Hot Snare versus Hot Snare Polypectomy com injeção salina para pólipos colorretais (HSPvsHSPASI)
6 de abril de 2020 atualizado por: Bo-In Lee
Hot Snare Polipectomia Vs. Polipectomia Hot Snare após injeção salina para a ressecção completa de pólipos colorretais neoplásicos: estudo prospectivo, randomizado e controlado
A remoção completa do pólipo colorretal é necessária para prevenir a recorrência do tumor e o desenvolvimento de potenciais cânceres de intervalo.
No entanto, vários estudos mostraram alta taxa de ressecção incompleta na remoção endoscópica de pólipos colorretais neoplásicos maiores que 5 mm.
As técnicas de polipectomia com alça quente são geralmente utilizadas para a remoção desses pólipos.
No entanto, a técnica ideal para a ressecção completa desses pólipos é desconhecida.
Existem poucos dados comparando a polipectomia com alça quente com a polipectomia com alça quente após injeção de solução salina para ressecção completa de pólipos colorretais (5 mm ou maiores).
O objetivo deste estudo é comparar a polipectomia com alça quente com a polipectomia com alça quente após injeção de solução salina para remoção de pólipos colorretais de 5 a 10 mm.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
362
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com mais de 30 anos
- Pólipos colorretais de 5 a 10 mm
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn ou colite ulcerosa)
- Paciente em uso de antiplaquetários (aspirina, clopidogrel e outros) ou terapia anticoagulante
- ASA classe III ou mais
- Qualquer condição que, na opinião do Investigador, coloque o paciente em risco inaceitável se ele/ela participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Polipectomia Hot Snare
Intervenção: Procedimento: remoção de pólipos elegíveis usando a técnica de polipectomia com alça quente
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polipectomia por laço quente usando laço eletrocirúrgico com aplicação de eletrocautério para pólipos elegíveis
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Experimental: Polipectomia Hot Snare (injeção salina)
Intervenção: Procedimento: remoção de pólipos elegíveis usando polipectomia com laço quente após técnica de injeção salina
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polipectomia por laço quente após injeção de solução salina usando laço eletrocirúrgico com aplicação de eletrocautério para pólipos elegíveis
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de ressecção completa
Prazo: 2 semanas depois
|
A ressecção completa foi definida como a ausência de pólipo residual na margem de ressecção
|
2 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Margem Lateral
Prazo: 2 semanas depois
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Observação de maring em um espécime ressecado
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2 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo-In Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XC14TIMI0039K
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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