Biofeedback tréning használata a kóros neuromechanikai minták korrigálására krónikus derékfájásos betegeknél
2015. július 10. frissítette: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
A kóros flexiós-relaxációs jelenség korrekciója krónikus derékfájás esetén: a biofeedback tréninggel kapcsolatos előnyök
Jelen tanulmány célja, hogy értékelje a biofeedback tréning előnyeit a krónikus derékfájásos betegek azon képességére, hogy csökkentsék az ágyéki paraspinalis izomzatuk aktivitását a törzs teljes hajlítása során, és ennek összefüggését a klinikai eredmények változásaival.
Ennek érdekében húsz, nem specifikus mechanikai derékfájásban szenvedő beteget vesznek fel, és minden résztvevő négy felügyelt biofeedback tréningen vesz részt, amely 5 blokkból áll, és legalább 12 törzshajlítási-nyújtási feladatot tartalmaz.
Feltételezhető, hogy a résztvevők neuromechanikai paraméterei javulnak a biofeedback tréning során, és ez a javulás pozitívan kapcsolódik a klinikai eredmények változásaihoz.
Ez a tanulmány előzetes adatok előállítását is lehetővé teszi egy nagyobb randomizált kontroll vizsgálat megtervezéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
21
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Université du Québec à Trois-Rivières
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 60 év közötti.
- Nem specifikus krónikus deréktáji fájdalom jelenléte.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi műtét vagy súlyos gerincsérülés.
- Az ágyéki gerincferdülés 20°-nál nagyobb.
- Neuromuszkuláris betegség.
- Rosszindulatú daganat.
- Nem kontrollált magas vérnyomás.
- Fertőzés.
- Neurológiai deficit.
- Tünetekkel járó ágyéki porckorongsérv.
- Terhesség.
- Legutóbbi ágyéki kortizon injekció.
- Aktív alsótest-sérülés és/vagy mozgáskorlátozó fájdalom, ami korlátozza a kísérlet befejezésének képességét.
- Olyan gyógyszerek szedése, amelyekről ismert, hogy rontják a fizikai erőfeszítést és a fájdalomérzékelést.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Biofeedback
Az alanyok négy alkalommal felügyelt biofeedback képzésben részesülnek
|
Azonos a kar szakaszban leírtak szerint (fent)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hajlítás-lazítás arány
Időkeret: 1. hét
|
A hajlítás-lazítás arányt úgy számítják ki, hogy a törzshajlítás során az izomtevékenységet (EMG) elosztják a teljes hajlított helyzetben végzett izomtevékenységgel.
Az ágyéki paraspinalis izmok EMG-je a felületi EMG-n keresztül rögzítésre kerül az egyes ülések minden vizsgálata során.
|
1. hét
|
|
Hajlítás-lazítás arány
Időkeret: 2. hét
|
A hajlítás-lazítás arányt úgy számítják ki, hogy a törzshajlítás során az izomtevékenységet (EMG) elosztják a teljes hajlított helyzetben végzett izomtevékenységgel.
Az ágyéki paraspinalis izmok EMG-je a felületi EMG-n keresztül rögzítésre kerül az egyes ülések minden vizsgálata során.
|
2. hét
|
|
Hajlítás-lazítás arány
Időkeret: 3. hét
|
A hajlítás-lazítás arányt úgy számítják ki, hogy a törzshajlítás során az izomtevékenységet (EMG) elosztják a teljes hajlított helyzetben végzett izomtevékenységgel.
Az ágyéki paraspinalis izmok EMG-je a felületi EMG-n keresztül rögzítésre kerül az egyes ülések minden vizsgálata során.
|
3. hét
|
|
Hajlítás-lazítás arány
Időkeret: 4. hét
|
A hajlítás-lazítás arányt úgy számítják ki, hogy a törzshajlítás során az izomtevékenységet (EMG) elosztják a teljes hajlított helyzetben végzett izomtevékenységgel.
Az ágyéki paraspinalis izmok EMG-je a felületi EMG-n keresztül rögzítésre kerül az egyes ülések minden vizsgálata során.
|
4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Lumbo-medence mozgástartománya törzshajlítás-nyújtás során
Időkeret: 1. hét
|
A mozgás tartománya 8 kinematikus markeren keresztül történik, amelyeket minden résztvevő jobb alsó végtagjára és hátára helyeznek el az egyes ülések minden próbájában.
|
1. hét
|
|
Fogyatékossági szint
Időkeret: 4. hét
|
Az Oswestry rokkantsági indexe 0 és 100 között mozog.
A magasabb pontszám magasabb fogyatékosságra utal.
|
4. hét
|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt héten
Időkeret: 2. hét
|
101 pontos numerikus értékelési skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
2. hét
|
|
A jelenlegi fájdalom intenzitása
Időkeret: 3. hét
|
101 pontos numerikus értékelési skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
3. hét
|
|
A mozgástól való félelem szintje
Időkeret: 4. hét
|
A kineziofóbia Tampa-skála 0-tól 68-ig terjed.
A magasabb pontszám a mozgástól való nagyobb félelem szintjét jelzi.
|
4. hét
|
|
A jelenlegi fájdalom intenzitása
Időkeret: 2. hét
|
101 pontos numerikus értékelési skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
2. hét
|
|
A jelenlegi fájdalom intenzitása
Időkeret: 4. hét
|
101 pontos numerikus értékelési skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
4. hét
|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt héten
Időkeret: 3. hét
|
101 pontos numerikus értékelési skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
3. hét
|
|
A fájdalom intenzitása az elmúlt héten
Időkeret: 4. hét
|
101 pontos numerikus értékelési skála, amely 0-tól (nincs fájdalom) 100-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) terjed.
|
4. hét
|
|
Lumbo-medence mozgástartománya törzshajlítás-nyújtás során
Időkeret: 2. hét
|
A mozgás tartománya 8 kinematikus markeren keresztül történik, amelyeket minden résztvevő jobb alsó végtagjára és hátára helyeznek el az egyes ülések minden próbájában.
|
2. hét
|
|
Lumbo-medence mozgástartománya törzshajlítás-nyújtás során
Időkeret: 3. hét
|
A mozgás tartománya 8 kinematikus markeren keresztül történik, amelyeket minden résztvevő jobb alsó végtagjára és hátára helyeznek el az egyes ülések minden próbájában.
|
3. hét
|
|
Lumbo-medence mozgástartománya törzshajlítás-nyújtás során
Időkeret: 4. hét
|
A mozgás tartománya 8 kinematikus markeren keresztül történik, amelyeket minden résztvevő jobb alsó végtagjára és hátára helyeznek el az egyes ülések minden próbájában.
|
4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 10.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 10.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FIR UQTR 2013-2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .