Pobieranie retrospektywnych (archiwalnych) próbek i prospektywne pobieranie nadwyżek tkanek i próbek krwi (GBCPRT0009)
Do tego badania zostaną włączone próbki od osób, u których zdiagnozowano różne nowotwory i które mają:
- PRÓBKI RETROSPEKCYJNE / ARCHIWALNE, które przeszły już chirurgiczną resekcję guza i mają jeden lub więcej bloczków utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie (FFPE) w aktach w lokalnym (lub stowarzyszonym) archiwum patologicznym (replika bloczków z tego samego guza) lub bloczków, których nie trzeba już przechowywać przechowywane w pliku - odrzuć bloki lub
- PERSPEKTYWNE PRÓBKI przeznaczone do leczenia chirurgicznego, które przed planowanym zabiegiem wyrażą świadomą zgodę i oddają próbkę krwi o objętości 10-20 ml. Po operacji zostaną pobrane nadwyżki tkanek (w tym guz i sąsiadujące zdrowe tkanki), które nie są wymagane do postawienia diagnozy.
Zostaną zebrane informacje kliniczne pacjenta, w tym podstawowe dane demograficzne, historia medyczna, aktualna historia raka i leczenie. Końcowy raport patologiczny zostanie uzyskany dla próbki chirurgicznej każdego pacjenta. W niektórych przypadkach, w zależności od wymaganych wskazań nowotworowych, dane podłużne mogą być również gromadzone z częstotliwością od 6 miesięcy do jednego roku. Dane podłużne będą obejmować informacje dotyczące przeżycia osobnika badanego i nawrotu choroby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
WSKAZANIA DO RAKA:
Rak pęcherza moczowego — rak urotelialny — niebrodawkowaty Rak pęcherza moczowego — rak urotelialny — brodawkowaty Rak mózgu — gwiaździak Rak mózgu — glejak rak mózgu — rdzeniak zarodkowy Rak piersi — rak przewodowy Rak piersi — rak zrazikowy Rak szyjki macicy — rak płaskonabłonkowy Rak jelita grubego — gruczolakorak Rak przełyku — gruczolakorak Rak żołądka Rak głowy i szyi Rak płaskonabłonkowy Rak hematologiczny Ostra białaczka limfocytowa (ALL) Rak hematologiczny Ostra białaczka szpikowa Rak hematologiczny Przewlekła białaczka limfocytowa Rak hematologiczny Rozlany chłoniak z dużych komórek B Rak hematologiczny Mnogi Szpiczak (MM) Rak układu krwiotwórczego — Chłoniak nieziarniczy (NHL) Rak nerki — Rak brodawkowaty Rak nerki — Rak nerkowokomórkowy Rak wątroby — Rak wątrobowokomórkowy Rak płuc — Gruczolakorak Rak płuc — Rak płaskonabłonkowy Czerniak Rak trzustki — Gruczolakorak przewodowy Rak prostaty — Gruczolakorak Sarcom jak rak tarczycy – rak pęcherzykowy rak tarczycy – rak brodawkowaty rak macicy – rak endometrium
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Global BioClinical
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły wiek
- Jakikolwiek seks
- Potrafi wyrazić zgodę na oddanie nadmiaru tkanki i/lub krwi
- Zdiagnozowano jedno ze wskazań raka wymienionych poniżej:
- Planowane poddanie się chirurgicznej resekcji guza (z wyjątkiem nowotworów hematologicznych)
- Nie otrzymałem jeszcze leczenia raka
Kryteria wyłączenia:
- Nie zdiagnozowano wymaganego wskazania raka
- Nie zaplanowano poddania się chirurgicznej resekcji guza
- Otrzymałeś już leczenie przeciwnowotworowe (takie jak chemioterapia, radioterapia, operacja) w przypadku obecnego raka lub wcześniej zdiagnozowanego raka
- Nie jest w stanie oddać odpowiedniej ilości krwi, aby spełnić minimalne wymagania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Identyfikacja i walidacja biomarkerów nowotworowych w archiwalnych próbkach guzów utrwalonych w formalinie i zatopionych w parafinie
Ramy czasowe: Pobieranie próbek od maja 2014 do grudnia 2016, okres obserwacji nawrotu choroby do 1 roku
|
To badanie zidentyfikuje nowe biomarkery nowotworowe związane z różnymi podtypami guzów litych, stadiami nowotworu i od pacjentów z różnymi odpowiedziami na leczenie.
|
Pobieranie próbek od maja 2014 do grudnia 2016, okres obserwacji nawrotu choroby do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Neil Mucci, GBC
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- GBC PRT0009
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .