Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hot Snare versus Hot Snare Polypectomie met zoutoplossing voor colorectale poliepen (HSPvsHSPASI)

6 april 2020 bijgewerkt door: Bo-In Lee

Hot Snare Polypectomie Vs. Hot Snare Polypectomie na injectie met zoutoplossing voor de volledige resectie van neoplastische colorectale poliepen: prospectieve, gerandomiseerde gecontroleerde studie

De volledige verwijdering van colorectale poliepen is vereist om herhaling van de tumor en de ontwikkeling van mogelijke intervalkankers te voorkomen. Verschillende onderzoeken hebben echter een hoog percentage onvolledige resecties aangetoond bij endoscopische verwijdering van neoplastische colorectale poliepen groter dan 5 mm. De poliepectomietechnieken met behulp van een hete strik worden meestal gebruikt voor het verwijderen van deze poliepen. De optimale techniek voor volledige resectie van deze poliepen is echter onbekend. Er zijn weinig gegevens die hot-snare-polypectomie vergelijken met hot-snare-polypectomie na injectie met zoutoplossing voor volledige resectie van colorectale poliepen (5 mm of groter). Het doel van deze studie is om hot snare polypectomie te vergelijken met hot snare polypectomie na injectie met zoutoplossing voor het verwijderen van 5-10 mm grote colorectale poliepen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

362

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ouder dan 30 jaar
  • 5 ~ 10 mm grote colorectale poliepen
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Inflammatoire darmaandoeningen (ziekte van Crohn of colitis ulcerosa)
  • Patiënt die plaatjesaggregatieremmers (aspirine, clopidogrel en andere) of anticoagulantia ondergaat
  • ASA klasse III of hoger
  • Elke aandoening die, naar de mening van de onderzoeker, de patiënt een onaanvaardbaar risico geeft als hij/zij zou deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hot snare polypectomie
Interventie: Procedure: verwijdering van in aanmerking komende poliepen met behulp van hot snare polypectomietechniek
Procedure: hot snare poliepectomie
hete snare polypectomie met behulp van een elektrochirurgische snare met toepassing van elektrocauterisatie voor in aanmerking komende poliepen
Experimenteel: Hot snare polypectomie (zoutoplossing injectie)
Interventie: Procedure: verwijdering van in aanmerking komende poliepen met behulp van hot snare polypectomie na injectie met zoutoplossing
Procedure: hot snare polypectomie na injectie met zoutoplossing
poliepectomie met hete snare na injectie met zoutoplossing met behulp van een elektrochirurgische snare met toepassing van elektrocauterisatie voor in aanmerking komende poliepen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Volledig resectiepercentage
Tijdsspanne: 2 weken erna
Volledige resectie werd gedefinieerd als de afwezigheid van een resterende poliep in de resectiemarge
2 weken erna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zijmarge
Tijdsspanne: 2 weken erna
Observatie van maring op een uitgesneden exemplaar
2 weken erna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bo-In Lee

Medewerkers

St Vincent's Hospital
Incheon St.Mary's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

12 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XC14TIMI0039K

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op hot snare poliepectomie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Burundi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren