Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsamling av retrospektive (arkiv)prøver og prospektiv innsamling av overskuddsvev og blodprøver (GBCPRT0009)

27. februar 2023 oppdatert av: Global BioClinical

Denne studien vil registrere prøver fra personer diagnostisert med ulike kreftformer og som har enten:

  1. RETROSPEFKTIVE / ARKIVPRØVER har allerede gjennomgått kirurgisk reseksjon av svulsten og har en eller flere formalinfikserte og parafininnstøpte (FFPE) blokker på fil i det lokale (eller tilknyttede) patologiarkivet (repliserte blokker fra samme svulst) eller blokker som ikke lenger kreves vedlikeholdes på fil - forkast blokker, eller
  2. PROSPEKTIVA PRØVER er planlagt til å gjennomgå kirurgisk behandling og som før planlagt operasjon gir informert samtykke og donerer en 10-20 ml blodprøve. Etter operasjonen vil overskuddsvev (inkludert svulst og tilstøtende normalt vev) som ikke er nødvendig for diagnose, samles inn.

Klinisk informasjon om emnet vil bli samlet inn, inkludert grunnleggende demografisk informasjon, sykehistorie, nåværende krefthistorie og behandling. En endelig patologirapport vil bli innhentet for hvert forsøkspersons kirurgiske prøve. I noen tilfeller, og basert på nødvendige kreftindikasjoner, kan longitudinelle data også samles inn med en frekvens på hver 6. måned til en gang per år. Longitudinelle data vil inkludere informasjon om forsøkspersonens overlevelse og tilbakefall av sykdom.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Detaljert beskrivelse

KREFTINDIKASJONER:

Blærekreft - Urothelial karsinom - nonpapillary Blærekreft - Urothelial carcinoma - papillær hjernekreft - Astrocytom hjernekreft - Glioblastom hjernekreft - Medulloblastom brystkreft - Duktal karsinom brystkreft - lobulært karsinom livmorhalskreft - squamous cellekreft - Adensokarcinomer Magekreft Hode- og nakkekreft - Plateepitelkarsinom Hematologisk kreft - Akutt lymfatisk leukemi (ALL) Hematologisk kreft - Akutt myeloid leukemi (AML) Hematologisk kreft - Kronisk lymfatisk leukemi (KLL) Hematologisk kreft - Diffus multippel-cellet hematologisk kreft Myelom (MM) hematologisk kreft - Non-Hodgkins lymfom (NHL) nyrekreft - papillært karsinom nyrekreft - nyrecellekarsinom leverkreft - hepatocellulært karsinom lungekreft - adenokarsinom lungekreft - plateepitelkreft melanom bukspyttkjertel kreft - Duocinom kreft - Duocinom kreft Sarcom som kreft i skjoldbruskkjertelen - follikulært karsinom kreft i skjoldbruskkjertelen - papillært karsinom livmorkreft - endometriekarsinom

Studietype

Observasjonsmessig

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forente stater, 98104
        • Global BioClinical

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Overskudd av kirurgiske prøver fra forsøkspersoner diagnostisert med kreft

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Enhver voksen alder
  • Enhver sex
  • Kunne gi samtykke til overskuddsvev og/eller bloddonasjon
  • Diagnostisert med en av kreftindikasjonene som er oppført nedenfor:
  • Planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon av svulst (unntak for hematologiske kreftformer)
  • Har ennå ikke fått behandling for kreft

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke diagnostisert med nødvendig kreftindikasjon
  • Ikke planlagt å gjennomgå kirurgisk reseksjon av svulsten
  • Har allerede mottatt kreftbehandling (som kjemoterapi, stråling, kirurgi) for gjeldende kreft eller en tidligere diagnostisert kreft
  • Ikke i stand til å donere et tilstrekkelig volum blod for å oppfylle minimumskravene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon og validering av kreftbiomarkører i arkivformalinfikserte og parafininnstøpte tumorprøver
Tidsramme: Prøveinnsamling mai 2014 til desember 2016, oppfølgingsperioder for tilbakefall av sykdom i opptil 1 år
Denne studien vil identifisere nye kreftbiomarkører assosiert med ulike solide tumorsubtyper, tumorstadier og fra pasienter med ulike responser på behandling.
Prøveinnsamling mai 2014 til desember 2016, oppfølgingsperioder for tilbakefall av sykdom i opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Global BioClinical

Etterforskere

  • Studieleder: Neil Mucci, GBC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2014

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

15. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • GBC PRT0009

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere