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レトロスペクティブ（アーカイブ）サンプルの収集と余剰組織および血液サンプルの前向き収集 (GBCPRT0009)

2023年2月27日 更新者：Global BioClinical

この研究では、さまざまながんと診断され、次のいずれかを有する被験者からの標本を登録します。

  1. RETROSPECTIVE / ARCHIVAL SAMPLES は、すでに腫瘍の外科的切除を受けており、1 つまたは複数のホルマリン固定およびパラフィン包埋 (FFPE) ブロックがローカル (または提携) 病理学アーカイブ内にファイルされている (同じ腫瘍からの複製ブロック) または不要になったブロックファイルに保持 - ブロックを破棄する、または
  2. 見込みのあるサンプルは、外科的治療を受ける予定であり、予定された手術の前に、インフォームドコンセントを提供し、10〜20mlの血液サンプルを提供します。 手術後、診断に必要のない余剰組織（腫瘍と隣接する正常組織を含む）を採取します。

基本的な人口統計情報、病歴、現在のがんの病歴および治療を含む被験者の臨床情報が収集されます。 各被験者の手術標本について、最終的な病理レポートが得られます。 場合によっては、必要ながんの適応症に基づいて、6 か月ごとから 1 年に 1 回の頻度で縦断データを収集することもできます。 長期データには、研究対象の生存および疾患の再発に関する情報が含まれます。

調査の概要

状態

引きこもった

条件

詳細な説明

癌の徴候:

膀胱がん - 尿路上皮がん - 非乳頭がん 膀胱がん - 尿路上皮がん - 乳頭がん胃がん 頭頸部がん - 扁平上皮がん 血液がん - 急性リンパ性白血病 (ALL) 血液がん - 急性骨髄性白血病 (AML) 血液がん - 慢性リンパ性白血病 (CLL) 血液がん - びまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 血液がん - 複数骨髄腫（MM） 血液がん - 非ホジキンリンパ腫（NHL） 腎臓がん - 乳頭がん 腎臓がん - 腎細胞がん 肝臓がん - 肝細胞がん 肺がん - 腺がん 肺がん - 扁平上皮がん 黒色腫 膵臓がん - 腺管腺がん 前立腺がん - 腺がんサルコムas 甲状腺がん - 濾胞がん 甲状腺がん - 乳頭がん 子宮がん - 子宮内膜がん

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98104
        • Global BioClinical

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

がんと診断された被験者からの余剰の手術標本

説明

包含基準:

  • 任意の成人年齢
  • 性別問わず
  • -余剰組織および/または献血の同意を提供できる
  • -以下にリストされているがんの兆候の1つと診断されています：
  • 腫瘍摘出予定（血液がんを除く）
  • まだがんの治療を受けていない

除外基準:

  • 必要ながんの適応症と診断されていない
  • -腫瘍の外科的切除を受ける予定がない
  • 現在のがんまたは以前に診断されたがんに対して、すでにがん治療（化学療法、放射線、手術など）を受けている
  • 最低要件を満たすのに十分な量の献血ができない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
保存されたホルマリン固定およびパラフィン包埋腫瘍サンプルにおけるがんバイオマーカーの同定と検証
時間枠：サンプル採取 2014 年 5 月から 2016 年 12 月、最長 1 年間の疾患再発追跡期間
この研究では、さまざまな固形腫瘍のサブタイプ、腫瘍の病期、および治療に対するさまざまな反応を示した患者に関連する新しいがんバイオマーカーを特定します。
サンプル採取 2014 年 5 月から 2016 年 12 月、最長 1 年間の疾患再発追跡期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Global BioClinical

捜査官

  • スタディディレクター：Neil Mucci、GBC

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年2月27日

試験登録日

最初に提出

2014年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月10日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2023年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • GBC PRT0009

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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