결장직장 폴립에 대한 염수 주사를 사용한 핫 스네어 대 핫 스네어 폴립 절제술 (HSPvsHSPASI)
2020년 4월 6일 업데이트: Bo-In Lee
뜨거운 올가미 용종 절제술 대. 종양성 결장직장 용종의 완전 절제를 위한 식염수 주사 후 뜨거운 올가미 용종 절제술: 전향적, 무작위 통제 시험
대장 용종의 완전한 제거는 종양 재발 및 잠재적 간암 발생을 예방하는 데 필요합니다.
그러나 여러 연구에서 5mm 이상의 종양성 대장 용종의 내시경 절제술에서 불완전 절제율이 높은 것으로 나타났습니다.
핫 올가미를 사용하는 용종 절제술은 일반적으로 이러한 폴립을 제거하는 데 사용됩니다.
그러나 이러한 폴립의 완전한 절제를 위한 최적의 기술은 알려져 있지 않습니다.
결장직장 폴립(5mm 이상)의 완전 절제를 위해 식염수 주입 후 뜨거운 올가미 폴립절제술과 뜨거운 올가미 폴립절제술을 비교하는 데이터는 거의 없습니다.
본 연구의 목적은 5-10mm 크기의 대장 용종 제거를 위한 식염수 주사 후 뜨거운 올가미 폴립 절제술과 뜨거운 올가미 폴립 절제술을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
362
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30세 이상의 환자
- 5~10mm 크기의 대장 용종
- 동의
제외 기준:
- 염증성 장 질환(크론병 또는 궤양성 대장염)
- 항혈소판제(아스피린, 클로피도그렐 등) 또는 항응고제 치료를 받고 있는 환자
- ASA 클래스 III 이상
- 조사자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하는 경우 환자를 허용할 수 없는 위험에 처하게 하는 모든 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 핫 스네어 폴립절제술
개입: 절차: 핫 올가미 폴립절제술을 사용하여 적합한 폴립 제거
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적격 폴립에 대한 전기소작기를 적용한 전기수술 올가미를 사용한 핫 올가미 폴립절제술
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실험적: 온열 올가미 폴립절제술(식염수 주입)
개입: 절차: 식염수 주사 기술 후 뜨거운 올가미 폴립절제술을 사용하여 적격 폴립 제거
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적격 폴립에 전기소작기를 적용한 전기수술 올가미를 사용한 식염수 주입 후 뜨거운 올가미 폴립절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완전 절제율
기간: 2주 후
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완전 절제는 절제 가장자리에 잔여 폴립이 없는 것으로 정의됩니다.
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2주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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측면 여백
기간: 2주 후
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절제된 표본의 마링 관찰
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2주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bo-In Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XC14TIMI0039K
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니
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