Горячая петля против горячей полипэктомии петлей с инъекцией физиологического раствора при колоректальных полипах (HSPvsHSPASI)
6 апреля 2020 г. обновлено: Bo-In Lee
Горячая полипэктомия с петлей против. Горячая петлевая полипэктомия после инъекции физиологического раствора для полной резекции неопластических колоректальных полипов: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Полное удаление колоректального полипа необходимо для предотвращения рецидива опухоли и развития потенциального интервального рака.
Тем не менее, несколько исследований показали высокую частоту неполной резекции при эндоскопическом удалении неопластических колоректальных полипов размером более 5 мм.
Методы полипэктомии с использованием горячей петли обычно используются для удаления этих полипов.
Однако оптимальная техника полной резекции этих полипов неизвестна.
Имеется мало данных, сравнивающих полипэктомию горячей петлей с полипэктомией горячей петлей после инъекции физиологического раствора для полной резекции колоректальных полипов (5 мм и более).
Целью данного исследования является сравнение полипэктомии горячей петлей с полипэктомией горячей петлей после инъекции физиологического раствора для удаления колоректальных полипов размером 5-10 мм.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
362
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 30 лет
- Колоректальные полипы размером 5-10 мм
- Информированное согласие
Критерий исключения:
- Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона или язвенный колит)
- Пациент, получающий антитромбоцитарную (аспирин, клопидогрел и др.) или антикоагулянтную терапию.
- ASA класс III или выше
- Любое состояние, которое, по мнению исследователя, подвергает пациента неприемлемому риску, если он/она будет участвовать в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Горячая петлевая полипэктомия
Вмешательство: Процедура: удаление подходящих полипов с использованием техники полипэктомии горячей петлей.
|
полипэктомия горячей петлей с использованием электрохирургической петли с применением электрокоагуляции для подходящих полипов
|
|
Экспериментальный: Горячая полипэктомия петлей (инъекция физиологического раствора)
Вмешательство: Процедура: удаление подходящих полипов с помощью полипэктомии горячей петлей после инъекции физиологического раствора.
|
полипэктомия горячей петлей после инъекции физиологического раствора с использованием электрохирургической петли с применением электрокоагуляции для подходящих полипов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полная скорость резекции
Временное ограничение: Через 2 недели после
|
Полная резекция определялась как отсутствие остаточного полипа в крае резекции.
|
Через 2 недели после
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боковой край
Временное ограничение: Через 2 недели после
|
Наблюдение маркировки на резецированном образце
|
Через 2 недели после
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo-In Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
14 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XC14TIMI0039K
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .