Hot Snare vs. Hot Snare polyypectomy suolaliuosruiskeella kolorektaalisiin polyyppeihin (HSPvsHSPASI)
maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Bo-In Lee
Hot Snare Polypectomy vs. Hot Snare polyypectomy suolaliuosruiskeen jälkeen neoplastisten kolorektaalisten polyyppien täydelliseen resektioon: Prospektiivinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kolorektaalisen polyypin täydellinen poisto on tarpeen kasvaimen uusiutumisen ja mahdollisten välisyöpien kehittymisen estämiseksi.
Useat tutkimukset ovat kuitenkin osoittaneet korkean epätäydellisen resektionopeuden yli 5 mm:n neoplastisten kolorektaalisten polyyppien endoskooppisessa poistamisessa.
Näiden polyyppien poistamiseen käytetään yleensä kuumavirveliä käyttäviä polypektomiatekniikoita.
Optimaalista tekniikkaa näiden polyyppien täydelliseen resektioon ei kuitenkaan tunneta.
On vain vähän tietoja, joissa verrataan kuumavirvele-polypektomiaa kuumavirvele-polypektomiaan suolaliuosinjektion jälkeen kolorektaalisten polyyppien (5 mm tai suurempien) täydelliseen resektioon.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kuumavirvelepolypektomiaa kuumavirvelepolypektomiaan suolaliuosinjektion jälkeen 5-10 mm:n kokoisten paksusuolen polyyppien poistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
362
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 30-vuotiaat potilaat
- 5-10 mm kokoiset paksusuolen polyypit
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Tulehdukselliset suolistosairaudet (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus)
- Potilas, joka saa verihiutaleiden estohoitoa (aspiriini, klopidogreeli ja muut) tai antikoagulanttihoitoa
- ASA luokka III tai enemmän
- Mikä tahansa tila, joka tutkijan mielestä asettaa potilaalle kohtuuttoman riskin, jos hän osallistuu tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hot snare polypectomy
Interventio: Toimenpide: kelvollisten polyyppien poistaminen kuumavirvele-polypektomiatekniikalla
|
kuuma virvele-polypektomia sähkökirurgisella virvelellä ja sähkökautisointi kelvollisille polyypeille
|
|
Kokeellinen: Hot snare polypectomy (suolaliuosruiske)
Interventio: Toimenpide: kelvollisten polyyppien poistaminen kuumavirvele-polypektomialla suolaliuoksen injektiotekniikan jälkeen
|
kuuma virvele-polypektomia suolaliuoksen injektion jälkeen sähkökirurgisella virvelellä ja sähkökauterisaatiolla kelvollisiin polyyppeihin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen leikkausnopeus
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Täydellinen resektio määriteltiin jäännöspolyypin puuttumiseksi resektiomarginaalista
|
2 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sivumarginaali
Aikaikkuna: 2 viikon kuluttua
|
Maring-havainto resektoidussa näytteessä
|
2 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bo-In Lee, Seoul St. Mary'S Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 12. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 14. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XC14TIMI0039K
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .