Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verzameling van retrospectieve (archief)monsters en prospectieve verzameling van overtollige weefsel- en bloedmonsters (GBCPRT0009)

27 februari 2023 bijgewerkt door: Global BioClinical

Deze studie zal specimens inschrijven van proefpersonen met de diagnose van verschillende vormen van kanker en die ofwel:

  1. RETROSPECTIEVE / ARCHIVALMONSTERS hebben al een chirurgische resectie van hun tumor ondergaan en hebben een of meer in formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde (FFPE) blokken in het bestand in het lokale (of aangesloten) pathologiearchief (repliceer blokken van dezelfde tumor) of blokken hoeven niet langer te worden bewaard in het bestand - gooi blokken weg, of
  2. PROSPECTIEVE MONSTERS zijn gepland om een ​​chirurgische behandeling te ondergaan en die voorafgaand aan de geplande operatie geïnformeerde toestemming geven en een bloedmonster van 10-20 ml doneren. Na de operatie wordt overtollig weefsel (inclusief tumor en aangrenzend normaal weefsel) verzameld dat niet nodig is voor de diagnose.

Klinische informatie over het onderwerp zal worden verzameld, waaronder demografische basisinformatie, medische geschiedenis, huidige kankergeschiedenis en behandeling. Er zal een definitief pathologierapport worden verkregen voor het chirurgische monster van elke proefpersoon. In sommige gevallen, en op basis van de vereiste kankerindicaties, kunnen ook longitudinale gegevens worden verzameld met een frequentie van elke 6 maanden tot een keer per jaar. Longitudinale gegevens omvatten informatie over de overleving van proefpersonen en terugkeer van de ziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

KANKER INDICATIES:

Blaaskanker - Urotheelcarcinoom - niet-papillair Blaaskanker - Urotheelcarcinoom - papillair Hersenkanker - Astrocytoom Hersenkanker - Glioblastoom Hersenkanker - Medulloblastoom Borstkanker - Ductaal carcinoom Borstkanker - Lobulair carcinoom Baarmoederhalskanker - Plaveiselcelcarcinoom Colorectale kanker - Adenocarcinoom Slokdarmkanker - Adenocarcinoom Maagkanker Hoofd-halskanker - Plaveiselcelcarcinoom Hematologische kanker - Acute lymfatische leukemie (ALL) Hematologische kanker - Acute myeloïde leukemie (AML) Hematologische kanker - Chronische lymfatische leukemie (CLL) Hematologische kanker - Diffuus Grootcellig B-cellymfoom Hematologische kanker - Meerdere Myeloom (MM) Hematologische kanker - Non-Hodgkin-lymfoom (NHL) Nierkanker - Papillair carcinoom Nierkanker - Niercelcarcinoom Leverkanker - Hepatocellulair carcinoom Longkanker - Adenocarcinoom Longkanker - Plaveiselcelkanker Melanoom Pancreaskanker - Ductaal adenocarcinoom Prostaatkanker - Adenocarcinoom Sarcom als Schildklierkanker - Folliculair carcinoom Schildklierkanker - Papillair carcinoom Baarmoederkanker - Endometriumcarcinoom

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Global BioClinical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Surplus chirurgische monsters van proefpersonen met kanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Elke volwassen leeftijd
  • Elke seks
  • In staat om toestemming te geven voor overtollig weefsel en/of bloeddonatie
  • Gediagnosticeerd met een van de onderstaande kankerindicaties:
  • Gepland om chirurgische resectie van de tumor te ondergaan (uitzondering voor hematologische kankers)
  • Ben nog niet behandeld voor kanker

Uitsluitingscriteria:

  • Niet gediagnosticeerd met vereiste kankerindicatie
  • Niet gepland om chirurgische resectie van de tumor te ondergaan
  • Al een behandeling tegen kanker hebben ondergaan (zoals chemotherapie, bestraling, operatie) voor de huidige kanker of een eerder gediagnosticeerde kanker
  • Niet in staat om voldoende bloed te doneren om aan de minimumvereisten te voldoen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie en validatie van biomarkers voor kanker in gearchiveerde, in formaline gefixeerde en in paraffine ingebedde tumormonsters
Tijdsspanne: Monsterafname mei 2014 tot december 2016, follow-upperiodes voor terugkeer van de ziekte tot 1 jaar
Deze studie zal nieuwe biomarkers voor kanker identificeren die geassocieerd zijn met verschillende subtypes van solide tumoren, tumorstadia en van patiënten met verschillende reacties op de behandeling.
Monsterafname mei 2014 tot december 2016, follow-upperiodes voor terugkeer van de ziekte tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Neil Mucci, GBC

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

15 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • GBC PRT0009

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren