Hot Snare Versus Hot Snare Polipectomia con iniezione salina per polipi colorettali (HSPvsHSPASI)
6 aprile 2020 aggiornato da: Bo-In Lee
Polipectomia Hot Snare vs. Polipectomia Hot Snare dopo iniezione di soluzione fisiologica per la resezione completa di polipi colorettali neoplastici: studio prospettico controllato randomizzato
La rimozione completa del polipo colorettale è necessaria per prevenire la recidiva del tumore e lo sviluppo di potenziali tumori intervallo.
Tuttavia, diversi studi hanno mostrato un alto tasso di resezione incompleta nella rimozione endoscopica di polipi colorettali neoplastici di dimensioni superiori a 5 mm.
Le tecniche di polipectomia con hot snare sono solitamente utilizzate per la rimozione di questi polipi.
Tuttavia, la tecnica ottimale per la resezione completa di questi polipi è sconosciuta.
Ci sono pochi dati che confrontano la polipectomia con ansa calda e la polipectomia con ansa calda dopo l'iniezione di soluzione fisiologica per la resezione completa dei polipi colorettali (5 mm o più grandi).
Lo scopo di questo studio è confrontare la polipectomia con ansa calda con la polipectomia con ansa calda dopo l'iniezione di soluzione salina per la rimozione di polipi colorettali di dimensioni 5-10 mm.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
362
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 30 anni
- Polipi colorettali di 5~10 mm
- Consenso informato
Criteri di esclusione:
- Malattie infiammatorie intestinali (morbo di Crohn o colite ulcerosa)
- Paziente sottoposto a terapia antipiastrinica (aspirina, clopidogrel e altri) o anticoagulante
- Classe ASA III o superiore
- Qualsiasi condizione che, a parere dello sperimentatore, metta il paziente a rischio inaccettabile se dovesse partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Polipectomia con ansa calda
Intervento: Procedura: rimozione di polipi ammissibili utilizzando la tecnica della polipectomia hot snare
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polipectomia con ansa a caldo mediante ansa elettrochirurgica con applicazione di elettrocauterizzazione per polipi idonei
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Sperimentale: Polipectomia hot snare (iniezione salina)
Intervento: Procedura: rimozione di polipi ammissibili mediante polipectomia hot snare dopo tecnica di iniezione salina
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polipectomia con ansa calda dopo iniezione di soluzione fisiologica mediante ansa elettrochirurgica con applicazione di elettrocauterizzazione per polipi idonei
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di resezione completa
Lasso di tempo: 2 settimane dopo
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La resezione completa è stata definita come l'assenza di polipo residuo nel margine di resezione
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2 settimane dopo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Margine Laterale
Lasso di tempo: 2 settimane dopo
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Osservazione di maring su un esemplare resecato
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2 settimane dopo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
12 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 aprile 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2020
Ultimo verificato
1 aprile 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XC14TIMI0039K
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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