Coleta de Amostras Retrospectivas (Arquivos) e Coleta Prospectiva de Tecidos Excedentes e Amostras de Sangue (GBCPRT0009)
Este estudo registrará espécimes de indivíduos diagnosticados com vários tipos de câncer e que têm:
- AMOSTRAS RETROSPECTIVAS/ARQUIVAIS já submetidas à ressecção cirúrgica de seu tumor e que possuem um ou mais blocos fixados em formalina e embebidos em parafina (FFPE) arquivados no arquivo de patologia local (ou afiliado) (blocos replicados do mesmo tumor) ou blocos que não precisam mais ser mantido em arquivo - descartar blocos ou
- AMOSTRAS PROSPECTIVAS são agendadas para tratamento cirúrgico e que, antes da cirurgia agendada, fornecem consentimento informado e doam uma amostra de sangue de 10-20 ml. Após a cirurgia, serão coletados tecidos excedentes (incluindo tumor e tecidos normais adjacentes) não necessários para o diagnóstico.
As informações clínicas do paciente serão coletadas, incluindo informações demográficas básicas, histórico médico, histórico atual de câncer e tratamento. Um relatório final de patologia será obtido para cada espécime cirúrgico do indivíduo. Em alguns casos, e com base nas indicações de câncer necessárias, os dados longitudinais também podem ser coletados com uma frequência de 6 meses a uma vez por ano. Os dados longitudinais incluirão informações sobre a sobrevivência do sujeito do estudo e a recorrência da doença.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
INDICAÇÕES DE CÂNCER:
Câncer de Bexiga - Carcinoma urotelial - não papilar Câncer de Bexiga - Carcinoma urotelial - papilífero Câncer cerebral - Astrocitoma Câncer cerebral - Glioblastoma Câncer cerebral - Meduloblastoma Câncer de mama - Carcinoma ductal Câncer de mama - Carcinoma lobular Câncer cervical - Carcinoma de células escamosas Câncer colorretal - Adenocarcinoma Câncer de esôfago - Adenocarcinoma Câncer Gástrico Câncer de Cabeça e Pescoço - Carcinoma de Células Escamosas Câncer Hematológico - Leucemia Linfocítica Aguda (LLA) Câncer Hematológico - Leucemia Mielóide Aguda (LMA) Câncer Hematológico - Leucemia Linfocítica Crônica (LLC) Câncer Hematológico - Linfoma Difuso de Grandes Células B Câncer Hematológico - Múltiplo Mieloma (MM) Câncer Hematológico - Linfoma Não Hodgkin (NHL) Câncer de Rim - Carcinoma Papilar Câncer de Rim - Carcinoma de Células Renais Câncer de Fígado - Carcinoma Hepatocelular Câncer de Pulmão - Adenocarcinoma Câncer de Pulmão - Câncer de Células Escamosas Melanoma Câncer de Pâncreas - Adenocarcinoma Ductal Câncer de Próstata - Adenocarcinoma sarcom como Câncer de Tireóide - Carcinoma Folicular Câncer de Tireóide - Carcinoma Papilar Câncer de Uterino - Carcinoma de Endométrio
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Global BioClinical
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer idade adulta
- qualquer sexo
- Capaz de fornecer consentimento para tecido excedente e/ou doação de sangue
- Diagnosticado com uma das indicações de câncer listadas abaixo:
- Programado para ressecção cirúrgica do tumor (exceção para cânceres hematológicos)
- Ainda não recebeu tratamento para o câncer
Critério de exclusão:
- Não diagnosticado com indicação necessária de câncer
- Não programado para se submeter à ressecção cirúrgica do tumor
- Já recebeu tratamento contra o câncer (como quimioterapia, radioterapia, cirurgia) para o câncer atual ou para um câncer diagnosticado anteriormente
- Não é capaz de doar um volume de sangue adequado para atender aos requisitos mínimos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação e validação de biomarcadores de câncer em amostras de tumor de arquivo fixadas em formalina e embebidas em parafina
Prazo: Coleta de amostras de maio de 2014 a dezembro de 2016, períodos de acompanhamento de recorrência da doença por até 1 ano
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Este estudo identificará novos biomarcadores de câncer associados a vários subtipos de tumores sólidos, estágios tumorais e de pacientes com várias respostas ao tratamento.
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Coleta de amostras de maio de 2014 a dezembro de 2016, períodos de acompanhamento de recorrência da doença por até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Neil Mucci, GBC
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- GBC PRT0009
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