Bruk av biofeedback-trening for å korrigere unormalt nevromekanisk mønster hos pasienter med kronisk korsryggsmerte
10. juli 2015 oppdatert av: Martin Descarreaux, Université du Québec à Trois-Rivières
Korrigering av unormal fleksjonsavslapningsfenomen ved kroniske korsryggsmerter: fordelen forbundet med biofeedback-trening
Hensikten med denne studien er å evaluere fordelen med biofeedback-trening på kapasiteten til pasienter med kroniske korsryggsmerter til å redusere aktiviteten i lumbale paraspinalmuskulatur under full bøyning og dets forhold til endringer i kliniske utfall.
For å gjøre dette, vil tjue pasienter med uspesifikke mekaniske korsryggsmerter rekrutteres, og alle deltakerne vil delta i fire økter med supervisert biofeedback-trening, bestående av 5 blokker med minst 12 trunkfleksjon-ekstensjonsoppgaver.
Det antas at deltakerne vil ha forbedrede nevromekaniske parametere med biofeedback-treningen og at denne forbedringen vil være positivt assosiert med endringer i kliniske utfall.
Denne studien vil også tillate generering av foreløpige data, for å planlegge for en større randomisert kontrollforsøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Trois-Rivières, Quebec, Canada, G9A 5H7
- Universite du Quebec à Trois-Rivieres
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18 og 60 år.
- Tilstedeværelse av uspesifikke kroniske korsryggsmerter.
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere operasjon eller større ryggradstraumer.
- Lumbal skoliose større enn 20°.
- Nevromuskulær sykdom.
- Ondartet svulst.
- Ukontrollert hypertensjon.
- Infeksjon.
- Nevrologisk underskudd.
- Symptomatisk lumbal skiveprolaps.
- Svangerskap.
- Nylig kortisoninjeksjon i korsryggen.
- Aktiv underkroppsskade og/eller invalidiserende smerte som begrenser kapasiteten til å fullføre eksperimentet.
- Å være under medisiner kjent for å svekke fysisk anstrengelse og smerteoppfatning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Biofeedback
Fagene vil bli utstyrt med fire økter med veiledet biofeedback-trening
|
Idem som beskrevet i armdelen (over)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Flexion-relaxation Ratio
Tidsramme: Uke 1
|
Fleksjon-avspenningsforhold beregnes ved å dele muskelaktivitet (EMG) under trunkfleksjon med muskelaktivitet under fullfleksert stilling.
EMG av lumbale paraspinale muskler registreres gjennom overflate-EMG under hver forsøk av hver økt.
|
Uke 1
|
|
Flexion-relaxation Ratio
Tidsramme: Uke 2
|
Fleksjon-avspenningsforhold beregnes ved å dele muskelaktivitet (EMG) under trunkfleksjon med muskelaktivitet under fullfleksert stilling.
EMG av lumbale paraspinale muskler registreres gjennom overflate-EMG under hver forsøk av hver økt.
|
Uke 2
|
|
Flexion-relaxation Ratio
Tidsramme: Uke 3
|
Fleksjon-avspenningsforhold beregnes ved å dele muskelaktivitet (EMG) under trunkfleksjon med muskelaktivitet under fullfleksert stilling.
EMG av lumbale paraspinale muskler registreres gjennom overflate-EMG under hver forsøk av hver økt.
|
Uke 3
|
|
Flexion-relaxation Ratio
Tidsramme: Uke 4
|
Fleksjon-avspenningsforhold beregnes ved å dele muskelaktivitet (EMG) under trunkfleksjon med muskelaktivitet under fullfleksert stilling.
EMG av lumbale paraspinale muskler registreres gjennom overflate-EMG under hver forsøk av hver økt.
|
Uke 4
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lumbo-bekken bevegelsesområde under forlengelse av trunkfleksjon
Tidsramme: Uke 1
|
Bevegelsesområde registreres gjennom 8 kinematiske markører plassert på høyre underekstremitet og på baksiden av hver deltaker under hver forsøk i hver økt.
|
Uke 1
|
|
Funksjonshemming nivå
Tidsramme: Uke 4
|
Oswestry funksjonshemmingsindeks varierer fra 0 til 100.
En høyere score indikerer høyere funksjonshemming.
|
Uke 4
|
|
Smerteintensitet siste uke
Tidsramme: Uke 2
|
101-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Uke 2
|
|
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: Uke 3
|
101-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Uke 3
|
|
Frykt for bevegelsesnivå
Tidsramme: Uke 4
|
Tampa-skalaen for kinesiofobi varierer fra 0 til 68.
Høyere poengsum indikerer høyere frykt for bevegelsesnivå.
|
Uke 4
|
|
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: Uke 2
|
101-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Uke 2
|
|
Nåværende smerteintensitet
Tidsramme: Uke 4
|
101-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Uke 4
|
|
Smerteintensitet siste uke
Tidsramme: Uke 3
|
101-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Uke 3
|
|
Smerteintensitet siste uke
Tidsramme: Uke 4
|
101-punkts numerisk vurderingsskala som går fra 0 (ingen smerte) til 100 (verst mulig smerte).
|
Uke 4
|
|
Lumbo-bekken bevegelsesområde under forlengelse av trunkfleksjon
Tidsramme: Uke 2
|
Bevegelsesområde registreres gjennom 8 kinematiske markører plassert på høyre underekstremitet og på baksiden av hver deltaker under hver forsøk i hver økt.
|
Uke 2
|
|
Lumbo-bekken bevegelsesområde under forlengelse av trunkfleksjon
Tidsramme: Uke 3
|
Bevegelsesområde registreres gjennom 8 kinematiske markører plassert på høyre underekstremitet og på baksiden av hver deltaker under hver forsøk i hver økt.
|
Uke 3
|
|
Lumbo-bekken bevegelsesområde under forlengelse av trunkfleksjon
Tidsramme: Uke 4
|
Bevegelsesområde registreres gjennom 8 kinematiske markører plassert på høyre underekstremitet og på baksiden av hver deltaker under hver forsøk i hver økt.
|
Uke 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Descarreaux, DC, PhD, Universite du Quebec à Trois-Rivieres
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Giggins OM, Persson UM, Caulfield B. Biofeedback in rehabilitation. J Neuroeng Rehabil. 2013 Jun 18;10:60. doi: 10.1186/1743-0003-10-60.
- Hodges PW. Pain and motor control: From the laboratory to rehabilitation. J Electromyogr Kinesiol. 2011 Apr;21(2):220-8. doi: 10.1016/j.jelekin.2011.01.002.
- Frank DL, Khorshid L, Kiffer JF, Moravec CS, McKee MG. Biofeedback in medicine: who, when, why and how? Ment Health Fam Med. 2010 Jun;7(2):85-91.
- Demoulin C, Crielaard JM, Vanderthommen M. Spinal muscle evaluation in healthy individuals and low-back-pain patients: a literature review. Joint Bone Spine. 2007 Jan;74(1):9-13. doi: 10.1016/j.jbspin.2006.02.013. Epub 2006 Nov 13.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
12. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
23. juli 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2015
Sist bekreftet
1. juli 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FIR UQTR 2013-2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .