結腸直腸ポリープに対する生理食塩水注射によるホットスネア対ホットスネアポリペクトミー (HSPvsHSPASI)
2020年4月6日 更新者：Bo-In Lee
ホットスネアポリペクトミー対。腫瘍性結腸直腸ポリープの完全切除のための生理食塩水注射後のホットスネアポリペクトミー：前向き無作為対照試験
結腸直腸ポリープの完全な除去は、腫瘍の再発と潜在的な中間癌の発生を防ぐために必要です。
ただし、いくつかの研究では、5 mm を超える腫瘍性結腸直腸ポリープの内視鏡的除去では不完全切除率が高いことが示されています。
ホットスネアを使用したポリープ切除術は、通常、これらのポリープの除去に使用されます。
ただし、これらのポリープを完全に切除するための最適な手法は不明です。
大腸ポリープ（5mm以上）の完全切除のための生理食塩水注入後のホットスネアポリペクトミーとホットスネアポリペクトミーを比較したデータはほとんどありません。
この研究の目的は、5 ～ 10 mm のサイズの結腸直腸ポリープを除去するための生理食塩水注入後のホット スネア ポリペクトミーとホット スネア ポリペクトミーを比較することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
362
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Seoul、大韓民国、137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 30歳以上の患者
- 5~10mm程度の大腸ポリープ
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 炎症性腸疾患（クローン病、または潰瘍性大腸炎）
- 抗血小板薬（アスピリン、クロピドグレルなど）または抗凝固療法を受けている患者
- ASAクラスⅢ以上
- -治験責任医師の意見では、患者が研究に参加した場合、患者を容認できないリスクにさらす状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ホットスネアポリペクトミー
介入: 手順: ホット スネア ポリペクトミー技術を使用した適格なポリープの除去
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電気外科用スネアを使用したホットスネアポリープ切除術と、適格なポリープに対する電気メスの適用
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実験的：ホットスネアポリペクトミー（生理食塩水注入）
介入: 手順: 生理食塩水注入技術の後、ホット スネア ポリープ切除術を使用して適格なポリープを除去
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適格なポリープに対する電気メスの適用を伴う電気外科用スネアを使用した生理食塩水注入後のホットスネアポリープ切除
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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完全切除率
時間枠：2週間後
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完全切除は、切除縁にポリープが残っていないことと定義されました。
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2週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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横マージン
時間枠：2週間後
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切除標本の損傷観察
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2週間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bo-In Lee、Seoul St. Mary'S Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2018年2月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月10日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月6日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- XC14TIMI0039K
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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