- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02239289
Uso do treinamento de biofeedback para corrigir padrões neuromecânicos anormais em pacientes com dor lombar crônica
10 de julho de 2015 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Correção do fenômeno anormal de flexão-relaxamento na dor lombar crônica: o benefício associado ao treinamento de biofeedback
O objetivo do presente estudo é avaliar o benefício do treinamento de biofeedback na capacidade de pacientes com dor lombar crônica em diminuir a atividade dos músculos paravertebrais lombares durante a flexão total do tronco e sua relação com mudanças nos resultados clínicos.
Para tanto, vinte pacientes com dor lombar mecânica inespecífica serão recrutados e todos os participantes participarão de quatro sessões de treinamento supervisionado de biofeedback, consistindo de 5 blocos com pelo menos 12 tarefas de flexo-extensão do tronco.
Hipotetiza-se que os participantes terão melhores parâmetros neuromecânicos com o treinamento de biofeedback e que essa melhora estará positivamente associada a mudanças nos resultados clínicos.
Este estudo também permitirá a geração de dados preliminares, a fim de planejar um estudo de controle randomizado maior.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter entre 18 e 60 anos.
- Presença de lombalgia crônica inespecífica.
Critério de exclusão:
- Cirurgia prévia ou trauma grave na coluna.
- Escoliose lombar maior que 20°.
- Doença neuromuscular.
- Tumor maligno.
- Hipertensão não controlada.
- Infecção.
- Déficit neurológico.
- Hérnia discal lombar sintomática.
- Gravidez.
- Injeção recente de cortisona lombar.
- Lesão ativa na parte inferior do corpo e/ou dor incapacitante limitando a capacidade de completar a experimentação.
- Estar sob medicamentos conhecidos por prejudicar o esforço físico e a percepção da dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Biofeedback
Os indivíduos receberão quatro sessões de treinamento de biofeedback supervisionado
|
Idem conforme descrito na seção do braço (acima)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 1
|
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total.
A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 1
|
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 2
|
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total.
A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 2
|
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 3
|
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total.
A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 3
|
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 4
|
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total.
A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 4
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 1
|
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 1
|
Nível de deficiência
Prazo: Semana 4
|
O índice de incapacidade de Oswestry varia de 0 a 100.
Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
|
Semana 4
|
Intensidade da dor na última semana
Prazo: Semana 2
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Semana 2
|
Intensidade atual da dor
Prazo: Semana 3
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Semana 3
|
Medo do nível de movimento
Prazo: Semana 4
|
A escala de Tampa para cinesiofobia varia de 0 a 68.
Maior pontuação indica maior nível de medo do movimento.
|
Semana 4
|
Intensidade atual da dor
Prazo: Semana 2
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Semana 2
|
Intensidade atual da dor
Prazo: Semana 4
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Semana 4
|
Intensidade da dor na última semana
Prazo: Semana 3
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Semana 3
|
Intensidade da dor na última semana
Prazo: Semana 4
|
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
|
Semana 4
|
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 2
|
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 2
|
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 3
|
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 3
|
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 4
|
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
|
Semana 4
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FIR UQTR 2013-2014
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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