- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02239575
Verzameling van retrospectieve (archief)monsters en prospectieve verzameling van overtollige weefsel- en bloedmonsters (GBCPRT0009)
Deze studie zal specimens inschrijven van proefpersonen met de diagnose van verschillende vormen van kanker en die ofwel:
- RETROSPECTIEVE / ARCHIVALMONSTERS hebben al een chirurgische resectie van hun tumor ondergaan en hebben een of meer in formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde (FFPE) blokken in het bestand in het lokale (of aangesloten) pathologiearchief (repliceer blokken van dezelfde tumor) of blokken hoeven niet langer te worden bewaard in het bestand - gooi blokken weg, of
- PROSPECTIEVE MONSTERS zijn gepland om een chirurgische behandeling te ondergaan en die voorafgaand aan de geplande operatie geïnformeerde toestemming geven en een bloedmonster van 10-20 ml doneren. Na de operatie wordt overtollig weefsel (inclusief tumor en aangrenzend normaal weefsel) verzameld dat niet nodig is voor de diagnose.
Klinische informatie over het onderwerp zal worden verzameld, waaronder demografische basisinformatie, medische geschiedenis, huidige kankergeschiedenis en behandeling. Er zal een definitief pathologierapport worden verkregen voor het chirurgische monster van elke proefpersoon. In sommige gevallen, en op basis van de vereiste kankerindicaties, kunnen ook longitudinale gegevens worden verzameld met een frequentie van elke 6 maanden tot een keer per jaar. Longitudinale gegevens omvatten informatie over de overleving van proefpersonen en terugkeer van de ziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
KANKER INDICATIES:
Blaaskanker - Urotheelcarcinoom - niet-papillair Blaaskanker - Urotheelcarcinoom - papillair Hersenkanker - Astrocytoom Hersenkanker - Glioblastoom Hersenkanker - Medulloblastoom Borstkanker - Ductaal carcinoom Borstkanker - Lobulair carcinoom Baarmoederhalskanker - Plaveiselcelcarcinoom Colorectale kanker - Adenocarcinoom Slokdarmkanker - Adenocarcinoom Maagkanker Hoofd-halskanker - Plaveiselcelcarcinoom Hematologische kanker - Acute lymfatische leukemie (ALL) Hematologische kanker - Acute myeloïde leukemie (AML) Hematologische kanker - Chronische lymfatische leukemie (CLL) Hematologische kanker - Diffuus Grootcellig B-cellymfoom Hematologische kanker - Meerdere Myeloom (MM) Hematologische kanker - Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) Nierkanker - Papillair carcinoom Nierkanker - Niercelcarcinoom Leverkanker - Hepatocellulair carcinoom Longkanker - Adenocarcinoom Longkanker - Plaveiselcelkanker Melanoom Pancreaskanker - Ductaal adenocarcinoom Prostaatkanker - Adenocarcinoom Sarcom als Schildklierkanker - Folliculair carcinoom Schildklierkanker - Papillair carcinoom Baarmoederkanker - Endometriumcarcinoom
Studietype
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
- Global BioClinical
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Elke volwassen leeftijd
- Elke seks
- In staat om toestemming te geven voor overtollig weefsel en/of bloeddonatie
- Gediagnosticeerd met een van de onderstaande kankerindicaties:
- Gepland om chirurgische resectie van de tumor te ondergaan (uitzondering voor hematologische kankers)
- Ben nog niet behandeld voor kanker
Uitsluitingscriteria:
- Niet gediagnosticeerd met vereiste kankerindicatie
- Niet gepland om chirurgische resectie van de tumor te ondergaan
- Al een behandeling tegen kanker hebben ondergaan (zoals chemotherapie, bestraling, operatie) voor de huidige kanker of een eerder gediagnosticeerde kanker
- Niet in staat om voldoende bloed te doneren om aan de minimumvereisten te voldoen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Identificatie en validatie van biomarkers voor kanker in gearchiveerde, in formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde tumormonsters
Tijdsspanne: Monsterafname mei 2014 tot december 2016, follow-upperiodes voor terugkeer van de ziekte tot 1 jaar
|
Deze studie zal nieuwe biomarkers voor kanker identificeren die geassocieerd zijn met verschillende subtypes van solide tumoren, tumorstadia en van patiënten met verschillende reacties op de behandeling.
|
Monsterafname mei 2014 tot december 2016, follow-upperiodes voor terugkeer van de ziekte tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Neil Mucci, GBC
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- GBC PRT0009
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .