Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van biofeedbacktraining om abnormaal neuromechanisch patroon bij patiënten met chronische lage rugpijn te corrigeren

10 juli 2015 bijgewerkt door: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Correctie van een abnormaal flexie-relaxatiefenomeen bij chronische lage-rugpijn: het voordeel van biofeedbacktraining

Het doel van de huidige studie is het evalueren van het voordeel van biofeedbacktraining op het vermogen van patiënten met chronische lage-rugpijn om de activiteit van hun lumbale paraspinale spieren te verminderen tijdens volledige flexie van de romp en de relatie met veranderingen in klinische uitkomsten. Hiervoor zullen twintig patiënten met niet-specifieke mechanische lage-rugpijn worden geworven en zullen alle deelnemers deelnemen aan vier sessies van gesuperviseerde biofeedbacktraining, bestaande uit 5 blokken met ten minste 12 rompflexie-extensietaken. Er wordt verondersteld dat deelnemers verbeterde neuromechanische parameters zullen hebben met de biofeedbacktraining en dat deze verbetering positief geassocieerd zal zijn met veranderingen in klinische resultaten. Deze studie zal ook het genereren van voorlopige gegevens mogelijk maken, om plannen te maken voor een grotere gerandomiseerde controleproef.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 60 jaar zijn.
  • Aanwezigheid van niet-specifieke chronische lage rugpijn.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere operatie of groot trauma aan de wervelkolom.
  • Lumbale scoliose groter dan 20°.
  • Neuromusculaire ziekte.
  • Kwaadaardige tumor.
  • Ongecontroleerde hypertensie.
  • Infectie.
  • Neurologisch tekort.
  • Symptomatische lumbale hernia.
  • Zwangerschap.
  • Recente lumbale cortisone-injectie.
  • Actief letsel aan het onderlichaam en/of invaliderende pijn waardoor het vermogen om het experiment te voltooien wordt beperkt.
  • Onder medicijnen zijn waarvan bekend is dat ze fysieke inspanning en pijnperceptie verminderen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Biofeedback
De proefpersonen krijgen vier sessies begeleide biofeedbacktraining
Ander: Biofeedback
Idem zoals beschreven in het armgedeelte (hierboven)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flexie-relaxatieverhouding
Tijdsspanne: Week 1
De flexie-relaxatieverhouding wordt berekend door de spieractiviteit (EMG) tijdens rompflexie te delen door de spieractiviteit tijdens volledige flexie. EMG van lumbale paraspinale spieren wordt geregistreerd via oppervlakte-EMG tijdens elke proef van elke sessie.
Week 1
Flexie-relaxatieverhouding
Tijdsspanne: Week 2
De flexie-relaxatieverhouding wordt berekend door de spieractiviteit (EMG) tijdens rompflexie te delen door de spieractiviteit tijdens volledige flexie. EMG van lumbale paraspinale spieren wordt geregistreerd via oppervlakte-EMG tijdens elke proef van elke sessie.
Week 2
Flexie-relaxatieverhouding
Tijdsspanne: Week 3
De flexie-relaxatieverhouding wordt berekend door de spieractiviteit (EMG) tijdens rompflexie te delen door de spieractiviteit tijdens volledige flexie. EMG van lumbale paraspinale spieren wordt geregistreerd via oppervlakte-EMG tijdens elke proef van elke sessie.
Week 3
Flexie-relaxatieverhouding
Tijdsspanne: Week 4
De flexie-relaxatieverhouding wordt berekend door de spieractiviteit (EMG) tijdens rompflexie te delen door de spieractiviteit tijdens volledige flexie. EMG van lumbale paraspinale spieren wordt geregistreerd via oppervlakte-EMG tijdens elke proef van elke sessie.
Week 4

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lumbo-bekken bewegingsbereik tijdens rompflexie-extensie
Tijdsspanne: Week 1
Het bewegingsbereik wordt geregistreerd door middel van 8 kinematische markeringen die op de rechter onderste ledematen en de rug van elke deelnemer zijn geplaatst tijdens elke poging van elke sessie.
Week 1
Handicap niveau
Tijdsspanne: Week 4
De invaliditeitsindex van Oswestry varieert van 0 tot 100. Een hogere score duidt op een hogere handicap.
Week 4
Pijnintensiteit in de afgelopen week
Tijdsspanne: Week 2
101-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
Week 2
Huidige pijnintensiteit
Tijdsspanne: Week 3
101-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
Week 3
Angst voor bewegingsniveau
Tijdsspanne: Week 4
Tampa-schaal voor kinesiofobie varieert van 0 tot 68. Een hogere score geeft een hoger angstniveau voor beweging aan.
Week 4
Huidige pijnintensiteit
Tijdsspanne: Week 2
101-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
Week 2
Huidige pijnintensiteit
Tijdsspanne: Week 4
101-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
Week 4
Pijnintensiteit in de afgelopen week
Tijdsspanne: Week 3
101-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
Week 3
Pijnintensiteit in de afgelopen week
Tijdsspanne: Week 4
101-punts numerieke beoordelingsschaal die varieert van 0 (geen pijn) tot 100 (ergst mogelijke pijn).
Week 4
Lumbo-bekken bewegingsbereik tijdens rompflexie-extensie
Tijdsspanne: Week 2
Het bewegingsbereik wordt geregistreerd door middel van 8 kinematische markeringen die op de rechter onderste ledematen en de rug van elke deelnemer zijn geplaatst tijdens elke poging van elke sessie.
Week 2
Lumbo-bekken bewegingsbereik tijdens rompflexie-extensie
Tijdsspanne: Week 3
Het bewegingsbereik wordt geregistreerd door middel van 8 kinematische markeringen die op de rechter onderste ledematen en de rug van elke deelnemer zijn geplaatst tijdens elke poging van elke sessie.
Week 3
Lumbo-bekken bewegingsbereik tijdens rompflexie-extensie
Tijdsspanne: Week 4
Het bewegingsbereik wordt geregistreerd door middel van 8 kinematische markeringen die op de rechter onderste ledematen en de rug van elke deelnemer zijn geplaatst tijdens elke poging van elke sessie.
Week 4

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FIR UQTR 2013-2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biofeedback

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren