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Verwendung von Biofeedback-Training zur Korrektur abnormaler neuromechanischer Muster bei Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich

10. Juli 2015 aktualisiert von: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Korrektur des abnormalen Flexions-Entspannungs-Phänomens bei chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich: der mit dem Biofeedback-Training verbundene Nutzen

Der Zweck der vorliegenden Studie besteht darin, den Nutzen des Biofeedback-Trainings auf die Fähigkeit von Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu bewerten, die Aktivität ihrer paraspinalen Lendenmuskulatur während der vollständigen Beugung des Rumpfes zu verringern, und seinen Zusammenhang mit Veränderungen der klinischen Ergebnisse. Zu diesem Zweck werden zwanzig Patienten mit unspezifischen mechanischen Schmerzen im unteren Rücken rekrutiert und alle Teilnehmer nehmen an vier Sitzungen eines überwachten Biofeedback-Trainings teil, das aus 5 Blöcken mit mindestens 12 Aufgaben zur Rumpfbeugung und -streckung besteht. Es wird angenommen, dass die Teilnehmer durch das Biofeedback-Training verbesserte neuromechanische Parameter haben und dass diese Verbesserung positiv mit Veränderungen der klinischen Ergebnisse verbunden sein wird. Diese Studie wird auch die Generierung vorläufiger Daten ermöglichen, um eine größere randomisierte Kontrollstudie zu planen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 60 Jahre alt sein.
  • Vorliegen unspezifischer chronischer Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Operation oder schweres Wirbelsäulentrauma.
  • Lumbalskoliose größer als 20°.
  • Neuromuskuläre Erkrankung.
  • Bösartiger Tumor.
  • Unkontrollierter Bluthochdruck.
  • Infektion.
  • Neurologisches Defizit.
  • Symptomatischer Bandscheibenvorfall im Lendenwirbelbereich.
  • Schwangerschaft.
  • Kürzliche Kortisoninjektion in die Lendenwirbelsäule.
  • Aktive Verletzung des Unterkörpers und/oder behindernde Schmerzen, die die Fähigkeit zur Durchführung des Experiments einschränken.
  • Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die körperliche Leistungsfähigkeit und das Schmerzempfinden beeinträchtigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Biofeedback
Den Probanden werden vier Sitzungen mit überwachtem Biofeedback-Training angeboten
Sonstiges: Biofeedback
Idem wie im Armabschnitt (oben) beschrieben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flexions-Entspannungs-Verhältnis
Zeitfenster: Woche 1
Das Flexions-Entspannungs-Verhältnis wird berechnet, indem die Muskelaktivität (EMG) während der Rumpfbeugung durch die Muskelaktivität während der voll gebeugten Position geteilt wird. Das EMG der lumbalen paraspinalen Muskulatur wird bei jedem Versuch jeder Sitzung mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Woche 1
Flexions-Entspannungs-Verhältnis
Zeitfenster: Woche 2
Das Flexions-Entspannungs-Verhältnis wird berechnet, indem die Muskelaktivität (EMG) während der Rumpfbeugung durch die Muskelaktivität während der voll gebeugten Position geteilt wird. Das EMG der lumbalen paraspinalen Muskulatur wird bei jedem Versuch jeder Sitzung mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Woche 2
Flexions-Entspannungs-Verhältnis
Zeitfenster: Woche 3
Das Flexions-Entspannungs-Verhältnis wird berechnet, indem die Muskelaktivität (EMG) während der Rumpfbeugung durch die Muskelaktivität während der voll gebeugten Position geteilt wird. Das EMG der lumbalen paraspinalen Muskulatur wird bei jedem Versuch jeder Sitzung mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Woche 3
Flexions-Entspannungs-Verhältnis
Zeitfenster: Woche 4
Das Flexions-Entspannungs-Verhältnis wird berechnet, indem die Muskelaktivität (EMG) während der Rumpfbeugung durch die Muskelaktivität während der voll gebeugten Position geteilt wird. Das EMG der lumbalen paraspinalen Muskulatur wird bei jedem Versuch jeder Sitzung mittels Oberflächen-EMG aufgezeichnet.
Woche 4

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lumbo-Becken-Bewegungsbereich während der Rumpfbeugung und -streckung
Zeitfenster: Woche 1
Der Bewegungsbereich wird durch 8 kinematische Markierungen aufgezeichnet, die bei jedem Versuch jeder Sitzung an der rechten unteren Extremität und am Rücken jedes Teilnehmers angebracht werden.
Woche 1
Behinderungsgrad
Zeitfenster: Woche 4
Der Oswestry-Behinderungsindex reicht von 0 bis 100. Eine höhere Punktzahl weist auf eine höhere Behinderung hin.
Woche 4
Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: Woche 2
Numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) reicht.
Woche 2
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 3
Numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) reicht.
Woche 3
Angst vor Bewegungsniveau
Zeitfenster: Woche 4
Die Tampa-Skala für Kinesiophobie reicht von 0 bis 68. Ein höherer Wert weist auf ein höheres Maß an Angst vor Bewegung hin.
Woche 4
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 2
Numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) reicht.
Woche 2
Aktuelle Schmerzintensität
Zeitfenster: Woche 4
Numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) reicht.
Woche 4
Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: Woche 3
Numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) reicht.
Woche 3
Schmerzintensität in der letzten Woche
Zeitfenster: Woche 4
Numerische Bewertungsskala mit 101 Punkten, die von 0 (keine Schmerzen) bis 100 (stärkste Schmerzen) reicht.
Woche 4
Lumbo-Becken-Bewegungsbereich während der Rumpfbeugung und -streckung
Zeitfenster: Woche 2
Der Bewegungsbereich wird durch 8 kinematische Markierungen aufgezeichnet, die bei jedem Versuch jeder Sitzung an der rechten unteren Extremität und am Rücken jedes Teilnehmers angebracht werden.
Woche 2
Lumbo-Becken-Bewegungsbereich während der Rumpfbeugung und -streckung
Zeitfenster: Woche 3
Der Bewegungsbereich wird durch 8 kinematische Markierungen aufgezeichnet, die bei jedem Versuch jeder Sitzung an der rechten unteren Extremität und am Rücken jedes Teilnehmers angebracht werden.
Woche 3
Lumbo-Becken-Bewegungsbereich während der Rumpfbeugung und -streckung
Zeitfenster: Woche 4
Der Bewegungsbereich wird durch 8 kinematische Markierungen aufgezeichnet, die bei jedem Versuch jeder Sitzung an der rechten unteren Extremität und am Rücken jedes Teilnehmers angebracht werden.
Woche 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FIR UQTR 2013-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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