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Recolección de muestras retrospectivas (de archivo) y recolección prospectiva de muestras de tejido y sangre excedentes (GBCPRT0009)

27 de febrero de 2023 actualizado por: Global BioClinical

Este estudio reclutará especímenes de sujetos diagnosticados con varios tipos de cáncer y que tengan:

  1. MUESTRAS RETROSPECTIVAS/DE ARCHIVO ya se sometieron a una resección quirúrgica de su tumor y tienen uno o más bloques fijados en formalina e incluidos en parafina (FFPE) archivados en el archivo de patología local (o afiliado) (bloques duplicados del mismo tumor) o bloques que ya no se requieren para ser mantenido en archivo - descartar bloques, o
  2. MUESTRAS PROSPECTIVAS programadas para someterse a tratamiento quirúrgico y que previo a la cirugía programada, dan su consentimiento informado y donan una muestra de sangre de 10-20 ml. Después de la cirugía, se recolectarán los tejidos excedentes (incluidos el tumor y los tejidos normales adyacentes) que no se requieran para el diagnóstico.

Se recopilará información clínica del sujeto, incluida información demográfica básica, historial médico, historial de cáncer actual y tratamiento. Se obtendrá un informe patológico final para la muestra quirúrgica de cada sujeto. En algunos casos, y en función de las indicaciones de cáncer requeridas, también se pueden recopilar datos longitudinales con una frecuencia de cada 6 meses a una vez al año. Los datos longitudinales incluirán información sobre la supervivencia de los sujetos del estudio y la recurrencia de la enfermedad.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Descripción detallada

INDICACIONES DE CÁNCER:

Cáncer de vejiga - Carcinoma urotelial - no papilar Cáncer de vejiga - Carcinoma urotelial - papilar Cáncer de cerebro - Astrocitoma Cáncer de cerebro - Glioblastoma Cáncer de cerebro - Meduloblastoma Cáncer de mama - Carcinoma ductal Cáncer de mama - Carcinoma lobular Cáncer de cuello uterino - Carcinoma de células escamosas Cáncer colorrectal - Adenocarcinoma Cáncer de esófago - Adenocarcinoma Cáncer gástrico Cáncer de cabeza y cuello: Carcinoma de células escamosas Cáncer hematológico: Leucemia linfocítica aguda (LLA) Cáncer hematológico: Leucemia mieloide aguda (AML) Cáncer hematológico: Leucemia linfocítica crónica (LLC) Cáncer hematológico: Linfoma difuso de células B grandes Cáncer hematológico: Múltiple Mieloma (MM) Cáncer hematológico - Linfoma no Hodgkin (LNH) Cáncer de riñón - Carcinoma papilar Cáncer de riñón - Carcinoma de células renales Cáncer de hígado - Carcinoma hepatocelular Cáncer de pulmón - Adenocarcinoma Cáncer de pulmón - Cáncer de células escamosas Melanoma Cáncer de páncreas - Adenocarcinoma ductal Cáncer de próstata - Adenocarcinoma Sarcom como Cáncer de tiroides - Carcinoma folicular Cáncer de tiroides - Carcinoma papilar Cáncer uterino - Carcinoma endometrial

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Global BioClinical

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Excedentes de especímenes quirúrgicos de sujetos diagnosticados con cáncer

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cualquier edad adulta
  • cualquier sexo
  • Capaz de dar su consentimiento para la donación de tejido excedente y/o sangre
  • Diagnosticado con una de las indicaciones de cáncer que se enumeran a continuación:
  • Programado para someterse a una resección quirúrgica del tumor (a excepción de los cánceres hematológicos)
  • Todavía no han recibido tratamiento para el cáncer

Criterio de exclusión:

  • No diagnosticado con indicación de cáncer requerida
  • No programado para someterse a resección quirúrgica del tumor.
  • Ya han recibido tratamiento contra el cáncer (como quimioterapia, radiación, cirugía) para el cáncer actual o un cáncer previamente diagnosticado
  • No puede donar un volumen adecuado de sangre para cumplir con los requisitos mínimos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación y validación de biomarcadores de cáncer en muestras tumorales de archivo fijadas con formalina e incluidas en parafina
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de mayo de 2014 a diciembre de 2016, períodos de seguimiento de recurrencia de la enfermedad de hasta 1 año
Este estudio identificará nuevos biomarcadores de cáncer asociados con varios subtipos de tumores sólidos, estadios tumorales y de pacientes con diversas respuestas al tratamiento.
Recolección de muestras de mayo de 2014 a diciembre de 2016, períodos de seguimiento de recurrencia de la enfermedad de hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Neil Mucci, GBC

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • GBC PRT0009

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer

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