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Uso della formazione sul biofeedback per correggere il modello neuromeccanico anormale nei pazienti con lombalgia cronica

10 luglio 2015 aggiornato da: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Correzione del fenomeno anormale di flessione-rilassamento nella lombalgia cronica: il vantaggio associato all'allenamento con biofeedback

Lo scopo del presente studio è valutare il beneficio dell'allenamento con biofeedback sulla capacità dei pazienti con lombalgia cronica di ridurre l'attività dei muscoli paraspinali lombari durante la flessione completa del tronco e la sua relazione con i cambiamenti nei risultati clinici. Per fare ciò, verranno reclutati venti pazienti con lombalgia meccanica aspecifica e tutti i partecipanti prenderanno parte a quattro sessioni di allenamento di biofeedback supervisionato, composto da 5 blocchi con almeno 12 compiti di flessione-estensione del tronco. Si ipotizza che i partecipanti avranno migliorato i parametri neuromeccanici con il training di biofeedback e che questo miglioramento sarà positivamente associato ai cambiamenti nei risultati clinici. Questo studio consentirà anche la generazione di dati preliminari, al fine di pianificare uno studio di controllo randomizzato più ampio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere un'età compresa tra i 18 e i 60 anni.
  • Presenza di lombalgia cronica aspecifica.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento chirurgico o grave trauma della colonna vertebrale.
  • Scoliosi lombare maggiore di 20°.
  • Malattia neuromuscolare.
  • Tumore maligno.
  • Ipertensione incontrollata.
  • Infezione.
  • Deficit neurologico.
  • Ernia del disco lombare sintomatica.
  • Gravidanza.
  • Iniezione recente di cortisone lombare.
  • Lesioni attive della parte inferiore del corpo e/o dolore invalidante che limitano la capacità di completare la sperimentazione.
  • Essere sotto farmaci noti per compromettere lo sforzo fisico e la percezione del dolore.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biofeedback
Ai soggetti verranno fornite quattro sessioni di addestramento al biofeedback supervisionato
Altro: Biofeedback
Idem come descritto nella sezione braccio (sopra)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto flessione-rilassamento
Lasso di tempo: Settimana 1
Il rapporto flessione-rilassamento viene calcolato dividendo l'attività muscolare (EMG) durante la flessione del tronco per l'attività muscolare durante la posizione completamente flessa. L'EMG dei muscoli paraspinali lombari viene registrato tramite EMG di superficie durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 1
Rapporto flessione-rilassamento
Lasso di tempo: Settimana 2
Il rapporto flessione-rilassamento viene calcolato dividendo l'attività muscolare (EMG) durante la flessione del tronco per l'attività muscolare durante la posizione completamente flessa. L'EMG dei muscoli paraspinali lombari viene registrato tramite EMG di superficie durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 2
Rapporto flessione-rilassamento
Lasso di tempo: Settimana 3
Il rapporto flessione-rilassamento viene calcolato dividendo l'attività muscolare (EMG) durante la flessione del tronco per l'attività muscolare durante la posizione completamente flessa. L'EMG dei muscoli paraspinali lombari viene registrato tramite EMG di superficie durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 3
Rapporto flessione-rilassamento
Lasso di tempo: Settimana 4
Il rapporto flessione-rilassamento viene calcolato dividendo l'attività muscolare (EMG) durante la flessione del tronco per l'attività muscolare durante la posizione completamente flessa. L'EMG dei muscoli paraspinali lombari viene registrato tramite EMG di superficie durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 4

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento lombo-pelvica durante la flessione-estensione del tronco
Lasso di tempo: Settimana 1
Il range di movimento è registrato attraverso 8 marcatori cinematici posizionati sull'arto inferiore destro e sulla schiena di ogni partecipante durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 1
Livello di disabilità
Lasso di tempo: Settimana 4
L'indice di disabilità di Oswestry varia da 0 a 100. Un punteggio più alto indica una maggiore disabilità.
Settimana 4
Intensità del dolore nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Settimana 2
Scala di valutazione numerica a 101 punti che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Settimana 2
Intensità del dolore attuale
Lasso di tempo: Settimana 3
Scala di valutazione numerica a 101 punti che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Settimana 3
Paura del livello di movimento
Lasso di tempo: Settimana 4
La scala di Tampa per la kinesiofobia va da 0 a 68. Un punteggio più alto indica una maggiore paura del livello di movimento.
Settimana 4
Intensità del dolore attuale
Lasso di tempo: Settimana 2
Scala di valutazione numerica a 101 punti che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Settimana 2
Intensità del dolore attuale
Lasso di tempo: Settimana 4
Scala di valutazione numerica a 101 punti che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Settimana 4
Intensità del dolore nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Settimana 3
Scala di valutazione numerica a 101 punti che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Settimana 3
Intensità del dolore nell'ultima settimana
Lasso di tempo: Settimana 4
Scala di valutazione numerica a 101 punti che va da 0 (nessun dolore) a 100 (peggior dolore possibile).
Settimana 4
Gamma di movimento lombo-pelvica durante la flessione-estensione del tronco
Lasso di tempo: Settimana 2
Il range di movimento è registrato attraverso 8 marcatori cinematici posizionati sull'arto inferiore destro e sulla schiena di ogni partecipante durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 2
Gamma di movimento lombo-pelvica durante la flessione-estensione del tronco
Lasso di tempo: Settimana 3
Il range di movimento è registrato attraverso 8 marcatori cinematici posizionati sull'arto inferiore destro e sulla schiena di ogni partecipante durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 3
Gamma di movimento lombo-pelvica durante la flessione-estensione del tronco
Lasso di tempo: Settimana 4
Il range di movimento è registrato attraverso 8 marcatori cinematici posizionati sull'arto inferiore destro e sulla schiena di ogni partecipante durante ogni prova di ogni sessione.
Settimana 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

12 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FIR UQTR 2013-2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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