Hot Snare versus Hot Snare Polypektomie mit Kochsalzinjektion für kolorektale Polypen (HSPvsHSPASI)
6. April 2020 aktualisiert von: Bo-In Lee
Hot-Snare-Polypektomie Vs. Hot-Snare-Polypektomie nach Kochsalzinjektion zur vollständigen Resektion neoplastischer kolorektaler Polypen: Prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie
Die vollständige Entfernung von kolorektalen Polypen ist erforderlich, um ein Wiederauftreten des Tumors und die Entwicklung potenzieller Intervallkarzinome zu verhindern.
Mehrere Studien haben jedoch eine hohe Rate unvollständiger Resektionen bei der endoskopischen Entfernung von neoplastischen kolorektalen Polypen mit einer Größe von mehr als 5 mm gezeigt.
Die Polypektomietechniken mit heißer Schlinge werden normalerweise zur Entfernung dieser Polypen verwendet.
Die optimale Technik zur vollständigen Resektion dieser Polypen ist jedoch unbekannt.
Es gibt nur wenige Daten, die die Hot-Snare-Polypektomie mit der Hot-Snare-Polypektomie nach Kochsalzinjektion zur vollständigen Resektion von kolorektalen Polypen (5 mm oder größer) vergleichen.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Hot-Snare-Polypektomie mit der Hot-Snare-Polypektomie nach Kochsalzinjektion zur Entfernung von 5-10 mm großen kolorektalen Polypen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
362
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von, 137-701
- Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
30 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 30 Jahre
- 5~10mm große kolorektale Polypen
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- Entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa)
- Patient, der sich einer Thrombozytenaggregationshemmung (Aspirin, Clopidogrel und andere) oder einer Antikoagulanzientherapie unterzieht
- ASA-Klasse III oder höher
- Jeder Zustand, der nach Meinung des Prüfarztes den Patienten einem unannehmbaren Risiko aussetzt, wenn er/sie an der Studie teilnehmen würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hot-Snare-Polypektomie
Intervention: Verfahren: Entfernung geeigneter Polypen mit Hot-Snare-Polypektomie-Technik
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Hot-Snare-Polypektomie unter Verwendung einer elektrochirurgischen Schlinge mit Anwendung von Elektrokauterisation für geeignete Polypen
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Experimental: Hot-Snare-Polypektomie (Kochsalzinjektion)
Intervention: Verfahren: Entfernung geeigneter Polypen mittels Hot-Snare-Polypektomie nach Kochsalzinjektionstechnik
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Hot-Snare-Polypektomie nach Kochsalzinjektion unter Verwendung einer elektrochirurgischen Schlinge mit Anwendung von Elektrokauterisation für geeignete Polypen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vollständige Resektionsrate
Zeitfenster: 2 Wochen nach
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Vollständige Resektion wurde als das Fehlen von Restpolypen am Resektionsrand definiert
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2 Wochen nach
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Seitlicher Rand
Zeitfenster: 2 Wochen nach
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Beobachtung von Maring an einem resezierten Exemplar
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2 Wochen nach
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Dwyer JP, Tan JYC, Urquhart P, Secomb R, Bunn C, Reynolds J, La Nauze R, Kemp W, Roberts S, Brown G. A prospective comparison of cold snare polypectomy using traditional or dedicated cold snares for the resection of small sessile colorectal polyps. Endosc Int Open. 2017 Nov;5(11):E1062-E1068. doi: 10.1055/s-0043-113564. Epub 2017 Oct 27.
- Kim JS, Lee BI, Choi H, Jun SY, Park ES, Park JM, Lee IS, Kim BW, Kim SW, Choi MG. Cold snare polypectomy versus cold forceps polypectomy for diminutive and small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Gastrointest Endosc. 2015 Mar;81(3):741-7. doi: 10.1016/j.gie.2014.11.048.
- Kawamura T, Takeuchi Y, Asai S, Yokota I, Akamine E, Kato M, Akamatsu T, Tada K, Komeda Y, Iwatate M, Kawakami K, Nishikawa M, Watanabe D, Yamauchi A, Fukata N, Shimatani M, Ooi M, Fujita K, Sano Y, Kashida H, Hirose S, Iwagami H, Uedo N, Teramukai S, Tanaka K. A comparison of the resection rate for cold and hot snare polypectomy for 4-9 mm colorectal polyps: a multicentre randomised controlled trial (CRESCENT study). Gut. 2018 Nov;67(11):1950-1957. doi: 10.1136/gutjnl-2017-314215. Epub 2017 Sep 28.
- Kim SJ, Lee BI, Jung ES, Kim JS, Jun SY, Kim W, Ham H, Kim M, Lee SH, Lee HH, Park JM, Choi MG. Hot snare polypectomy versus endoscopic mucosal resection for small colorectal polyps: a randomized controlled trial. Surg Endosc. 2021 Sep;35(9):5096-5103. doi: 10.1007/s00464-020-07994-7. Epub 2020 Sep 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. April 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. April 2020
Zuletzt verifiziert
1. April 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- XC14TIMI0039K
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