만성 요통 환자의 비정상적인 신경역학적 패턴을 교정하기 위한 바이오피드백 훈련의 사용
2015년 7월 10일 업데이트: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
만성 요통의 비정상적인 굴곡-이완 현상 교정: 바이오피드백 훈련의 이점
본 연구의 목적은 만성 요통 환자가 체간 완전 굴곡 동안 요추부척추근 활동을 감소시키는 능력과 임상 결과의 변화와의 관계에 대한 바이오피드백 훈련의 이점을 평가하는 것입니다.
이를 위해 비특이적 기계적 요통이 있는 20명의 환자를 모집하고 모든 참가자는 최소 12개의 몸통 굴곡-신전 작업이 있는 5개의 블록으로 구성된 감독된 바이오피드백 훈련의 4개 세션에 참여합니다.
참가자가 바이오피드백 훈련을 통해 신경역학적 매개변수를 개선하고 이러한 개선이 임상 결과의 변화와 긍정적으로 연관될 것이라는 가설이 있습니다.
이 연구는 또한 더 큰 규모의 무작위 통제 실험을 계획하기 위해 예비 데이터 생성을 허용할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
21
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Trois-Rivières, Quebec, 캐나다, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 60세 사이입니다.
- 비특이성 만성 요통의 존재.
제외 기준:
- 이전 수술 또는 주요 척추 외상.
- 요추 측만증 20° 이상.
- 신경근 질환.
- 악성 종양.
- 조절되지 않는 고혈압.
- 전염병.
- 신경학적 결손.
- 증상이 있는 요추 추간판 탈출증.
- 임신.
- 최근 요추 코르티손 주사.
- 활동적인 하체 부상 및/또는 실험을 완료할 수 있는 능력을 제한하는 장애 통증.
- 신체적 노력과 통증 인식을 손상시키는 것으로 알려진 약물을 복용하고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 바이오피드백
피험자는 4개의 감독된 바이오피드백 교육 세션을 받게 됩니다.
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Arm 섹션(위)에 설명된 Idem
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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굴곡 이완 비율
기간: 1주차
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굴곡-이완 비율은 몸통 굴곡 동안의 근육 활동(EMG)을 완전히 굴곡된 자세 동안의 근육 활동으로 나누어 계산합니다.
요추부척추근의 근전도는 각 세션의 모든 시도 동안 표면 근전도를 통해 기록됩니다.
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1주차
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굴곡 이완 비율
기간: 2주차
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굴곡-이완 비율은 몸통 굴곡 동안의 근육 활동(EMG)을 완전히 굴곡된 자세 동안의 근육 활동으로 나누어 계산합니다.
요추부척추근의 근전도는 각 세션의 모든 시도 동안 표면 근전도를 통해 기록됩니다.
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2주차
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굴곡 이완 비율
기간: 3주차
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굴곡-이완 비율은 몸통 굴곡 동안의 근육 활동(EMG)을 완전히 굴곡된 자세 동안의 근육 활동으로 나누어 계산합니다.
요추부척추근의 근전도는 각 세션의 모든 시도 동안 표면 근전도를 통해 기록됩니다.
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3주차
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굴곡 이완 비율
기간: 4주차
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굴곡-이완 비율은 몸통 굴곡 동안의 근육 활동(EMG)을 완전히 굴곡된 자세 동안의 근육 활동으로 나누어 계산합니다.
요추부척추근의 근전도는 각 세션의 모든 시도 동안 표면 근전도를 통해 기록됩니다.
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4주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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몸통 굴곡-신전 중 요-골반 운동 범위
기간: 1주차
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동작 범위는 각 세션의 모든 시도 동안 오른쪽 다리와 각 참가자의 등에 배치된 8개의 운동학적 마커를 통한 기록기입니다.
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1주차
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장애 등급
기간: 4주차
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Oswestry 장애 지수의 범위는 0에서 100까지입니다.
점수가 높을수록 장애가 높은 것을 나타냅니다.
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4주차
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지난 주 통증 강도
기간: 2주차
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0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 101점 숫자 등급 척도.
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2주차
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현재 통증 강도
기간: 3주차
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0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 101점 숫자 등급 척도.
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3주차
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움직임에 대한 두려움 수준
기간: 4주차
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운동 공포증에 대한 Tampa 척도는 0에서 68까지입니다.
점수가 높을수록 이동 공포도가 높은 것을 의미합니다.
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4주차
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현재 통증 강도
기간: 2주차
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0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 101점 숫자 등급 척도.
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2주차
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현재 통증 강도
기간: 4주차
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0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 101점 숫자 등급 척도.
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4주차
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지난 주 통증 강도
기간: 3주차
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0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 101점 숫자 등급 척도.
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3주차
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지난 주 통증 강도
기간: 4주차
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0(통증 없음)에서 100(가장 심한 통증) 범위의 101점 숫자 등급 척도.
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4주차
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몸통 굴곡-신전 중 요-골반 운동 범위
기간: 2주차
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동작 범위는 각 세션의 모든 시도 동안 오른쪽 다리와 각 참가자의 등에 배치된 8개의 운동학적 마커를 통한 기록기입니다.
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2주차
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몸통 굴곡-신전 중 요-골반 운동 범위
기간: 3주차
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동작 범위는 각 세션의 모든 시도 동안 오른쪽 다리와 각 참가자의 등에 배치된 8개의 운동학적 마커를 통한 기록기입니다.
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3주차
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몸통 굴곡-신전 중 요-골반 운동 범위
기간: 4주차
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동작 범위는 각 세션의 모든 시도 동안 오른쪽 다리와 각 참가자의 등에 배치된 8개의 운동학적 마커를 통한 기록기입니다.
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4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .