回顾性（存档）样本的收集和剩余组织和血液样本的前瞻性收集 (GBCPRT0009)
2023年2月27日 更新者：Global BioClinical
这项研究将招募来自被诊断患有各种癌症并且患有以下疾病的受试者的标本：
- 回顾性/存档样本已经进行了肿瘤手术切除，并且在本地（或附属）病理档案中有一个或多个福尔马林固定和石蜡包埋 (FFPE) 块存档（来自同一肿瘤的复制块）或块不再需要保存在文件中 - 丢弃块，或
- 前瞻性样本计划接受手术治疗，并且在计划的手术之前提供知情同意并捐献 10-20 毫升血液样本。 手术后，将收集诊断不需要的多余组织（包括肿瘤和邻近的正常组织）。
将收集受试者临床信息，包括基本人口统计信息、病史、当前癌症病史和治疗。 将为每个受试者的手术标本获得最终病理报告。 在某些情况下，根据所需的癌症适应症，还可以每 6 个月至每年一次的频率收集纵向数据。 纵向数据将包括研究对象存活和疾病复发的信息。
研究概览
地位
撤销
条件
详细说明
癌症适应症：
膀胱癌 - 尿路上皮癌 - 非乳头状膀胱癌 - 尿路上皮癌 - 乳头状脑癌 - 星形细胞瘤 脑癌 - 胶质母细胞瘤 脑癌 - 髓母细胞瘤 乳腺癌 - 导管癌 乳腺癌 - 小叶癌 宫颈癌 - 鳞状细胞癌 结直肠癌 - 腺癌 食道癌 - 腺癌胃癌 头颈癌 - 鳞状细胞癌 血液系统癌症 - 急性淋巴细胞白血病 (ALL) 血液系统癌症 - 急性髓性白血病 (AML) 血液系统癌症 - 慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 血液系统癌症 - 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 血液系统癌症 - 多发性骨髓瘤 (MM) 血液系统癌症 - 非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 肾癌 - 乳头状癌 肾癌 - 肾细胞癌 肝癌 - 肝细胞癌 肺癌 - 腺癌 肺癌 - 鳞状细胞癌 黑色素瘤 胰腺癌 - 导管腺癌 前列腺癌 - 腺癌萨尔康甲状腺癌 - 滤泡性癌 甲状腺癌 - 乳头状癌 子宫癌 - 子宫内膜癌
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Washington
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Seattle、Washington、美国、98104
- Global BioClinical
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自被诊断患有癌症的受试者的剩余手术标本
描述
纳入标准：
- 任何成年年龄
- 任何性别
- 能够同意多余的组织和/或献血
- 被诊断患有下列癌症适应症之一：
- 计划进行肿瘤手术切除（血液系统癌症除外）
- 尚未接受癌症治疗
排除标准：
- 未诊断出所需的癌症适应症
- 未计划接受手术切除肿瘤
- 已经接受过针对当前癌症或先前诊断出的癌症的癌症治疗（例如化疗、放疗、手术）
- 无法捐献足够数量的血液以满足最低要求
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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档案福尔马林固定和石蜡包埋肿瘤样本中癌症生物标志物的鉴定和验证
大体时间：2014 年 5 月至 2016 年 12 月的样本采集，长达 1 年的疾病复发随访期
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这项研究将确定与各种实体瘤亚型、肿瘤阶段以及对治疗有不同反应的患者相关的新型癌症生物标志物。
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2014 年 5 月至 2016 年 12 月的样本采集，长达 1 年的疾病复发随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Neil Mucci、GBC
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年2月27日
研究注册日期
首次提交
2014年7月16日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月10日
首次发布 (估计)
2014年9月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月27日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- GBC PRT0009
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