Uso del entrenamiento de biorretroalimentación para corregir el patrón neuromecánico anormal en pacientes con dolor lumbar crónico
10 de julio de 2015 actualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Corrección del fenómeno anormal de flexión-relajación en el dolor lumbar crónico: el beneficio asociado con el entrenamiento con biorretroalimentación
El propósito del presente estudio es evaluar el beneficio del entrenamiento con biorretroalimentación sobre la capacidad de los pacientes con dolor lumbar crónico para disminuir la actividad de los músculos paraespinales lumbares durante la flexión completa del tronco y su relación con los cambios en los resultados clínicos.
Para ello, se reclutarán veinte pacientes con lumbalgia mecánica inespecífica y todos los participantes participarán en cuatro sesiones de entrenamiento de biofeedback supervisado, que constarán de 5 bloques con al menos 12 tareas de flexión-extensión de tronco.
Se plantea la hipótesis de que los participantes habrán mejorado los parámetros neuromecánicos con el entrenamiento de biorretroalimentación y que esta mejora se asociará positivamente con los cambios en los resultados clínicos.
Este estudio también permitirá la generación de datos preliminares, a fin de planificar un ensayo de control aleatorio más grande.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 60 años de edad.
- Presencia de dolor lumbar crónico inespecífico.
Criterio de exclusión:
- Cirugía previa o traumatismo importante de columna.
- Escoliosis lumbar mayor de 20°.
- Enfermedad neuromuscular.
- Tumor maligno.
- Hipertensión no controlada.
- Infección.
- Déficit neurológico.
- Hernia discal lumbar sintomática.
- El embarazo.
- Inyección de cortisona lumbar reciente.
- Lesión activa en la parte inferior del cuerpo y/o dolor incapacitante que limita la capacidad para completar la experimentación.
- Estar bajo medicamentos conocidos por afectar el esfuerzo físico y la percepción del dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Biorretroalimentación
Los sujetos recibirán cuatro sesiones de entrenamiento de biorretroalimentación supervisado
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Ídem como se describe en la sección del brazo (arriba)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relación flexión-relajación
Periodo de tiempo: Semana 1
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La relación flexión-relajación se calcula dividiendo la actividad muscular (EMG) durante la flexión del tronco por la actividad muscular durante la posición de flexión completa.
La EMG de los músculos paraespinales lumbares se registra a través de la EMG de superficie durante cada prueba de cada sesión.
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Semana 1
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Relación flexión-relajación
Periodo de tiempo: Semana 2
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La relación flexión-relajación se calcula dividiendo la actividad muscular (EMG) durante la flexión del tronco por la actividad muscular durante la posición de flexión completa.
La EMG de los músculos paraespinales lumbares se registra a través de la EMG de superficie durante cada prueba de cada sesión.
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Semana 2
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Relación flexión-relajación
Periodo de tiempo: Semana 3
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La relación flexión-relajación se calcula dividiendo la actividad muscular (EMG) durante la flexión del tronco por la actividad muscular durante la posición de flexión completa.
La EMG de los músculos paraespinales lumbares se registra a través de la EMG de superficie durante cada prueba de cada sesión.
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Semana 3
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Relación flexión-relajación
Periodo de tiempo: Semana 4
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La relación flexión-relajación se calcula dividiendo la actividad muscular (EMG) durante la flexión del tronco por la actividad muscular durante la posición de flexión completa.
La EMG de los músculos paraespinales lumbares se registra a través de la EMG de superficie durante cada prueba de cada sesión.
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Semana 4
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento lumbo-pélvico durante la flexión-extensión del tronco
Periodo de tiempo: Semana 1
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El rango de movimiento se registra a través de 8 marcadores cinemáticos colocados en el miembro inferior derecho y la espalda de cada participante durante cada ensayo de cada sesión.
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Semana 1
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Nivel de discapacidad
Periodo de tiempo: Semana 4
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El índice de discapacidad de Oswestry varía de 0 a 100.
Una puntuación más alta indica una discapacidad más alta.
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Semana 4
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Intensidad del dolor en la última semana
Periodo de tiempo: Semana 2
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Escala de calificación numérica de 101 puntos que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
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Semana 2
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Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Semana 3
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Escala de calificación numérica de 101 puntos que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
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Semana 3
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Nivel de miedo al movimiento
Periodo de tiempo: Semana 4
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La escala de Tampa para la kinesiofobia varía de 0 a 68.
Una puntuación más alta indica un mayor nivel de miedo al movimiento.
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Semana 4
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Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Semana 2
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Escala de calificación numérica de 101 puntos que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
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Semana 2
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Intensidad actual del dolor
Periodo de tiempo: Semana 4
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Escala de calificación numérica de 101 puntos que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
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Semana 4
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Intensidad del dolor en la última semana
Periodo de tiempo: Semana 3
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Escala de calificación numérica de 101 puntos que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
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Semana 3
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Intensidad del dolor en la última semana
Periodo de tiempo: Semana 4
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Escala de calificación numérica de 101 puntos que va de 0 (sin dolor) a 100 (el peor dolor posible).
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Semana 4
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Rango de movimiento lumbo-pélvico durante la flexión-extensión del tronco
Periodo de tiempo: Semana 2
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El rango de movimiento se registra a través de 8 marcadores cinemáticos colocados en el miembro inferior derecho y la espalda de cada participante durante cada ensayo de cada sesión.
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Semana 2
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Rango de movimiento lumbo-pélvico durante la flexión-extensión del tronco
Periodo de tiempo: Semana 3
|
El rango de movimiento se registra a través de 8 marcadores cinemáticos colocados en el miembro inferior derecho y la espalda de cada participante durante cada ensayo de cada sesión.
|
Semana 3
|
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Rango de movimiento lumbo-pélvico durante la flexión-extensión del tronco
Periodo de tiempo: Semana 4
|
El rango de movimiento se registra a través de 8 marcadores cinemáticos colocados en el miembro inferior derecho y la espalda de cada participante durante cada ensayo de cada sesión.
|
Semana 4
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FIR UQTR 2013-2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .