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慢性腰痛患者の異常な神経機械的パターンを修正するためのバイオフィードバック トレーニングの使用

2015年7月10日 更新者：Martin Descarreaux、Université du Québec à Trois-Rivières

慢性腰痛における異常な屈曲弛緩現象の修正：バイオフィードバックトレーニングに伴う利点

本研究の目的は、慢性腰痛患者が体幹完全屈曲時の腰傍脊柱筋活動を低下させる能力に関するバイオフィードバックトレーニングの利点と臨床転帰の変化との関係を評価することである。 そのために、非特異的機械的腰痛患者 20 名が募集され、参加者全員が、少なくとも 12 の体幹屈曲伸展タスクを含む 5 つのブロックで構成される、監視付きバイオフィードバック トレーニングの 4 つのセッションに参加します。 参加者はバイオフィードバックトレーニングにより神経機械的パラメーターが改善され、この改善は臨床転帰の変化にプラスに関連すると仮説が立てられています。 この研究では、より大規模なランダム化対照試験を計画するために、予備データの生成も可能になります。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

21

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Trois-Rivières、Quebec、カナダ、G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳から60歳までであること。
  • 非特異的な慢性腰痛の存在。

除外基準:

  • 過去の手術または大きな脊椎外傷。
  • 20°を超える腰椎側弯症。
  • 神経筋疾患。
  • 悪性腫瘍。
  • 制御不能な高血圧。
  • 感染。
  • 神経障害。
  • 症状のある腰椎椎間板ヘルニア。
  • 妊娠。
  • 最近の腰椎コルチゾン注射。
  • 活動的な下半身の損傷および/または痛みにより実験を完了する能力が制限される。
  • 薬物治療を受けていると、身体活動や痛みの知覚が損なわれることが知られています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：バイオフィードバック
被験者には、監視付きバイオフィードバックトレーニングの4つのセッションが提供されます
他の：バイオフィードバック
アームのセクション (上記) で説明されているとおりです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
屈曲弛緩比
時間枠：1週目
屈曲-弛緩比は、体幹屈曲時の筋活動 (EMG) を完全屈曲位の筋活動で割ることによって計算されます。 腰部傍脊柱筋のEMGは、各セッションのすべての試行中に表面EMGを通じて記録されます。
1週目
屈曲弛緩比
時間枠：2週目
屈曲-弛緩比は、体幹屈曲時の筋活動 (EMG) を完全屈曲位の筋活動で割ることによって計算されます。 腰部傍脊柱筋のEMGは、各セッションのすべての試行中に表面EMGを通じて記録されます。
2週目
屈曲弛緩比
時間枠：3週目
屈曲-弛緩比は、体幹屈曲時の筋活動 (EMG) を完全屈曲位の筋活動で割ることによって計算されます。 腰部傍脊柱筋のEMGは、各セッションのすべての試行中に表面EMGを通じて記録されます。
3週目
屈曲弛緩比
時間枠：第4週
屈曲-弛緩比は、体幹屈曲時の筋活動 (EMG) を完全屈曲位の筋活動で割ることによって計算されます。 腰部傍脊柱筋のEMGは、各セッションのすべての試行中に表面EMGを通じて記録されます。
第4週

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体幹屈曲・伸展時の腰部・骨盤可動域
時間枠：1週目
可動域は、各セッションの各試行中に各参加者の右下肢と背中に配置された 8 つの運動学的マーカーによって記録されます。
1週目
障害レベル
時間枠：第4週
オスウェストリー障害指数の範囲は 0 ～ 100 です。 スコアが高いほど障害が重いことを示します。
第4週
過去 1 週間の痛みの強さ
時間枠：2週目
0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までの 101 ポイントの数値評価スケール。
2週目
現在の痛みの強さ
時間枠：3週目
0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までの 101 ポイントの数値評価スケール。
3週目
移動恐怖レベル
時間枠：第4週
運動恐怖症のタンパスケールは 0 ～ 68 の範囲です。 スコアが高いほど、動きに対する恐怖レベルが高いことを示します。
第4週
現在の痛みの強さ
時間枠：2週目
0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までの 101 ポイントの数値評価スケール。
2週目
現在の痛みの強さ
時間枠：第4週
0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までの 101 ポイントの数値評価スケール。
第4週
過去 1 週間の痛みの強さ
時間枠：3週目
0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までの 101 ポイントの数値評価スケール。
3週目
過去 1 週間の痛みの強さ
時間枠：第4週
0 (痛みなし) から 100 (考えられる最悪の痛み) までの 101 ポイントの数値評価スケール。
第4週
体幹屈曲・伸展時の腰部・骨盤可動域
時間枠：2週目
可動域は、各セッションの各試行中に各参加者の右下肢と背中に配置された 8 つの運動学的マーカーによって記録されます。
2週目
体幹屈曲・伸展時の腰部・骨盤可動域
時間枠：3週目
可動域は、各セッションの各試行中に各参加者の右下肢と背中に配置された 8 つの運動学的マーカーによって記録されます。
3週目
体幹屈曲・伸展時の腰部・骨盤可動域
時間枠：第4週
可動域は、各セッションの各試行中に各参加者の右下肢と背中に配置された 8 つの運動学的マーカーによって記録されます。
第4週

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Université du Québec à Trois-Rivières

捜査官

  • 主任研究者：Martin Descarreaux, DC, PhD、Universite du Quebec à Trois-Rivieres

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2014年9月1日

研究の完了 (実際)

2014年11月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年7月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年7月10日

最終確認日

2015年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FIR UQTR 2013-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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