- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02239575
Recolección de muestras retrospectivas (de archivo) y recolección prospectiva de muestras de tejido y sangre excedentes (GBCPRT0009)
Este estudio reclutará especímenes de sujetos diagnosticados con varios tipos de cáncer y que tengan:
- MUESTRAS RETROSPECTIVAS/DE ARCHIVO ya se sometieron a una resección quirúrgica de su tumor y tienen uno o más bloques fijados en formalina e incluidos en parafina (FFPE) archivados en el archivo de patología local (o afiliado) (bloques duplicados del mismo tumor) o bloques que ya no se requieren para ser mantenido en archivo - descartar bloques, o
- MUESTRAS PROSPECTIVAS programadas para someterse a tratamiento quirúrgico y que previo a la cirugía programada, dan su consentimiento informado y donan una muestra de sangre de 10-20 ml. Después de la cirugía, se recolectarán los tejidos excedentes (incluidos el tumor y los tejidos normales adyacentes) que no se requieran para el diagnóstico.
Se recopilará información clínica del sujeto, incluida información demográfica básica, historial médico, historial de cáncer actual y tratamiento. Se obtendrá un informe patológico final para la muestra quirúrgica de cada sujeto. En algunos casos, y en función de las indicaciones de cáncer requeridas, también se pueden recopilar datos longitudinales con una frecuencia de cada 6 meses a una vez al año. Los datos longitudinales incluirán información sobre la supervivencia de los sujetos del estudio y la recurrencia de la enfermedad.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
INDICACIONES DE CÁNCER:
Cáncer de vejiga - Carcinoma urotelial - no papilar Cáncer de vejiga - Carcinoma urotelial - papilar Cáncer de cerebro - Astrocitoma Cáncer de cerebro - Glioblastoma Cáncer de cerebro - Meduloblastoma Cáncer de mama - Carcinoma ductal Cáncer de mama - Carcinoma lobular Cáncer de cuello uterino - Carcinoma de células escamosas Cáncer colorrectal - Adenocarcinoma Cáncer de esófago - Adenocarcinoma Cáncer gástrico Cáncer de cabeza y cuello: Carcinoma de células escamosas Cáncer hematológico: Leucemia linfocítica aguda (LLA) Cáncer hematológico: Leucemia mieloide aguda (AML) Cáncer hematológico: Leucemia linfocítica crónica (LLC) Cáncer hematológico: Linfoma difuso de células B grandes Cáncer hematológico: Múltiple Mieloma (MM) Cáncer hematológico - Linfoma no Hodgkin (LNH) Cáncer de riñón - Carcinoma papilar Cáncer de riñón - Carcinoma de células renales Cáncer de hígado - Carcinoma hepatocelular Cáncer de pulmón - Adenocarcinoma Cáncer de pulmón - Cáncer de células escamosas Melanoma Cáncer de páncreas - Adenocarcinoma ductal Cáncer de próstata - Adenocarcinoma Sarcom como Cáncer de tiroides - Carcinoma folicular Cáncer de tiroides - Carcinoma papilar Cáncer uterino - Carcinoma endometrial
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Global BioClinical
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier edad adulta
- cualquier sexo
- Capaz de dar su consentimiento para la donación de tejido excedente y/o sangre
- Diagnosticado con una de las indicaciones de cáncer que se enumeran a continuación:
- Programado para someterse a una resección quirúrgica del tumor (a excepción de los cánceres hematológicos)
- Todavía no han recibido tratamiento para el cáncer
Criterio de exclusión:
- No diagnosticado con indicación de cáncer requerida
- No programado para someterse a resección quirúrgica del tumor.
- Ya han recibido tratamiento contra el cáncer (como quimioterapia, radiación, cirugía) para el cáncer actual o un cáncer previamente diagnosticado
- No puede donar un volumen adecuado de sangre para cumplir con los requisitos mínimos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación y validación de biomarcadores de cáncer en muestras tumorales de archivo fijadas con formalina e incluidas en parafina
Periodo de tiempo: Recolección de muestras de mayo de 2014 a diciembre de 2016, períodos de seguimiento de recurrencia de la enfermedad de hasta 1 año
|
Este estudio identificará nuevos biomarcadores de cáncer asociados con varios subtipos de tumores sólidos, estadios tumorales y de pacientes con diversas respuestas al tratamiento.
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Recolección de muestras de mayo de 2014 a diciembre de 2016, períodos de seguimiento de recurrencia de la enfermedad de hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Neil Mucci, GBC
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- GBC PRT0009
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