Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití tréninku biofeedbacku k nápravě abnormálního neuromechanického vzoru u pacientů s chronickou bolestí dolní části zad

10. července 2015 aktualizováno: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Korekce abnormálního jevu flexe-relaxace u chronické bolesti dolní části zad: výhoda spojená s tréninkem biofeedback

Účelem této studie je zhodnotit přínos biofeedbackového tréninku na schopnost pacientů s chronickou bolestí dolní části zad snížit aktivitu bederních paraspinálních svalů při plné flexi trupu a jeho vztah ke změnám v klinických výsledcích. Za tímto účelem bude přijato dvacet pacientů s nespecifickou mechanickou bolestí dolní části zad a všichni účastníci se zúčastní čtyř lekcí biofeedbackového tréninku pod dohledem, skládajícího se z 5 bloků s minimálně 12 úkoly flexe-extenze trupu. Předpokládá se, že účastníci budou mít díky biofeedback tréninku zlepšené neuromechanické parametry a že toto zlepšení bude pozitivně souviset se změnami v klinických výsledcích. Tato studie také umožní generovat předběžná data, aby bylo možné naplánovat větší randomizovanou kontrolní studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být ve věku od 18 do 60 let.
  • Přítomnost nespecifické chronické bolesti dolní části zad.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí operace nebo velké poranění páteře.
  • Lumbální skolióza větší než 20°.
  • Neuromuskulární onemocnění.
  • Zhoubný nádor.
  • Nekontrolovaná hypertenze.
  • Infekce.
  • Neurologický deficit.
  • Symptomatická herniace bederní ploténky.
  • Těhotenství.
  • Nedávná injekce bederního kortizonu.
  • Aktivní poranění dolní části těla a/nebo znemožnění bolesti omezující schopnost dokončit experiment.
  • Být pod léky, o kterých je známo, že zhoršují fyzickou námahu a vnímání bolesti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Biofeedback
Subjektům budou poskytnuty čtyři lekce biofeedbacku pod dohledem
Jiný: Biofeedback
Stejné, jak je popsáno v části paže (výše)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr flexe-relaxace
Časové okno: 1. týden
Poměr flexe-relaxace se vypočítá vydělením svalové aktivity (EMG) při flexi trupu svalovou aktivitou při plně flexi. EMG bederních paraspinálních svalů je záznamem přes povrchové EMG během každého pokusu každého sezení.
1. týden
Poměr flexe-relaxace
Časové okno: 2. týden
Poměr flexe-relaxace se vypočítá vydělením svalové aktivity (EMG) při flexi trupu svalovou aktivitou při plně flexi. EMG bederních paraspinálních svalů je záznamem přes povrchové EMG během každého pokusu každého sezení.
2. týden
Poměr flexe-relaxace
Časové okno: 3. týden
Poměr flexe-relaxace se vypočítá vydělením svalové aktivity (EMG) při flexi trupu svalovou aktivitou při plně flexi. EMG bederních paraspinálních svalů je záznamem přes povrchové EMG během každého pokusu každého sezení.
3. týden
Poměr flexe-relaxace
Časové okno: 4. týden
Poměr flexe-relaxace se vypočítá vydělením svalové aktivity (EMG) při flexi trupu svalovou aktivitou při plně flexi. EMG bederních paraspinálních svalů je záznamem přes povrchové EMG během každého pokusu každého sezení.
4. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lumbo-pánevní rozsah pohybu během flexe-extenze trupu
Časové okno: 1. týden
Rozsah pohybu je zaznamenáván prostřednictvím 8 kinematických značek umístěných na pravé dolní končetině a na zádech každého účastníka během každého pokusu každého sezení.
1. týden
Úroveň postižení
Časové okno: 4. týden
Index invalidity Oswestry se pohybuje od 0 do 100. Vyšší skóre znamená vyšší postižení.
4. týden
Intenzita bolesti za poslední týden
Časové okno: 2. týden
101bodová numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
2. týden
Aktuální intenzita bolesti
Časové okno: 3. týden
101bodová numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
3. týden
Strach z pohybu Úroveň
Časové okno: 4. týden
Stupnice Tampa pro kineziofobii se pohybuje od 0 do 68. Vyšší skóre ukazuje na vyšší úroveň strachu z pohybu.
4. týden
Aktuální intenzita bolesti
Časové okno: 2. týden
101bodová numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
2. týden
Aktuální intenzita bolesti
Časové okno: 4. týden
101bodová numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
4. týden
Intenzita bolesti za poslední týden
Časové okno: 3. týden
101bodová numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
3. týden
Intenzita bolesti za poslední týden
Časové okno: 4. týden
101bodová numerická hodnotící stupnice, která se pohybuje od 0 (žádná bolest) do 100 (nejhorší možná bolest).
4. týden
Lumbo-pánevní rozsah pohybu během flexe-extenze trupu
Časové okno: 2. týden
Rozsah pohybu je zaznamenáván prostřednictvím 8 kinematických značek umístěných na pravé dolní končetině a na zádech každého účastníka během každého pokusu každého sezení.
2. týden
Lumbo-pánevní rozsah pohybu během flexe-extenze trupu
Časové okno: 3. týden
Rozsah pohybu je zaznamenáván prostřednictvím 8 kinematických značek umístěných na pravé dolní končetině a na zádech každého účastníka během každého pokusu každého sezení.
3. týden
Lumbo-pánevní rozsah pohybu během flexe-extenze trupu
Časové okno: 4. týden
Rozsah pohybu je zaznamenáván prostřednictvím 8 kinematických značek umístěných na pravé dolní končetině a na zádech každého účastníka během každého pokusu každého sezení.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Université du Québec à Trois-Rivières

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FIR UQTR 2013-2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit