Odběr retrospektivních (archivních) vzorků a výhledový odběr nadbytečných vzorků tkání a krve (GBCPRT0009)
Do této studie budou zařazeny vzorky od subjektů s diagnózou různých druhů rakoviny a kteří mají buď:
- RETROSPEFKTIVNÍ / ARCHIVNÍ VZORKY již podstoupily chirurgickou resekci jejich nádoru a mají jeden nebo více bloků fixovaných ve formalínu a zalitých v parafínu (FFPE) uložených v místním (nebo přidruženém) archivu patologie (replikovat bloky ze stejného nádoru) nebo bloky, které již není nutné mít vedena v evidenci - vyřadit bloky, popř
- PROSPEKTIVNÍ VZORKY jsou naplánovány k chirurgické léčbě a kteří před plánovanou operací poskytnou informovaný souhlas a darují 10-20 ml vzorku krve. Po operaci budou odebrány přebytečné tkáně (včetně nádorových a přilehlých normálních tkání), které nejsou nutné pro diagnózu.
Budou shromažďovány klinické informace o subjektu, včetně základních demografických informací, anamnézy, aktuální historie rakoviny a léčby. Konečná patologická zpráva bude získána pro každý chirurgický vzorek pacienta. V některých případech a na základě požadovaných indikací rakoviny lze také sbírat longitudinální údaje s frekvencí každých 6 měsíců až jednou ročně. Longitudinální data budou zahrnovat informace o přežití subjektů studie a recidivě onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
INDIKACE RAKOVINY:
Karcinom močového měchýře - Uroteliální karcinom - nepapilární karcinom močového měchýře - Uroteliální karcinom - papilární karcinom mozku - Astrocytom Karcinom mozku - Glioblastom Karcinom mozku - Meduloblastom Karcinom prsu - Duktální karcinom Karcinom prsu - Lobulární karcinom Adcarcinom Barevný karcinom Adcarcia S cervikální karcinom Equaso Rakovina žaludku Rakovina hlavy a krku - Spinocelulární karcinom Hematologická rakovina - Akutní lymfocytární leukémie (ALL) Hematologická rakovina - Akutní myeloidní leukémie (AML) Hematologická rakovina - Chronická lymfocytární leukémie (CLL) Hematologická rakovina - Difuzní velkobuněčný B-buněčný nádor Myelom (MM) Hematologický karcinom - Non-Hodgkinsův lymfom (NHL) Karcinom ledvin - Papilární karcinom Karcinom ledvin - Karcinom ledviny Karcinom jater - Hepatocelulární karcinom Karcinom plic - Adenokarcinom Karcinom plic - Karcinom dlaždicových buněk - Karcinom dlaždicových buněk - Karcinom skvamózních buněk - Karcinom skvamózních buněk - Karcinom slinivky břišní - Karcinom slinivky břišní Sarcom jako Karcinom štítné žlázy - Folikulární karcinom Karcinom štítné žlázy - Papilární karcinom Karcinom dělohy - Karcinom endometria
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
- Global BioClinical
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakýkoli dospělý věk
- Jakýkoliv sex
- Schopnost poskytnout souhlas s darováním nadbytečných tkání a/nebo krve
- Diagnostikována jedna z níže uvedených indikací rakoviny:
- Plánováno podstoupit chirurgickou resekci nádoru (výjimka pro hematologické rakoviny)
- Dosud jste nepodstoupili léčbu rakoviny
Kritéria vyloučení:
- Není diagnostikována s požadovanou indikací rakoviny
- Není plánováno podstoupit chirurgickou resekci nádoru
- Už jste podstoupili léčbu rakoviny (jako je chemoterapie, ozařování, chirurgický zákrok) pro současnou rakovinu nebo dříve diagnostikovanou rakovinu
- Není schopen darovat dostatečné množství krve, aby byly splněny minimální požadavky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Identifikace a validace nádorových biomarkerů v archivních vzorcích nádorů fixovaných ve formalínu a zalitých v parafínu
Časové okno: Odběr vzorků květen 2014 až prosinec 2016, období sledování recidivy onemocnění po dobu až 1 roku
|
Tato studie bude identifikovat nové biomarkery rakoviny spojené s různými podtypy solidních nádorů, stadií nádorů a od pacientů s různými odpověďmi na léčbu.
|
Odběr vzorků květen 2014 až prosinec 2016, období sledování recidivy onemocnění po dobu až 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Neil Mucci, GBC
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- GBC PRT0009
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .