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Hot Snare Versus Hot Snare Polypectomie avec injection de solution saline pour les polypes colorectaux (HSPvsHSPASI)

6 avril 2020 mis à jour par: Bo-In Lee

Hot Snare Polypectomie Vs. Polypectomie à l'anse chaude après injection de solution saline pour la résection complète des polypes colorectaux néoplasiques : essai prospectif contrôlé randomisé

L'élimination complète du polype colorectal est nécessaire pour prévenir la récidive de la tumeur et le développement de cancers d'intervalle potentiels. Cependant, plusieurs études ont montré un taux élevé de résection incomplète dans l'ablation endoscopique des polypes colorectaux néoplasiques de plus de 5 mm. Les techniques de polypectomie utilisant le collet chaud sont généralement utilisées pour l'ablation de ces polypes. Cependant, la technique optimale pour la résection complète de ces polypes est inconnue. Il existe peu de données comparant la polypectomie à l'anse chaude à la polypectomie à l'anse chaude après injection saline pour la résection complète des polypes colorectaux (5 mm ou plus). Le but de cette étude est de comparer la polypectomie à l'anse chaude avec la polypectomie à l'anse chaude après injection saline pour l'ablation de polypes colorectaux de 5 à 10 mm.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

362

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 30 ans
  • Polypes colorectaux de 5 à 10 mm
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Maladies intestinales inflammatoires (maladie de Crohn ou colite ulcéreuse)
  • Patient sous traitement antiplaquettaire (aspirine, clopidogrel et autres) ou anticoagulant
  • ASA classe III ou plus
  • Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur, expose le patient à un risque inacceptable s'il devait participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Polypectomie à chaud
Intervention : Procédure : élimination des polypes éligibles à l'aide de la technique de polypectomie à l'anse chaude
polypectomie à l'anse chaude à l'aide d'une anse électrochirurgicale avec application d'électrocoagulation pour les polypes éligibles
Expérimental: Polypectomie au collet chaud (injection de solution saline)
Intervention : Procédure : élimination des polypes éligibles à l'aide d'une polypectomie à l'anse chaude après une technique d'injection de solution saline
polypectomie à l'anse chaude après injection de solution saline à l'aide d'une anse électrochirurgicale avec application d'électrocoagulation pour les polypes éligibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de résection complète
Délai: 2 semaines après
La résection complète a été définie comme l'absence de polype résiduel dans la marge de résection
2 semaines après

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Marge latérale
Délai: 2 semaines après
Observation de maring sur un spécimen réséqué
2 semaines après

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Bo-In Lee, Seoul ST. Mary's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 février 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

12 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • XC14TIMI0039K

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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