Sammlung retrospektiver (archivalischer) Proben und prospektiver Sammlung überschüssiger Gewebe- und Blutproben (GBCPRT0009)
In diese Studie werden Proben von Probanden aufgenommen, bei denen verschiedene Krebsarten diagnostiziert wurden und die entweder:
- RETROSPEFCTIVE / ARCHIVPROBEN, die bereits einer chirurgischen Resektion ihres Tumors unterzogen wurden und einen oder mehrere formalinfixierte und in Paraffin eingebettete (FFPE) Blöcke im lokalen (oder angeschlossenen) Pathologiearchiv haben (replizierte Blöcke aus demselben Tumor) oder Blöcke, die nicht mehr benötigt werden archiviert gehalten - Blöcke verwerfen, oder
- PROSPEKTIVE PROBEN, die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen sollen und die vor der geplanten Operation ihre Einverständniserklärung abgeben und eine 10–20-ml-Blutprobe spenden. Nach der Operation wird überschüssiges Gewebe (einschließlich Tumor- und benachbartem normalem Gewebe), das nicht für die Diagnose benötigt wird, entnommen.
Es werden klinische Informationen zu den Probanden gesammelt, einschließlich grundlegender demografischer Informationen, Krankengeschichte, aktueller Krebsgeschichte und Behandlung. Für die chirurgische Probe jedes Probanden wird ein abschließender Pathologiebericht erstellt. In einigen Fällen und basierend auf den erforderlichen Krebsindikationen können Längsschnittdaten auch alle 6 Monate bis einmal pro Jahr erhoben werden. Längsschnittdaten umfassen Informationen über das Überleben der Studienteilnehmer und das Wiederauftreten der Krankheit.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
KREBS-INDIKATIONEN:
Blasenkrebs – Urothelkarzinom – nichtpapillärer Blasenkrebs – Urothelkarzinom – papillärer Hirntumor – Astrozytom Hirntumor – Glioblastom Hirntumor – Medulloblastom Brustkrebs – Duktalkarzinom Brustkrebs – lobuläres Karzinom Gebärmutterhalskrebs – Plattenepithelkarzinom Darmkrebs – Adenokarzinom Speiseröhrenkrebs – Adenokarzinom Magenkrebs Kopf- und Halskrebs – Plattenepithelkarzinom Hämatologischer Krebs – Akute lymphatische Leukämie (ALL) Hämatologischer Krebs – Akute myeloische Leukämie (AML) Hämatologischer Krebs – Chronische lymphatische Leukämie (CLL) Hämatologischer Krebs – Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom Hämatologischer Krebs – Multiple Myelom (MM) Hämatologischer Krebs - Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) Nierenkrebs - Papilläres Karzinom Nierenkrebs - Nierenzellkarzinom Leberkrebs - Hepatozelluläres Karzinom Lungenkrebs - Adenokarzinom Lungenkrebs - Plattenepithelkarzinom Melanom Bauchspeicheldrüsenkrebs - Duktales Adenokarzinom Prostatakrebs - Adenokarzinom Sarcom als Schilddrüsenkrebs - Follikuläres Karzinom Schilddrüsenkrebs - Papilläres Karzinom Gebärmutterkrebs - Endometriumkarzinom
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Washington
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Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
- Global BioClinical
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jedes Erwachsenenalter
- Irgendein Geschlecht
- Kann einer überschüssigen Gewebe- und/oder Blutspende zustimmen
- Diagnostiziert mit einer der unten aufgeführten Krebsindikationen:
- Geplante chirurgische Resektion des Tumors (Ausnahme: hämatologische Krebserkrankungen)
- Noch keine Behandlung gegen Krebs erhalten
Ausschlusskriterien:
- Nicht mit der erforderlichen Krebsindikation diagnostiziert
- Keine geplante chirurgische Resektion des Tumors
- Sie haben bereits eine Krebsbehandlung (z. B. Chemotherapie, Bestrahlung, Operation) für den aktuellen Krebs oder einen zuvor diagnostizierten Krebs erhalten
- Nicht in der Lage, eine ausreichende Blutmenge zu spenden, um die Mindestanforderungen zu erfüllen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Identifizierung und Validierung von Krebs-Biomarkern in archivierten Formalin-fixierten und Paraffin-eingebetteten Tumorproben
Zeitfenster: Probenentnahme Mai 2014 bis Dezember 2016, Nachbeobachtungszeiträume bei Krankheitsrezidiven für bis zu 1 Jahr
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Diese Studie wird neue Krebs-Biomarker identifizieren, die mit verschiedenen soliden Tumor-Subtypen, Tumorstadien und von Patienten mit unterschiedlichem Ansprechen auf die Behandlung assoziiert sind.
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Probenentnahme Mai 2014 bis Dezember 2016, Nachbeobachtungszeiträume bei Krankheitsrezidiven für bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Neil Mucci, GBC
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- GBC PRT0009
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