- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02239575
Collecte d'échantillons rétrospectifs (archives) et collecte prospective d'échantillons de tissus et de sang excédentaires (GBCPRT0009)
Cette étude recrutera des échantillons de sujets diagnostiqués avec divers cancers et qui ont soit :
- ÉCHANTILLONS RÉTROSPEFCTIFS / D'ARCHIVES ont déjà subi une résection chirurgicale de leur tumeur et ont un ou plusieurs blocs fixés au formol et inclus en paraffine (FFPE) dans le dossier de l'archive de pathologie locale (ou affiliée) (blocs répliqués de la même tumeur) ou des blocs n'ont plus besoin d'être conservé dans le dossier - rejeter les blocs, ou
- ÉCHANTILLONS POTENTIELS devant subir un traitement chirurgical et qui, avant l'intervention chirurgicale prévue, donnent leur consentement éclairé et donnent un échantillon de sang de 10 à 20 ml. Après la chirurgie, les tissus excédentaires (y compris la tumeur et les tissus normaux adjacents) non nécessaires au diagnostic seront prélevés.
Les informations cliniques du sujet seront collectées, y compris les informations démographiques de base, les antécédents médicaux, les antécédents actuels de cancer et le traitement. Un rapport de pathologie final sera obtenu pour l'échantillon chirurgical de chaque sujet. Dans certains cas, et selon les indications de cancer requises, des données longitudinales peuvent également être recueillies à une fréquence de tous les 6 mois à une fois par année. Les données longitudinales comprendront des informations sur la survie des sujets de l'étude et la récurrence de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
INDICATIONS CANCÉREUSES :
Cancer de la vessie - Carcinome urothélial - non papillaire Cancer de la vessie - Carcinome urothélial - papillaire Cancer du cerveau - Astrocytome Cancer du cerveau - Glioblastome Cancer du cerveau - Médulloblastome Cancer du sein - Carcinome canalaire Cancer du sein - Carcinome lobulaire Cancer du col de l'utérus - Carcinome épidermoïde Cancer gastrique Cancer de la tête et du cou - Carcinome épidermoïde Cancer hématologique - Leucémie lymphoïde aiguë (LLA) Cancer hématologique - Leucémie myéloïde aiguë (LMA) Cancer hématologique - Leucémie lymphoïde chronique (LLC) Cancer hématologique - Lymphome diffus à grandes cellules B Cancer hématologique - Multiple Myélome (MM) Cancer hématologique - Lymphome non hodgkinien (LNH) Cancer du rein - Carcinome papillaire Cancer du rein - Carcinome des cellules rénales Cancer du foie - Carcinome hépatocellulaire Cancer du poumon - Adénocarcinome Cancer du poumon - Cancer des cellules squameuses Mélanome Cancer du pancréas - Adénocarcinome canalaire Cancer de la prostate - Adénocarcinome Sarcome comme Cancer de la thyroïde - Carcinome folliculaire Cancer de la thyroïde - Carcinome papillaire Cancer de l'utérus - Carcinome de l'endomètre
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Washington
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Seattle, Washington, États-Unis, 98104
- Global BioClinical
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tout âge adulte
- N'importe quel sexe
- Capable de donner son consentement pour un surplus de tissu et/ou un don de sang
- Diagnostiqué avec l'une des indications de cancer énumérées ci-dessous :
- Devant subir une résection chirurgicale de la tumeur (exception pour les cancers hématologiques)
- N'ont pas encore reçu de traitement contre le cancer
Critère d'exclusion:
- Non diagnostiqué avec l'indication de cancer requise
- Non programmé pour subir une résection chirurgicale de la tumeur
- Avoir déjà reçu un traitement contre le cancer (comme la chimiothérapie, la radiothérapie, la chirurgie) pour le cancer actuel ou un cancer déjà diagnostiqué
- Incapable de donner un volume de sang suffisant pour répondre aux exigences minimales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Identification et validation de biomarqueurs du cancer dans des échantillons de tumeurs d'archives fixés au formol et inclus en paraffine
Délai: Collecte d'échantillons de mai 2014 à décembre 2016, périodes de suivi de la récidive de la maladie jusqu'à 1 an
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Cette étude identifiera de nouveaux biomarqueurs du cancer associés à divers sous-types de tumeurs solides, stades tumoraux et provenant de patients présentant diverses réponses au traitement.
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Collecte d'échantillons de mai 2014 à décembre 2016, périodes de suivi de la récidive de la maladie jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Neil Mucci, GBC
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- GBC PRT0009
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