- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02239575
Retrospektiivisten (arkistoitujen) näytteiden kokoelma ja ylimääräisten kudos- ja verinäytteiden tuleva kerääminen (GBCPRT0009)
Tähän tutkimukseen otetaan näytteitä henkilöiltä, joilla on diagnosoitu erilaisia syöpiä ja joilla on jompikumpi:
- RETROSPEFKTIIVI-/ARKISTOINÄYTTEET, joille on jo tehty kasvaimen kirurginen resektio, ja niissä on yksi tai useampi formaliinikiinnitetty ja parafiiniin upotettu (FFPE) lohko paikallisessa (tai siihen liittyvässä) patologia-arkistossa (replikaattilohkot samasta kasvaimesta) tai lohkoja, joita ei enää tarvitse säilytetään tiedostossa - hylkää lohkot tai
- Tuleville näytteille suunnitellaan leikkaushoitoa, ja he ennen suunniteltua leikkausta antavat tietoon perustuvan suostumuksen ja luovuttavat 10-20 ml verinäytteen. Leikkauksen jälkeen kerätään ylimääräiset kudokset (mukaan lukien kasvain ja viereiset normaalit kudokset), joita ei tarvita diagnoosiin.
Aiheesta kerätään kliinisiä tietoja, mukaan lukien demografiset perustiedot, sairaushistoria, nykyinen syöpähistoria ja hoito. Lopullinen patologinen raportti saadaan jokaisesta koehenkilön kirurgisesta näytteestä. Joissakin tapauksissa ja vaadittujen syöpäindikaatioiden perusteella pitkittäistietoja voidaan kerätä myös 6 kuukauden välein tai kerran vuodessa. Pitkittäistiedot sisältävät tietoa tutkittavien eloonjäämisestä ja taudin uusiutumisesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
SYÖPÄOHJEET:
Virtsarakon syöpä - Virtsarakon syöpä - Ei-papillaarinen Virtsarakon syöpä - Virtsateellinen syöpä - Papillaarinen aivosyöpä - Astrosytooma Aivosyöpä - Glioblastooma-aivosyöpä - Medulloblastooma Rintasyöpä - Kanavasyöpä Rintasyöpä - Lobulaarinen syöpä Aivosyöpä Kohdunkaulan syöpä - Squadenodeno-sellusyöpä Mahasyöpä Pään ja kaulan syöpä - levyepiteelisyöpä Hematologinen syöpä - Akuutti lymfosyyttinen leukemia (ALL) Hematologinen syöpä - Akuutti myeloidinen leukemia (AML) Hematologinen syöpä - Krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL) Hematologinen syöpä - Diffuusi lymfosyöpä - Suuri hematologinen syöpä Myelooma (MM) Hematologinen syöpä - Non-Hodgkinin lymfooma (NHL) Munuaissyöpä - Papillaarinen karsinooma Munuaissyöpä - Munuaissolukarsinooma Maksasyöpä - Maksasyöpä Keuhkosyöpä - Adenokarsinooma Keuhkosyöpä - Levyepiteelisyöpä Melanooma Haimasyöpä Adenoomasyöpä Sarcom kuten kilpirauhassyöpä - follikulaarinen syöpä Kilpirauhassyöpä - papillaarinen karsinooma kohdun syöpä - kohdun limakalvon syöpä
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Global BioClinical
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa täysi-ikäinen
- Mikä tahansa seksi
- Pystyy antamaan suostumuksen ylimääräisen kudoksen ja/tai verenluovutukseen
- Diagnosoitu yksi alla luetelluista syövän indikaatioista:
- Suunniteltu kasvaimen kirurgiseen resektioon (poikkeuksena hematologiset syövät)
- Ei ole vielä saanut hoitoa syöpään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei diagnosoitu vaaditulla syövän indikaatiolla
- Kasvaimen kirurgista resektiota ei ole suunniteltu
- olet jo saanut syöpähoitoa (kuten kemoterapiaa, sädehoitoa, leikkausta) nykyisen syövän tai aiemmin diagnosoidun syövän vuoksi
- Ei pysty luovuttamaan riittävää määrää verta vähimmäisvaatimusten täyttämiseksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Syövän biomarkkerien tunnistaminen ja validointi arkistoiduissa formaliinikiinteissä ja parafiiniin upotetuissa kasvainnäytteissä
Aikaikkuna: Näytteenotto toukokuusta 2014 joulukuuhun 2016, taudin uusiutumisen seurantajaksot jopa 1 vuoden ajan
|
Tämä tutkimus tunnistaa uusia syövän biomarkkereita, jotka liittyvät erilaisiin kiinteiden kasvainten alatyyppeihin, kasvainvaiheisiin ja potilailta, joilla on erilaisia hoitovasteita.
|
Näytteenotto toukokuusta 2014 joulukuuhun 2016, taudin uusiutumisen seurantajaksot jopa 1 vuoden ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Neil Mucci, GBC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- GBC PRT0009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Syöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat