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Uso do treinamento de biofeedback para corrigir padrões neuromecânicos anormais em pacientes com dor lombar crônica

10 de julho de 2015 atualizado por: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Correção do fenômeno anormal de flexão-relaxamento na dor lombar crônica: o benefício associado ao treinamento de biofeedback

O objetivo do presente estudo é avaliar o benefício do treinamento de biofeedback na capacidade de pacientes com dor lombar crônica em diminuir a atividade dos músculos paravertebrais lombares durante a flexão total do tronco e sua relação com mudanças nos resultados clínicos. Para tanto, vinte pacientes com dor lombar mecânica inespecífica serão recrutados e todos os participantes participarão de quatro sessões de treinamento supervisionado de biofeedback, consistindo de 5 blocos com pelo menos 12 tarefas de flexo-extensão do tronco. Hipotetiza-se que os participantes terão melhores parâmetros neuromecânicos com o treinamento de biofeedback e que essa melhora estará positivamente associada a mudanças nos resultados clínicos. Este estudo também permitirá a geração de dados preliminares, a fim de planejar um estudo de controle randomizado maior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

21

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canadá, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ter entre 18 e 60 anos.
  • Presença de lombalgia crônica inespecífica.

Critério de exclusão:

  • Cirurgia prévia ou trauma grave na coluna.
  • Escoliose lombar maior que 20°.
  • Doença neuromuscular.
  • Tumor maligno.
  • Hipertensão não controlada.
  • Infecção.
  • Déficit neurológico.
  • Hérnia discal lombar sintomática.
  • Gravidez.
  • Injeção recente de cortisona lombar.
  • Lesão ativa na parte inferior do corpo e/ou dor incapacitante limitando a capacidade de completar a experimentação.
  • Estar sob medicamentos conhecidos por prejudicar o esforço físico e a percepção da dor.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Biofeedback
Os indivíduos receberão quatro sessões de treinamento de biofeedback supervisionado
Idem conforme descrito na seção do braço (acima)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 1
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total. A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 1
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 2
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total. A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 2
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 3
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total. A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 3
Relação flexão-relaxamento
Prazo: Semana 4
A relação flexão-relaxamento é calculada dividindo a atividade muscular (EMG) durante a flexão do tronco pela atividade muscular durante a posição de flexão total. A EMG dos músculos paravertebrais lombares é registrada através da EMG de superfície durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 4

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 1
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 1
Nível de deficiência
Prazo: Semana 4
O índice de incapacidade de Oswestry varia de 0 a 100. Uma pontuação mais alta indica maior incapacidade.
Semana 4
Intensidade da dor na última semana
Prazo: Semana 2
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Semana 2
Intensidade atual da dor
Prazo: Semana 3
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Semana 3
Medo do nível de movimento
Prazo: Semana 4
A escala de Tampa para cinesiofobia varia de 0 a 68. Maior pontuação indica maior nível de medo do movimento.
Semana 4
Intensidade atual da dor
Prazo: Semana 2
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Semana 2
Intensidade atual da dor
Prazo: Semana 4
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Semana 4
Intensidade da dor na última semana
Prazo: Semana 3
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Semana 3
Intensidade da dor na última semana
Prazo: Semana 4
Escala de classificação numérica de 101 pontos que varia de 0 (sem dor) a 100 (pior dor possível).
Semana 4
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 2
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 2
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 3
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 3
Amplitude de movimento lombo-pélvica durante a flexão-extensão do tronco
Prazo: Semana 4
A amplitude de movimento é registrada por meio de 8 marcadores cinemáticos colocados no membro inferior direito e nas costas de cada participante durante todas as tentativas de cada sessão.
Semana 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

12 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de julho de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2015

Última verificação

1 de julho de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FIR UQTR 2013-2014

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Biofeedback

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