Сбор ретроспективных (архивных) образцов и проспективный сбор избыточных образцов тканей и крови (GBCPRT0009)
В это исследование будут включены образцы от субъектов с диагнозом различных видов рака, у которых есть:
- РЕТРОСПЕКТИВНЫЕ / АРХИВНЫЕ ОБРАЗЦЫ, уже подвергшиеся хирургической резекции опухоли и имеющие один или несколько блоков, фиксированных формалином и залитых парафином (FFPE), в файле в локальном (или аффилированном) архиве патологии (реплицированные блоки из той же опухоли) или блоки, которые больше не требуются. хранится в файле - отбрасывать блоки или
- ПРЕДПОЛАГАЕМЫЕ ОБРАЗЦЫ, которым планируется хирургическое лечение и которые до плановой операции дают информированное согласие и сдают образец крови 10-20 мл. После операции будут собраны избыточные ткани (включая опухоль и соседние нормальные ткани), которые не требуются для диагностики.
Будет собрана клиническая информация о предмете, включая базовую демографическую информацию, историю болезни, текущую историю рака и лечение. Окончательный отчет о патологии будет получен для хирургического образца каждого субъекта. В некоторых случаях, исходя из необходимых показаний к раку, лонгитюдные данные также могут собираться с частотой от каждых 6 месяцев до одного раза в год. Продольные данные будут включать информацию о выживаемости субъектов исследования и рецидивах заболевания.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
ПОКАЗАНИЯ К РАКУ:
Рак мочевого пузыря - Уротелиальная карцинома - Непапиллярная Рак мочевого пузыря - Уротелиальная карцинома - Папиллярная Рак головного мозга - Астроцитома Рак головного мозга - Глиобластома Рак головного мозга - Медуллобластома Рак молочной железы - Протоковая карцинома Рак молочной железы - Дольковая карцинома Рак шейки матки - Плоскоклеточный рак Колоректальный рак - Аденокарцинома Рак пищевода - Аденокарцинома Рак желудка Рак головы и шеи - Плоскоклеточный рак Гематологический рак - Острый лимфоцитарный лейкоз (ОЛЛ) Гематологический рак - Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) Гематологический рак - Хронический лимфоцитарный лейкоз (ХЛЛ) Гематологический рак - Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома Гематологический рак - Множественный Миелома (ММ) Гематологический рак - Неходжкинская лимфома (НХЛ) Рак почки - Папиллярная карцинома Рак почки - Почечно-клеточная карцинома Рак печени - Гепатоцеллюлярная карцинома Рак легкого - Аденокарцинома Рак легкого - Плоскоклеточный рак Меланома Рак поджелудочной железы - Аденокарцинома протоков Рак предстательной железы - Аденокарцинома Сарком как Рак щитовидной железы - Фолликулярная карцинома Рак щитовидной железы - Папиллярная карцинома Рак матки - Карцинома эндометрия
Тип исследования
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
- Global BioClinical
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Любой взрослый возраст
- Любой секс
- Способен дать согласие на избыточное донорство тканей и/или крови
- Диагностировано одно из показаний к раку, перечисленных ниже:
- Планируется хирургическая резекция опухоли (за исключением гематологического рака)
- Еще не лечились от рака
Критерий исключения:
- Не диагностирован с требуемым указанием на рак
- Не планируется хирургическое удаление опухоли
- Вы уже получали противораковое лечение (например, химиотерапию, облучение, хирургическое вмешательство) по поводу текущего или ранее диагностированного рака.
- Не в состоянии сдать достаточный объем крови для удовлетворения минимальных потребностей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация и валидация биомаркеров рака в архивных фиксированных в формалине и парафиновых образцах опухолей
Временное ограничение: Сбор образцов с мая 2014 г. по декабрь 2016 г., периоды наблюдения за рецидивами заболевания до 1 года.
|
В этом исследовании будут выявлены новые биомаркеры рака, связанные с различными подтипами солидных опухолей, стадиями опухоли и у пациентов с различной реакцией на лечение.
|
Сбор образцов с мая 2014 г. по декабрь 2016 г., периоды наблюдения за рецидивами заболевания до 1 года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Neil Mucci, GBC
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- GBC PRT0009
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .