.5 mL/1 オンス] にほぼ相当します)。 1日当たり4杯のアルコール飲料を摂取する患者は、研究者の裁量により登録される場合があります。

• 過剰な量を摂取する（4食分を超えると定義される）

  1 日当たりのコーヒー、紅茶、コーラ、エナジードリンク、またはその他のカフェイン含有飲料 (1 回分は約 120 mg のカフェインに相当します)。

• 現在、違法薬物の常用者（「娯楽的使用」を含む）であるか、スクリーニング訪問から約3か月以内に薬物乱用（アルコールを含む）の履歴がある。
• -研究中に食事の必要性を遵守することを望まないか、または研究中に標準化された食事を摂取することができない、および/または炭水化物制限食（すなわち、1日あたり炭水化物100グラム未満の食事）を行っている。
• 治験への被験者の安全な参加に関する研究者による懸念、またはその他の理由。研究者が被験者を治験に参加するには不適切であると判断した場合。
• 閉所恐怖症の病歴がある、または閉所恐怖症である。
• 臓器移植を受けたことがある。
• 喫煙者であるか、他のニコチン含有製品を使用している（薬物投与前少なくとも6か月間）。研究の実施中に喫煙またはニコチン含有製品の使用を開始する予定である。
• 静脈アクセスが不十分です。
• 過去 3 か月以内に、グルコース、脂肪、またはエネルギー代謝に影響を与えることが知られている薬剤 (成長ホルモン、ステロイドなど) を使用したことがある。
• スクリーニング来院時の血圧が100/50 mm Hg以下、または160/100 mm Hg以上である。