Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hot Snare versus Hot Snare Polypektomie s injekcí fyziologického roztoku pro kolorektální polypy (HSPvsHSPASI)

6. dubna 2020 aktualizováno: Bo-In Lee

Hot Snare Polypektomie vs. Polypektomie Hot Snare po injekci fyziologického roztoku pro kompletní resekci neoplastických kolorektálních polypů: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie

Úplné odstranění kolorektálního polypu je nutné k prevenci recidivy nádoru a rozvoje potenciálních intervalových rakovin. Několik studií však ukázalo vysokou míru neúplné resekce při endoskopickém odstranění neoplastických kolorektálních polypů větších než 5 mm. K odstranění těchto polypů se obvykle používají techniky polypektomie využívající hot snare. Optimální technika kompletní resekce těchto polypů však není známa. Existuje jen málo údajů srovnávajících polypektomii horké smyčky s polypektomií horké smyčky po injekci fyziologického roztoku pro kompletní resekci kolorektálních polypů (5 mm nebo větší). Cílem této studie je porovnat polypektomii horké smyčky s polypektomií horkou smyčkou po injekci fyziologického roztoku pro odstranění kolorektálních polypů o velikosti 5-10 mm.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

362

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 137-701
        • Division of Gastroenterology; Seoul St. Mary's hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 30 let
  • Kolorektální polypy o velikosti 5~10 mm
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Zánětlivá onemocnění střev (Crohnova choroba nebo ulcerózní kolitida)
  • Pacient podstupující antiagregační léčbu (aspirin, klopidogrel a další) nebo antikoagulační léčbu
  • ASA třída III nebo vyšší
  • Jakýkoli stav, který podle názoru zkoušejícího vystavuje pacienta nepřijatelnému riziku, pokud by se studie účastnil

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Hot snare polypektomie
Intervence: Postup: odstranění vhodných polypů pomocí techniky polypektomie hot snare
Postup: hot snare polypektomie
hot snare polypektomie pomocí elektrochirurgické smyčky s aplikací elektrokauteru u vhodných polypů
Experimentální: Hot snare polypektomie (injekce fyziologického roztoku)
Intervence: Postup: odstranění vhodných polypů pomocí hot snare polypektomie po technice injekce fyziologického roztoku
Postup: hot snare polypektomie po injekci fyziologického roztoku
polypektomie horké smyčky po injekci fyziologického roztoku pomocí elektrochirurgické smyčky s aplikací elektrokauteru u vhodných polypů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úplná míra resekce
Časové okno: 2 týdny poté
Kompletní resekce byla definována jako absence reziduálního polypu v resekčním okraji
2 týdny poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Boční okraj
Časové okno: 2 týdny poté
Pozorování maringu na resekovaném vzorku
2 týdny poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bo-In Lee

Spolupracovníci

St Vincent's Hospital
Incheon St.Mary's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bo-In Lee, Seoul St. Mary's hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

12. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XC14TIMI0039K

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na hot snare polypektomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit