- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02239575
소급(보관) 샘플 수집 및 잉여 조직 및 혈액 샘플의 예상 수집 (GBCPRT0009)
이 연구는 다양한 암으로 진단되고 다음 중 하나에 해당하는 피험자의 표본을 등록합니다.
- RETROSPECTIVE / ARCHIVAL 샘플은 이미 종양의 외과적 절제를 받았고 로컬(또는 관련) 병리학 아카이브(동일한 종양에서 복제된 블록) 내의 파일에 하나 이상의 FFPE(포르말린 고정 및 파라핀 포함) 블록이 있거나 블록이 더 이상 필요하지 않습니다. 파일에 유지 - 블록을 버리거나
- 예상 샘플은 외과적 치료를 받을 예정이며 예정된 수술 전에 정보에 입각한 동의를 제공하고 10-20ml 혈액 샘플을 기증합니다. 수술 후 진단에 필요하지 않은 잉여 조직(종양 및 인접 정상 조직 포함)을 채취합니다.
기본 인구통계학적 정보, 병력, 현재 암 병력 및 치료를 포함하는 피험자 임상 정보가 수집됩니다. 최종 병리학 보고서는 각 피험자의 수술 표본에 대해 얻을 것입니다. 경우에 따라 필요한 암 적응증에 따라 6개월에서 1년에 한 번 빈도로 종적 데이터를 수집할 수도 있습니다. 종단 데이터에는 연구 대상 생존 및 질병 재발에 대한 정보가 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
암 징후:
방광암 - 요상피암 - 비유두상 방광암 - 요로상피암 - 유두상 뇌암 - 뇌성상세포종 - 뇌교모세포종 - 수모세포종 유방암 - 유관암 유방암 - 소엽암 자궁경부암 - 편평세포암 대장암 - 선암 식도암 - 선암 위암 두경부암 - 편평 세포 암종 혈액암 - 급성 림프구성 백혈병(ALL) 혈액암 - 급성 골수성 백혈병(AML) 혈액암 - 만성 림프구성 백혈병(CLL) 혈액암 - 미만성 거대 B세포 림프종 혈액암 - 다발성 골수종(MM) 혈액암 - 비호지킨 림프종(NHL) 신장암 - 유두상 암종 신장암 - 신장 세포 암종 간암 - 간세포 암종 폐암 - 선암종 폐암 - 편평세포암 흑색종 췌장암 - 유관 선암종 전립선암 - 선암종 사콤 갑상선암 - 여포암 갑상선암 - 유두암 자궁암 - 자궁내막암
연구 유형
연락처 및 위치
연구 장소
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Washington
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Seattle, Washington, 미국, 98104
- Global BioClinical
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 모든 성인 연령
- 모든 섹스
- 잉여 조직 및/또는 헌혈에 대한 동의 제공 가능
- 아래 나열된 암 징후 중 하나로 진단됨:
- 종양의 외과적 절제가 예정되어 있는 경우(혈액암은 제외)
- 아직 암 치료를 받지 않은
제외 기준:
- 필수 암 적응증으로 진단되지 않음
- 종양의 수술적 절제를 받을 예정이 아님
- 현재 암 또는 이전에 진단받은 암에 대해 이미 암 치료(예: 화학 요법, 방사선, 수술)를 받은 경우
- 최소 요구 사항을 충족하는 적절한 양의 혈액을 기증할 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보관용 포르말린 고정 및 파라핀 내장 종양 샘플에서 암 바이오마커의 식별 및 검증
기간: 검체 채취 2014년 5월 ~ 2016년 12월, 질병 재발 추적 기간 최대 1년
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이 연구는 다양한 고형 종양 하위 유형, 종양 단계 및 치료에 대한 다양한 반응을 보이는 환자와 관련된 새로운 암 바이오마커를 식별할 것입니다.
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검체 채취 2014년 5월 ~ 2016년 12월, 질병 재발 추적 기간 최대 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Neil Mucci, GBC
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- GBC PRT0009
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