Brug af biofeedback-træning til at korrigere unormalt neuromekanisk mønster hos patienter med kronisk lænderygsmerter
10. juli 2015 opdateret af: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Korrektion af unormalt fleksions-afslapningsfænomen ved kroniske lænderygsmerter: fordelen forbundet med biofeedback-træning
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere fordelene ved biofeedback-træning på kapaciteten hos patienter med kronisk lænderygsmerter til at reducere deres lumbale paraspinalmuskulatur under fuld fleksion og dens sammenhæng med ændringer i kliniske resultater.
For at gøre dette vil tyve patienter med uspecifikke mekaniske lænderygsmerter blive rekrutteret, og alle deltagere vil deltage i fire sessioner med superviseret biofeedback-træning, bestående af 5 blokke med mindst 12 trunk flexion-extension-opgaver.
Det er en hypotese, at deltagerne vil have forbedrede neuromekaniske parametre med biofeedback-træningen, og at denne forbedring vil være positivt forbundet med ændringer i kliniske resultater.
Denne undersøgelse vil også give mulighed for generering af foreløbige data for at planlægge et større randomiseret kontrolforsøg.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18 og 60 år.
- Tilstedeværelse af uspecifikke kroniske lændesmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operation eller større rygradstraumer.
- Lumbal skoliose større end 20°.
- Neuromuskulær sygdom.
- Ondartet tumor.
- Ukontrolleret hypertension.
- Infektion.
- Neurologisk underskud.
- Symptomatisk diskusprolaps i lænden.
- Graviditet.
- Nylig indsprøjtning af kortison i lænden.
- Aktiv underkropsskade og/eller invaliderende smerte, der begrænser kapaciteten til at gennemføre eksperimentet.
- At være under medicin, der vides at forringe fysisk anstrengelse og smerteopfattelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Biofeedback
Emner vil blive forsynet med fire sessioner med superviseret biofeedback-træning
|
Idem som beskrevet i armafsnittet (ovenfor)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flexion-relaxation ratio
Tidsramme: Uge 1
|
Flexion-relaxation ratio beregnes ved at dividere muskelaktivitet (EMG) under kropsfleksion med muskelaktivitet under fuldflekseret stilling.
EMG af lumbale paraspinale muskler registreres gennem overflade-EMG under hver forsøg af hver session.
|
Uge 1
|
|
Flexion-relaxation ratio
Tidsramme: Uge 2
|
Flexion-relaxation ratio beregnes ved at dividere muskelaktivitet (EMG) under kropsfleksion med muskelaktivitet under fuldflekseret stilling.
EMG af lumbale paraspinale muskler registreres gennem overflade-EMG under hver forsøg af hver session.
|
Uge 2
|
|
Flexion-relaxation ratio
Tidsramme: Uge 3
|
Flexion-relaxation ratio beregnes ved at dividere muskelaktivitet (EMG) under kropsfleksion med muskelaktivitet under fuldflekseret stilling.
EMG af lumbale paraspinale muskler registreres gennem overflade-EMG under hver forsøg af hver session.
|
Uge 3
|
|
Flexion-relaxation ratio
Tidsramme: Uge 4
|
Flexion-relaxation ratio beregnes ved at dividere muskelaktivitet (EMG) under kropsfleksion med muskelaktivitet under fuldflekseret stilling.
EMG af lumbale paraspinale muskler registreres gennem overflade-EMG under hver forsøg af hver session.
|
Uge 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbo-bækken Bevægelsesområde under Trunk Flexion-forlængelse
Tidsramme: Uge 1
|
Rækkevidde af bevægelse registreres gennem 8 kinematiske markører placeret på højre underekstremitet og på ryggen af hver deltager under hver forsøg i hver session.
|
Uge 1
|
|
Handicap niveau
Tidsramme: Uge 4
|
Oswestry handicapindekset varierer fra 0 til 100.
En højere score indikerer højere handicap.
|
Uge 4
|
|
Smerteintensitet i den seneste uge
Tidsramme: Uge 2
|
101-punkters numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Uge 2
|
|
Aktuel smerteintensitet
Tidsramme: Uge 3
|
101-punkters numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Uge 3
|
|
Frygt for bevægelsesniveau
Tidsramme: Uge 4
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi går fra 0 til 68.
Højere score indikerer højere frygt for bevægelsesniveau.
|
Uge 4
|
|
Aktuel smerteintensitet
Tidsramme: Uge 2
|
101-punkters numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Uge 2
|
|
Aktuel smerteintensitet
Tidsramme: Uge 4
|
101-punkters numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Uge 4
|
|
Smerteintensitet i den seneste uge
Tidsramme: Uge 3
|
101-punkters numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Uge 3
|
|
Smerteintensitet i den seneste uge
Tidsramme: Uge 4
|
101-punkters numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 100 (værst mulig smerte).
|
Uge 4
|
|
Lumbo-bækken Bevægelsesområde under Trunk Flexion-forlængelse
Tidsramme: Uge 2
|
Rækkevidde af bevægelse registreres gennem 8 kinematiske markører placeret på højre underekstremitet og på ryggen af hver deltager under hver forsøg i hver session.
|
Uge 2
|
|
Lumbo-bækken Bevægelsesområde under Trunk Flexion-forlængelse
Tidsramme: Uge 3
|
Rækkevidde af bevægelse registreres gennem 8 kinematiske markører placeret på højre underekstremitet og på ryggen af hver deltager under hver forsøg i hver session.
|
Uge 3
|
|
Lumbo-bækken Bevægelsesområde under Trunk Flexion-forlængelse
Tidsramme: Uge 4
|
Rækkevidde af bevægelse registreres gennem 8 kinematiske markører placeret på højre underekstremitet og på ryggen af hver deltager under hver forsøg i hver session.
|
Uge 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. september 2014
Først opslået (Skøn)
12. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
23. juli 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. juli 2015
Sidst verificeret
1. juli 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FIR UQTR 2013-2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .