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Collecte d'échantillons rétrospectifs (archives) et collecte prospective d'échantillons de tissus et de sang excédentaires (GBCPRT0009)

27 février 2023 mis à jour par: Global BioClinical

Cette étude recrutera des échantillons de sujets diagnostiqués avec divers cancers et qui ont soit :

  1. ÉCHANTILLONS RÉTROSPEFCTIFS / D'ARCHIVES ont déjà subi une résection chirurgicale de leur tumeur et ont un ou plusieurs blocs fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) dans le dossier de l'archive de pathologie locale (ou affiliée) (blocs répliqués de la même tumeur) ou des blocs n'ont plus besoin d'être conservé dans le dossier - rejeter les blocs, ou
  2. ÉCHANTILLONS POTENTIELS devant subir un traitement chirurgical et qui, avant l'intervention chirurgicale prévue, donnent leur consentement éclairé et donnent un échantillon de sang de 10 à 20 ml. Après la chirurgie, les tissus excédentaires (y compris la tumeur et les tissus normaux adjacents) non nécessaires au diagnostic seront prélevés.

Les informations cliniques du sujet seront collectées, y compris les informations démographiques de base, les antécédents médicaux, les antécédents actuels de cancer et le traitement. Un rapport de pathologie final sera obtenu pour l'échantillon chirurgical de chaque sujet. Dans certains cas, et selon les indications de cancer requises, des données longitudinales peuvent également être recueillies à une fréquence de tous les 6 mois à une fois par année. Les données longitudinales comprendront des informations sur la survie des sujets de l'étude et la récurrence de la maladie.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Description détaillée

INDICATIONS CANCÉREUSES :

Cancer de la vessie - Carcinome urothélial - non papillaire Cancer de la vessie - Carcinome urothélial - papillaire Cancer du cerveau - Astrocytome Cancer du cerveau - Glioblastome Cancer du cerveau - Médulloblastome Cancer du sein - Carcinome canalaire Cancer du sein - Carcinome lobulaire Cancer du col de l'utérus - Carcinome épidermoïde Cancer gastrique Cancer de la tête et du cou - Carcinome épidermoïde Cancer hématologique - Leucémie lymphoïde aiguë (LLA) Cancer hématologique - Leucémie myéloïde aiguë (LMA) Cancer hématologique - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) Cancer hématologique - Lymphome diffus à grandes cellules B Cancer hématologique - Multiple Myélome (MM) Cancer hématologique - Lymphome non hodgkinien (LNH) Cancer du rein - Carcinome papillaire Cancer du rein - Carcinome des cellules rénales Cancer du foie - Carcinome hépatocellulaire Cancer du poumon - Adénocarcinome Cancer du poumon - Cancer des cellules squameuses Mélanome Cancer du pancréas - Adénocarcinome canalaire Cancer de la prostate - Adénocarcinome Sarcome comme Cancer de la thyroïde - Carcinome folliculaire Cancer de la thyroïde - Carcinome papillaire Cancer de l'utérus - Carcinome de l'endomètre

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Global BioClinical

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Échantillons chirurgicaux excédentaires provenant de sujets diagnostiqués avec un cancer

La description

Critère d'intégration:

  • Tout âge adulte
  • N'importe quel sexe
  • Capable de donner son consentement pour un surplus de tissu et/ou un don de sang
  • Diagnostiqué avec l'une des indications de cancer énumérées ci-dessous :
  • Devant subir une résection chirurgicale de la tumeur (exception pour les cancers hématologiques)
  • N'ont pas encore reçu de traitement contre le cancer

Critère d'exclusion:

  • Non diagnostiqué avec l'indication de cancer requise
  • Non programmé pour subir une résection chirurgicale de la tumeur
  • Avoir déjà reçu un traitement contre le cancer (comme la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie) pour le cancer actuel ou un cancer déjà diagnostiqué
  • Incapable de donner un volume de sang suffisant pour répondre aux exigences minimales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification et validation de biomarqueurs du cancer dans des échantillons de tumeurs d'archives fixés au formol et inclus en paraffine
Délai: Collecte d'échantillons de mai 2014 à décembre 2016, périodes de suivi de la récidive de la maladie jusqu'à 1 an
Cette étude identifiera de nouveaux biomarqueurs du cancer associés à divers sous-types de tumeurs solides, stades tumoraux et provenant de patients présentant diverses réponses au traitement.
Collecte d'échantillons de mai 2014 à décembre 2016, périodes de suivi de la récidive de la maladie jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Neil Mucci, GBC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juillet 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2014

Première publication (Estimation)

15 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • GBC PRT0009

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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