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소급(보관) 샘플 수집 및 잉여 조직 및 혈액 샘플의 예상 수집 (GBCPRT0009)

2023년 2월 27일 업데이트: Global BioClinical

이 연구는 다양한 암으로 진단되고 다음 중 하나에 해당하는 피험자의 표본을 등록합니다.

  1. RETROSPECTIVE / ARCHIVAL 샘플은 이미 종양의 외과적 절제를 받았고 로컬(또는 관련) 병리학 아카이브(동일한 종양에서 복제된 블록) 내의 파일에 하나 이상의 FFPE(포르말린 고정 및 파라핀 포함) 블록이 있거나 블록이 더 이상 필요하지 않습니다. 파일에 유지 - 블록을 버리거나
  2. 예상 샘플은 외과적 치료를 받을 예정이며 예정된 수술 전에 정보에 입각한 동의를 제공하고 10-20ml 혈액 샘플을 기증합니다. 수술 후 진단에 필요하지 않은 잉여 조직(종양 및 인접 정상 조직 포함)을 채취합니다.

기본 인구통계학적 정보, 병력, 현재 암 병력 및 치료를 포함하는 피험자 임상 정보가 수집됩니다. 최종 병리학 보고서는 각 피험자의 수술 표본에 대해 얻을 것입니다. 경우에 따라 필요한 암 적응증에 따라 6개월에서 1년에 한 번 빈도로 종적 데이터를 수집할 수도 있습니다. 종단 데이터에는 연구 대상 생존 및 질병 재발에 대한 정보가 포함될 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

상세 설명

암 징후:

방광암 - 요상피암 - 비유두상 방광암 - 요로상피암 - 유두상 뇌암 - 뇌성상세포종 - 뇌교모세포종 - 수모세포종 유방암 - 유관암 유방암 - 소엽암 자궁경부암 - 편평세포암 대장암 - 선암 식도암 - 선암 위암 두경부암 - 편평 세포 암종 혈액암 - 급성 림프구성 백혈병(ALL) 혈액암 - 급성 골수성 백혈병(AML) 혈액암 - 만성 림프구성 백혈병(CLL) 혈액암 - 미만성 거대 B세포 림프종 혈액암 - 다발성 골수종(MM) 혈액암 - 비호지킨 림프종(NHL) 신장암 - 유두상 암종 신장암 - 신장 세포 암종 간암 - 간세포 암종 폐암 - 선암종 폐암 - 편평세포암 흑색종 췌장암 - 유관 선암종 전립선암 - 선암종 사콤 갑상선암 - 여포암 갑상선암 - 유두암 자궁암 - 자궁내막암

연구 유형

관찰

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98104
        • Global BioClinical

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

암 진단을 받은 피험자의 잉여 수술 표본

설명

포함 기준:

  • 모든 성인 연령
  • 모든 섹스
  • 잉여 조직 및/또는 헌혈에 대한 동의 제공 가능
  • 아래 나열된 암 징후 중 하나로 진단됨:
  • 종양의 외과적 절제가 예정되어 있는 경우(혈액암은 제외)
  • 아직 암 치료를 받지 않은

제외 기준:

  • 필수 암 적응증으로 진단되지 않음
  • 종양의 수술적 절제를 받을 예정이 아님
  • 현재 암 또는 이전에 진단받은 암에 대해 이미 암 치료(예: 화학 요법, 방사선, 수술)를 받은 경우
  • 최소 요구 사항을 충족하는 적절한 양의 혈액을 기증할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보관용 포르말린 고정 및 파라핀 내장 종양 샘플에서 암 바이오마커의 식별 및 검증
기간: 검체 채취 2014년 5월 ~ 2016년 12월, 질병 재발 추적 기간 최대 1년
이 연구는 다양한 고형 종양 하위 유형, 종양 단계 및 치료에 대한 다양한 반응을 보이는 환자와 관련된 새로운 암 바이오마커를 식별할 것입니다.
검체 채취 2014년 5월 ~ 2016년 12월, 질병 재발 추적 기간 최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Neil Mucci, GBC

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 2월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 10일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • GBC PRT0009

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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