Radialer Ansatz von links vs. rechts im Rahmen einer primären perkutanen Koronarintervention bei ST-Hebungs-Myokardinfarkt
30. Juli 2015 aktualisiert von: Buxing Chen, Capital Medical University
Die Ergebnisse von Patienten mit akutem Myokardinfarkt mit ST-Hebung (STEMI) stehen in direktem Zusammenhang mit der Reperfusionszeit.
Die Wirkung des transradialen Zugangs (links vs. rechts) auf die Reperfusionszeit wurde bei SETMI-Patienten, die sich einer primären perkutanen Koronarintervention (PCI) unterziehen, nicht vollständig untersucht.
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit des linksradialen Zugangs für die primäre PCI bei STEMI-Patienten im Vergleich zum rechtsradialen Zugang randomisiert zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Prüfärzte werden alle STEMI-Patienten, die sich einer primären PCI unterziehen, für 3 Jahre konsekutiv einschreiben.
Die Patienten werden innerhalb von 12 Stunden nach Auftreten der Symptome für die primäre PCI aufgenommen. Patienten mit kardiogenem Schock werden ausgeschlossen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Beijing,, China, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle konsekutiven Patienten mit Myokardinfarkt mit ST-Strecken-Hebung innerhalb von 12 Stunden nach Symptombeginn bei primärer PCI.
Ausschlusskriterien:
Patienten mit kardiogenem Schock sind ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Rechter radialer Zugang
Primäre PCI durch rechten radialen Zugang durchgeführt.
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Primäre PCI durch linken radialen Zugang durchgeführt.
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Experimental: Linksradialer Zugang
Primäre PCI durch linken radialen Zugang durchgeführt.
|
Primäre PCI durch rechten radialen Zugang durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit von der Nadel bis zum Ballon
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Strahlendosis
Zeitfenster: 7 Tage
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Die Strahlendosis umfasst die kumulative Luftkerma (CAK) und das CAK-Dosisflächenprodukt (CAK DAP)
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7 Tage
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Durchleuchtungszeit
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Kontrastvolumen
Zeitfenster: 7 Tage
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7 Tage
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gefäßkomplikationen
Zeitfenster: 7 Tage
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Gefäßkomplikationen umfassen Pseudoaneurysma, arteriovenöse Fisteln, Pulsverlust der Radialarterie, Blutungen an der Punktionsstelle und Unterarmhämatome.
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7 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. August 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Lerrasmi (Registrierungskennung: Lerrasmi)
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