Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie treningu biofeedback do korygowania nieprawidłowych wzorców neuromechanicznych u pacjentów z przewlekłym bólem krzyża

10 lipca 2015 zaktualizowane przez: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières

Korekta nieprawidłowego zjawiska relaksacji zgięcia w przewlekłym bólu krzyża: korzyści związane z treningiem Biofeedback

Celem niniejszego badania jest ocena korzyści treningu biofeedback na zdolność pacjentów z przewlekłym bólem krzyża do zmniejszenia aktywności mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego podczas pełnego zgięcia tułowia i jego związku ze zmianami w wynikach klinicznych. W tym celu zostanie zrekrutowanych dwudziestu pacjentów z nieswoistym mechanicznym bólem krzyża, a wszyscy uczestnicy wezmą udział w czterech sesjach nadzorowanego treningu biofeedback, składającego się z 5 bloków z co najmniej 12 zadaniami zgięcia-wyprostu tułowia. Przypuszcza się, że uczestnicy poprawią parametry neuromechaniczne dzięki treningowi z biofeedbackiem i że ta poprawa będzie pozytywnie związana ze zmianami w wynikach klinicznych. Badanie to pozwoli również na wygenerowanie wstępnych danych, w celu zaplanowania większej randomizowanej próby kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G9A 5H7
        • Université du Québec à Trois-Rivières

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 60 lat.
  • Obecność niespecyficznego przewlekłego bólu krzyża.

Kryteria wyłączenia:

  • Przebyta operacja lub poważny uraz kręgosłupa.
  • Skolioza lędźwiowa większa niż 20°.
  • Choroba nerwowo-mięśniowa.
  • Guz złośliwy.
  • Niekontrolowane nadciśnienie.
  • Infekcja.
  • Deficyt neurologiczny.
  • Objawowa przepuklina dysku lędźwiowego.
  • Ciąża.
  • Niedawny zastrzyk kortyzonu lędźwiowego.
  • Aktywny uraz dolnej części ciała i/lub powodujący niepełnosprawność ból ograniczający możliwość ukończenia eksperymentu.
  • Bycie pod lekami, o których wiadomo, że upośledzają wysiłek fizyczny i odczuwanie bólu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Biofeedback
Uczestnicy otrzymają cztery sesje nadzorowanego treningu biofeedback
Inny: Biofeedback
Idem jak opisano w sekcji ramienia (powyżej)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosunek zgięcia do relaksacji
Ramy czasowe: Tydzień 1
Stosunek zgięcia do rozluźnienia oblicza się dzieląc aktywność mięśni (EMG) podczas zgięcia tułowia przez aktywność mięśni w pozycji pełnego zgięcia. EMG mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego jest rejestrowane poprzez powierzchniowe EMG podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 1
Stosunek zgięcia do relaksacji
Ramy czasowe: Tydzień 2
Stosunek zgięcia do rozluźnienia oblicza się dzieląc aktywność mięśni (EMG) podczas zgięcia tułowia przez aktywność mięśni w pozycji pełnego zgięcia. EMG mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego jest rejestrowane poprzez powierzchniowe EMG podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 2
Stosunek zgięcia do relaksacji
Ramy czasowe: Tydzień 3
Stosunek zgięcia do rozluźnienia oblicza się dzieląc aktywność mięśni (EMG) podczas zgięcia tułowia przez aktywność mięśni w pozycji pełnego zgięcia. EMG mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego jest rejestrowane poprzez powierzchniowe EMG podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 3
Stosunek zgięcia do relaksacji
Ramy czasowe: Tydzień 4
Stosunek zgięcia do rozluźnienia oblicza się dzieląc aktywność mięśni (EMG) podczas zgięcia tułowia przez aktywność mięśni w pozycji pełnego zgięcia. EMG mięśni przykręgosłupowych odcinka lędźwiowego jest rejestrowane poprzez powierzchniowe EMG podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 4

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakres ruchu lędźwiowo-miednicznego podczas wyprostu zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Tydzień 1
Zakres ruchu jest rejestrowany poprzez 8 znaczników kinematycznych umieszczonych na prawej kończynie dolnej i plecach każdego uczestnika podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 1
Stopień niepełnosprawności
Ramy czasowe: Tydzień 4
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry wynosi od 0 do 100. Wyższy wynik wskazuje na wyższą niepełnosprawność.
Tydzień 4
Natężenie bólu w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 2
101-punktowa numeryczna skala ocen, która waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Tydzień 2
Bieżąca intensywność bólu
Ramy czasowe: Tydzień 3
101-punktowa numeryczna skala ocen, która waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Tydzień 3
Strach przed poziomem ruchu
Ramy czasowe: Tydzień 4
Skala Tampa dla kinezjofobii waha się od 0 do 68. Wyższy wynik wskazuje na wyższy poziom lęku przed ruchem.
Tydzień 4
Bieżąca intensywność bólu
Ramy czasowe: Tydzień 2
101-punktowa numeryczna skala ocen, która waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Tydzień 2
Bieżąca intensywność bólu
Ramy czasowe: Tydzień 4
101-punktowa numeryczna skala ocen, która waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Tydzień 4
Natężenie bólu w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 3
101-punktowa numeryczna skala ocen, która waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Tydzień 3
Natężenie bólu w ostatnim tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 4
101-punktowa numeryczna skala ocen, która waha się od 0 (brak bólu) do 100 (najgorszy możliwy ból).
Tydzień 4
Zakres ruchu lędźwiowo-miednicznego podczas wyprostu zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Tydzień 2
Zakres ruchu jest rejestrowany poprzez 8 znaczników kinematycznych umieszczonych na prawej kończynie dolnej i plecach każdego uczestnika podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 2
Zakres ruchu lędźwiowo-miednicznego podczas wyprostu zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Tydzień 3
Zakres ruchu jest rejestrowany poprzez 8 znaczników kinematycznych umieszczonych na prawej kończynie dolnej i plecach każdego uczestnika podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 3
Zakres ruchu lędźwiowo-miednicznego podczas wyprostu zgięcia tułowia
Ramy czasowe: Tydzień 4
Zakres ruchu jest rejestrowany poprzez 8 znaczników kinematycznych umieszczonych na prawej kończynie dolnej i plecach każdego uczestnika podczas każdej próby każdej sesji.
Tydzień 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Université du Québec à Trois-Rivières

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Descarreaux, DC, PhD, Université du Québec à Trois-Rivières

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FIR UQTR 2013-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Biofeedback

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj