Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Hot Snare Versus Hot Snare Polipektomia z wstrzyknięciem soli fizjologicznej w przypadku polipów jelita grubego (HSPvsHSPASI)

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Bo-In Lee

Hot Snare polipektomii vs. Polipektomia Hot Snare po wstrzyknięciu soli fizjologicznej w celu całkowitej resekcji nowotworowych polipów jelita grubego: prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie

Całkowite usunięcie polipa jelita grubego jest konieczne, aby zapobiec nawrotom nowotworu i rozwojowi potencjalnych raków interwałowych. Jednak kilka badań wykazało wysoki odsetek niecałkowitych resekcji w endoskopowym usuwaniu nowotworowych polipów jelita grubego większych niż 5 mm. Do usuwania tych polipów zwykle stosuje się techniki polipektomii z użyciem gorących pułapek. Jednak optymalna technika całkowitej resekcji tych polipów nie jest znana. Istnieje niewiele danych porównujących polipektomię na gorąco z polipektomią na gorąco po wstrzyknięciu soli fizjologicznej w celu całkowitej resekcji polipów jelita grubego (5 mm lub większych). Celem tego badania jest porównanie polipektomii na gorąco z polipektomią na gorąco po wstrzyknięciu soli fizjologicznej w celu usunięcia polipów jelita grubego o wielkości 5-10 mm.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

362

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 30
  • Polipy jelita grubego o wielkości 5-10 mm
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby zapalne jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego)
  • Pacjent w trakcie leczenia przeciwpłytkowego (aspiryna, klopidogrel i inne) lub przeciwzakrzepowego
  • ASA klasa III lub wyższa
  • Każdy stan, który w opinii badacza naraża pacjenta na niedopuszczalne ryzyko, jeśli miałby on uczestniczyć w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Polipektomia na gorąco
Interwencja: Procedura: usunięcie kwalifikujących się polipów techniką polipektomii na gorąco
Procedura: polipektomia na gorąco
polipektomia na gorąco pętlą elektrochirurgiczną z zastosowaniem elektrokauteryzacji kwalifikujących się polipów
Eksperymentalny: Polipektomia na gorąco (wstrzyknięcie soli fizjologicznej)
Interwencja: Procedura: usunięcie kwalifikujących się polipów metodą gorącej polipektomii pętlowej po zastosowaniu techniki iniekcji soli fizjologicznej
Procedura: gorąca polipektomia snare po wstrzyknięciu soli fizjologicznej
polipektomia na gorąco po iniekcji soli fizjologicznej pętlą elektrochirurgiczną z zastosowaniem elektrokauteryzacji kwalifikujących się polipów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pełnych resekcji
Ramy czasowe: 2 tygodnie później
Całkowitą resekcję zdefiniowano jako brak resztkowego polipa w marginesie resekcji
2 tygodnie później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Margines boczny
Ramy czasowe: 2 tygodnie później
Obserwacja marszczenia na wyciętym okazie
2 tygodnie później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bo-In Lee

Współpracownicy

St Vincent's Hospital
Incheon St.Mary's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo-In Lee, Seoul st. mary's hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XC14TIMI0039K

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na polipektomia na gorąco

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj