ST上昇型心筋梗塞に対する一次経皮的冠動脈インターベンションにおける左対右橈骨アプローチ
2015年7月30日 更新者：Buxing Chen、Capital Medical University
急性 ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者の転帰は、再灌流時間に直接関係しています。
初期の経皮的冠動脈インターベンション (PCI) を受けている SETMI 患者の再灌流時間に対する経橈骨アプローチ (左 vs 右) の影響は十分に研究されていません。
この研究の目的は、右放射状アプローチと比較して、STEMI 患者のプライマリ PCI に対する左放射状アプローチの有効性と安全性を無作為に調査することでした。
調査の概要
詳細な説明
治験責任医師は、一次 PCI を受けるすべての STEMI 患者を 3 年間連続して登録します。
患者は、プライマリ PCI の発症から 12 時間以内に含まれます。 患者が心原性ショックにある場合は除外されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing,、中国、100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
初回PCIの発症から12時間以内にST上昇型心筋梗塞を発症したすべての連続患者。
除外基準:
彼らが心原性ショックにあった場合、患者は除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：右放射状アプローチ
右橈骨アプローチによるプライマリ PCI。
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左橈骨アプローチによる初回 PCI。
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実験的：左放射状アプローチ
左橈骨アプローチによる初回 PCI。
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右橈骨アプローチによるプライマリ PCI。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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針から風船までの時間
時間枠：1日
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放射線量
時間枠：7日
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放射線量には、累積空気カーマ (CAK) と CAK 線量面積積 (CAK DAP) が含まれます。
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7日
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透視時間
時間枠：7日
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7日
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コントラストボリューム
時間枠：7日
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7日
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血管合併症
時間枠：7日
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血管合併症には、仮性動脈瘤、動静脈瘻、橈骨動脈の脈拍喪失、穿刺部位出血、前腕血腫などがあります。
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7日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Buxing Chen, MD, Ph.D、Beijing Tiantan Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2015年1月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月11日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月30日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
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