Использование обучения биологической обратной связи для коррекции аномального нейромеханического паттерна у пациентов с хронической болью в пояснице
10 июля 2015 г. обновлено: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Коррекция аномального феномена сгибания-расслабления при хронической боли в пояснице: польза, связанная с тренировкой с биологической обратной связью
Целью настоящего исследования является оценка влияния тренировок с биологической обратной связью на способность пациентов с хронической болью в пояснице снижать активность поясничных параспинальных мышц во время полного сгибания туловища и ее взаимосвязь с изменениями клинических исходов.
Для этого будут набраны двадцать пациентов с неспецифической механической болью в пояснице, и все участники примут участие в четырех сеансах обучения биологической обратной связи под наблюдением, состоящих из 5 блоков с не менее чем 12 заданиями на сгибание-разгибание туловища.
Предполагается, что у участников улучшатся нейромеханические параметры с помощью тренировки с биологической обратной связью, и что это улучшение будет положительно связано с изменениями клинических результатов.
Это исследование также позволит получить предварительные данные для планирования более крупного рандомизированного контрольного исследования.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Канада, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 60 лет.
- Наличие неспецифической хронической боли в пояснице.
Критерий исключения:
- Предыдущая операция или серьезная травма позвоночника.
- Поясничный сколиоз более 20°.
- Нервно-мышечное заболевание.
- Злокачественная опухоль.
- Неконтролируемая артериальная гипертензия.
- Инфекционное заболевание.
- Неврологический дефицит.
- Симптоматическая грыжа поясничного отдела позвоночника.
- Беременность.
- Недавняя люмбальная инъекция кортизона.
- Активная травма нижней части тела и/или инвалидизирующая боль, ограничивающая возможность завершения эксперимента.
- Нахождение под лекарствами, которые, как известно, ухудшают физическую нагрузку и восприятие боли.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Биологическая обратная связь
Субъектам будет предоставлено четыре сеанса обучения биологической обратной связи под наблюдением.
|
То же, что описано в разделе руки (выше)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соотношение сгибание-расслабление
Временное ограничение: 1 неделя
|
Соотношение сгибание-расслабление рассчитывается путем деления мышечной активности (ЭМГ) при сгибании туловища на мышечную активность в положении полного сгибания.
Регистрируют ЭМГ поясничных параспинальных мышц посредством поверхностной ЭМГ во время каждой пробы каждого сеанса.
|
1 неделя
|
|
Соотношение сгибание-расслабление
Временное ограничение: Неделя 2
|
Соотношение сгибание-расслабление рассчитывается путем деления мышечной активности (ЭМГ) при сгибании туловища на мышечную активность в положении полного сгибания.
Регистрируют ЭМГ поясничных параспинальных мышц посредством поверхностной ЭМГ во время каждой пробы каждого сеанса.
|
Неделя 2
|
|
Соотношение сгибание-расслабление
Временное ограничение: Неделя 3
|
Соотношение сгибание-расслабление рассчитывается путем деления мышечной активности (ЭМГ) при сгибании туловища на мышечную активность в положении полного сгибания.
Регистрируют ЭМГ поясничных параспинальных мышц посредством поверхностной ЭМГ во время каждой пробы каждого сеанса.
|
Неделя 3
|
|
Соотношение сгибание-расслабление
Временное ограничение: Неделя 4
|
Соотношение сгибание-расслабление рассчитывается путем деления мышечной активности (ЭМГ) при сгибании туловища на мышечную активность в положении полного сгибания.
Регистрируют ЭМГ поясничных параспинальных мышц посредством поверхностной ЭМГ во время каждой пробы каждого сеанса.
|
Неделя 4
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пояснично-тазовый диапазон движений во время сгибания-разгибания туловища
Временное ограничение: 1 неделя
|
Диапазон движений регистрируется с помощью 8 кинематических маркеров, размещаемых на правой нижней конечности и спине каждого участника во время каждой попытки каждой сессии.
|
1 неделя
|
|
Уровень инвалидности
Временное ограничение: Неделя 4
|
Индекс инвалидности Освестри колеблется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на более высокую инвалидность.
|
Неделя 4
|
|
Интенсивность боли на прошлой неделе
Временное ограничение: Неделя 2
|
101-балльная числовая шкала оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
Неделя 2
|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: Неделя 3
|
101-балльная числовая шкала оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
Неделя 3
|
|
Уровень страха движения
Временное ограничение: Неделя 4
|
Шкала Тампа для кинезиофобии колеблется от 0 до 68.
Более высокий балл указывает на более высокий уровень страха перед движением.
|
Неделя 4
|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: Неделя 2
|
101-балльная числовая шкала оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
Неделя 2
|
|
Текущая интенсивность боли
Временное ограничение: Неделя 4
|
101-балльная числовая шкала оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
Неделя 4
|
|
Интенсивность боли на прошлой неделе
Временное ограничение: Неделя 3
|
101-балльная числовая шкала оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
Неделя 3
|
|
Интенсивность боли на прошлой неделе
Временное ограничение: Неделя 4
|
101-балльная числовая шкала оценки, которая варьируется от 0 (отсутствие боли) до 100 (сильнейшая возможная боль).
|
Неделя 4
|
|
Пояснично-тазовый диапазон движений во время сгибания-разгибания туловища
Временное ограничение: Неделя 2
|
Диапазон движений регистрируется с помощью 8 кинематических маркеров, размещаемых на правой нижней конечности и спине каждого участника во время каждой попытки каждой сессии.
|
Неделя 2
|
|
Пояснично-тазовый диапазон движений во время сгибания-разгибания туловища
Временное ограничение: Неделя 3
|
Диапазон движений регистрируется с помощью 8 кинематических маркеров, размещаемых на правой нижней конечности и спине каждого участника во время каждой попытки каждой сессии.
|
Неделя 3
|
|
Пояснично-тазовый диапазон движений во время сгибания-разгибания туловища
Временное ограничение: Неделя 4
|
Диапазон движений регистрируется с помощью 8 кинематических маркеров, размещаемых на правой нижней конечности и спине каждого участника во время каждой попытки каждой сессии.
|
Неделя 4
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FIR UQTR 2013-2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .