Raccolta di campioni retrospettivi (di archivio) e raccolta prospettica di campioni di tessuto e sangue in eccesso (GBCPRT0009)
Questo studio registrerà campioni di soggetti con diagnosi di vari tipi di cancro e che hanno:
- CAMPIONI RETROSPEFICI / D'ARCHIVIO sono già stati sottoposti a resezione chirurgica del loro tumore e hanno uno o più blocchi fissati in formalina e inclusi in paraffina (FFPE) in archivio all'interno dell'archivio patologico locale (o affiliato) (blocchi replicati dallo stesso tumore) o blocchi che non devono più essere mantenuto su file - elimina i blocchi o
- I CAMPIONI PROSPETTIVI sono programmati per sottoporsi a trattamento chirurgico e che prima dell'intervento programmato, forniscono il consenso informato e donano un campione di sangue di 10-20 ml. Dopo l'intervento chirurgico, verranno raccolti i tessuti in eccesso (inclusi tumori e tessuti normali adiacenti) non necessari per la diagnosi.
Verranno raccolte le informazioni cliniche del soggetto, comprese le informazioni demografiche di base, la storia medica, l'attuale storia del cancro e il trattamento. Verrà ottenuto un rapporto patologico finale per il campione chirurgico di ciascun soggetto. In alcuni casi, e in base alle indicazioni sul cancro richieste, i dati longitudinali possono anche essere raccolti con una frequenza da ogni 6 mesi a una volta all'anno. I dati longitudinali includeranno informazioni sulla sopravvivenza del soggetto dello studio e sulla recidiva della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
INDICAZIONI SUL CANCRO:
Cancro della vescica - Carcinoma uroteliale - non papillare Cancro della vescica - Carcinoma uroteliale - Carcinoma papillare Cancro del cervello - Astrocitoma Cancro del cervello - Glioblastoma Cancro del cervello - Medulloblastoma Cancro della mammella - Carcinoma duttale Cancro della mammella - Carcinoma lobulare Cancro della cervice - Carcinoma a cellule squamose Cancro del colon-retto - Adenocarcinoma Cancro dell'esofago - Adenocarcinoma Cancro gastrico Cancro della testa e del collo - Carcinoma a cellule squamose Cancro ematologico - Leucemia linfocitica acuta (LLA) Cancro ematologico - Leucemia mieloide acuta (AML) Cancro ematologico - Leucemia linfocitica cronica (LLC) Cancro ematologico - Linfoma diffuso a grandi cellule B Cancro ematologico - Multiplo Mieloma (MM) Cancro ematologico - Linfoma non-Hodgkins (NHL) Cancro del rene - Carcinoma papillare Cancro del rene - Carcinoma a cellule renali Cancro del fegato - Carcinoma epatocellulare Cancro del polmone - Adenocarcinoma Cancro del polmone - Cancro a cellule squamose Melanoma Cancro del pancreas - Adenocarcinoma duttale Cancro della prostata - Adenocarcinoma Sarcom come Cancro alla tiroide - Carcinoma follicolare Cancro alla tiroide - Carcinoma papillare Cancro all'utero - Carcinoma endometriale
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Washington
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Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Global BioClinical
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi età adulta
- Qualsiasi sesso
- In grado di fornire il consenso per il tessuto in eccesso e/o la donazione di sangue
- Diagnosi di una delle indicazioni di cancro elencate di seguito:
- Programmato per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore (ad eccezione dei tumori ematologici)
- Non hanno ancora ricevuto cure per il cancro
Criteri di esclusione:
- Non diagnosticato con indicazione di cancro richiesta
- Non programmato per sottoporsi a resezione chirurgica del tumore
- Hanno già ricevuto cure antitumorali (come chemioterapia, radioterapia, intervento chirurgico) per il cancro attuale o per un cancro diagnosticato in precedenza
- Non in grado di donare un volume di sangue adeguato per soddisfare i requisiti minimi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Identificazione e validazione di biomarcatori del cancro in campioni tumorali fissati in formalina e inclusi in paraffina
Lasso di tempo: Raccolta dei campioni da maggio 2014 a dicembre 2016, periodi di follow-up della recidiva della malattia fino a 1 anno
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Questo studio identificherà nuovi biomarcatori del cancro associati a vari sottotipi di tumore solido, stadi tumorali e da pazienti con varie risposte al trattamento.
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Raccolta dei campioni da maggio 2014 a dicembre 2016, periodi di follow-up della recidiva della malattia fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Neil Mucci, GBC
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- GBC PRT0009
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