Biofeedback-koulutuksen käyttö epänormaalin neuromekaanisen kuvion korjaamiseen kroonisista alaselkäkipupotilaista
perjantai 10. heinäkuuta 2015 päivittänyt: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Epänormaalin taivutus-relaksaatioilmiön korjaaminen kroonisessa alaselkäkivussa: Biofeedback-koulutukseen liittyvä hyöty
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida biofeedback-harjoittelun hyötyjä kroonista alaselkäkipupotilaiden kykyyn vähentää lannerangan paraspinaalisten lihasten aktiivisuutta vartalon täyden taivutuksen aikana ja sen suhdetta kliinisten tulosten muutoksiin.
Tätä varten rekrytoidaan kaksikymmentä potilasta, joilla on epäspesifinen mekaaninen alaselkäkipu, ja kaikki osallistujat osallistuvat neljään ohjatun biopalautekoulutuksen istuntoon, jotka koostuvat viidestä lohkosta, joissa on vähintään 12 vartalon taivutus-ojennustehtävää.
Oletetaan, että osallistujilla on parantuneet neuromekaaniset parametrit biofeedback-koulutuksen myötä ja että tämä parannus liittyy positiivisesti muutoksiin kliinisissä tuloksissa.
Tämä tutkimus mahdollistaa myös alustavien tietojen generoinnin suuremman satunnaistetun kontrollitutkimuksen suunnittelemiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-60 vuotta.
- Epäspesifisen kroonisen alaselkäkivun esiintyminen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikaisempi leikkaus tai suuri selkärangan trauma.
- Alaselän skolioosi yli 20°.
- Neuromuskulaarinen sairaus.
- Pahanlaatuinen kasvain.
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Infektio.
- Neurologinen puute.
- Oireinen lannerangan välilevytyrä.
- Raskaus.
- Äskettäinen lannerangan kortisoniruiske.
- Aktiivinen alavartalon vamma ja/tai vammauttava kipu, joka rajoittaa kykyä suorittaa kokeilu.
- Olla lääkkeiden alla, joiden tiedetään heikentävän fyysistä rasitusta ja kivun havaitsemista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Biopalaute
Koehenkilöille järjestetään neljä ohjattua biopalautekoulutusta
|
Sama kuin käsivarsiosassa (yllä)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taivutuksen ja rentoutumisen suhde
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Taivutus-relaksaatio-suhde lasketaan jakamalla lihasten aktiivisuus (EMG) vartalon taivutuksen aikana lihasaktiivisuudella täysikoukussa asennossa.
Alaselän paraspinaalisten lihasten EMG tallennetaan pinnan EMG:n kautta jokaisen istunnon jokaisessa kokeessa.
|
Viikko 1
|
|
Taivutuksen ja rentoutumisen suhde
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Taivutus-relaksaatio-suhde lasketaan jakamalla lihasten aktiivisuus (EMG) vartalon taivutuksen aikana lihasaktiivisuudella täysikoukussa asennossa.
Alaselän paraspinaalisten lihasten EMG tallennetaan pinnan EMG:n kautta jokaisen istunnon jokaisessa kokeessa.
|
Viikko 2
|
|
Taivutuksen ja rentoutumisen suhde
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Taivutus-relaksaatio-suhde lasketaan jakamalla lihasten aktiivisuus (EMG) vartalon taivutuksen aikana lihasaktiivisuudella täysikoukussa asennossa.
Alaselän paraspinaalisten lihasten EMG tallennetaan pinnan EMG:n kautta jokaisen istunnon jokaisessa kokeessa.
|
Viikko 3
|
|
Taivutuksen ja rentoutumisen suhde
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Taivutus-relaksaatio-suhde lasketaan jakamalla lihasten aktiivisuus (EMG) vartalon taivutuksen aikana lihasaktiivisuudella täysikoukussa asennossa.
Alaselän paraspinaalisten lihasten EMG tallennetaan pinnan EMG:n kautta jokaisen istunnon jokaisessa kokeessa.
|
Viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lumbo-lantion liikerata vartalon taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 1
|
Liikealue on tallentava 8 kinemaattisen markkerin kautta, jotka on sijoitettu kunkin osallistujan oikeaan alaraajaan ja selkään jokaisen istunnon jokaisen kokeen aikana.
|
Viikko 1
|
|
Vammaisuuden taso
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi vaihtelee välillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa korkeampaa vammaisuutta.
|
Viikko 4
|
|
Kivun voimakkuus viime viikolla
Aikaikkuna: Viikko 2
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Viikko 2
|
|
Nykyinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viikko 3
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Viikko 3
|
|
Liikkeen pelko
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Kinesiofobian Tampa-asteikko vaihtelee välillä 0-68.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa liikkeen pelkoa.
|
Viikko 4
|
|
Nykyinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viikko 2
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Viikko 2
|
|
Nykyinen kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Viikko 4
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Viikko 4
|
|
Kivun voimakkuus viime viikolla
Aikaikkuna: Viikko 3
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Viikko 3
|
|
Kivun voimakkuus viime viikolla
Aikaikkuna: Viikko 4
|
101 pisteen numeerinen luokitusasteikko, joka vaihtelee 0:sta (ei kipua) 100:een (pahin mahdollinen kipu).
|
Viikko 4
|
|
Lumbo-lantion liikerata vartalon taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 2
|
Liikealue on tallentava 8 kinemaattisen markkerin kautta, jotka on sijoitettu kunkin osallistujan oikeaan alaraajaan ja selkään jokaisen istunnon jokaisen kokeen aikana.
|
Viikko 2
|
|
Lumbo-lantion liikerata vartalon taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 3
|
Liikealue on tallentava 8 kinemaattisen markkerin kautta, jotka on sijoitettu kunkin osallistujan oikeaan alaraajaan ja selkään jokaisen istunnon jokaisen kokeen aikana.
|
Viikko 3
|
|
Lumbo-lantion liikerata vartalon taivutuksen aikana
Aikaikkuna: Viikko 4
|
Liikealue on tallentava 8 kinemaattisen markkerin kautta, jotka on sijoitettu kunkin osallistujan oikeaan alaraajaan ja selkään jokaisen istunnon jokaisen kokeen aikana.
|
Viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 23. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FIR UQTR 2013-2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .