Approccio radiale sinistro vs destro nel contesto dell'intervento coronarico percutaneo primario per infarto miocardico con sopraslivellamento del tratto ST
30 luglio 2015 aggiornato da: Buxing Chen, Capital Medical University
Gli esiti dei pazienti con infarto miocardico acuto con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) sono direttamente correlati al tempo di riperfusione.
L'effetto dell'approccio transradiale (sinistra vs destra) sul tempo di riperfusione non è stato completamente studiato per i pazienti SETMI sottoposti a intervento coronarico percutaneo primario (PCI).
Lo scopo di questo studio era di indagare in modo casuale l'efficacia e la sicurezza dell'approccio radiale sinistro per il PCI primario nei pazienti con STEMI rispetto all'approccio radiale destro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli investigatori arruoleranno consecutivamente per 3 anni tutti i pazienti con STEMI sottoposti a PCI primario.
I pazienti saranno inclusi entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi per PCI primario. I pazienti saranno esclusi se sono in shock cardiogeno.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing,, Cina, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i pazienti consecutivi con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST entro 12 ore dall'insorgenza dei sintomi per PCI primario.
Criteri di esclusione:
I pazienti sono esclusi se erano in shock cardiogeno.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Approccio radiale destro
PCI primario eseguito tramite approccio radiale destro.
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PCI primario eseguito tramite approccio radiale sinistro.
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Sperimentale: Approccio radiale sinistro
PCI primario eseguito tramite approccio radiale sinistro.
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PCI primario eseguito tramite approccio radiale destro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tempo da ago a palloncino
Lasso di tempo: 1 giorno
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1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dose di radiazioni
Lasso di tempo: 7 giorni
|
La dose di radiazioni include il kerma aereo cumulativo (CAK) e il prodotto dell'area della dose CAK (CAK DAP)
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7 giorni
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Tempo di fluoroscopia
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Volume di contrasto
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze vascolari
Lasso di tempo: 7 giorni
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Le complicanze vascolari comprendono pseudoaneurisma, fistola artero-venosa, perdita del polso dell'arteria radiale, sanguinamento nel sito di puntura ed ematoma dell'avambraccio.
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 gennaio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 luglio 2015
Ultimo verificato
1 settembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Lerrasmi (Identificatore di registro: Lerrasmi)
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