Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Abordaje radial izquierdo frente a derecho en el contexto de la intervención coronaria percutánea primaria para el infarto de miocardio con elevación del segmento ST

30 de julio de 2015 actualizado por: Buxing Chen, Capital Medical University
Los resultados de los pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST (IAMCEST) están directamente relacionados con el tiempo de reperfusión. El efecto del abordaje transradial (izquierdo frente a derecho) sobre el tiempo de reperfusión no se ha estudiado completamente en pacientes con SETMI que se someten a una intervención coronaria percutánea (ICP) primaria. El objetivo de este estudio fue investigar aleatoriamente la eficacia y la seguridad del abordaje radial izquierdo para la ICP primaria en pacientes con IAMCEST en comparación con el abordaje radial derecho.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores inscribirán consecutivamente durante 3 años a todos los pacientes con IAMCEST que se someten a una ICP primaria.

Los pacientes se incluirán dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas para la ICP primaria. Los pacientes serán excluidos si están en shock cardiogénico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing,, Porcelana, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los pacientes consecutivos con infarto de miocardio con elevación del segmento ST dentro de las 12 horas posteriores al inicio de los síntomas para ICP primaria.

Criterio de exclusión:

Los pacientes están excluidos si estaban en shock cardiogénico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Abordaje radial derecho
ICP primaria realizada por abordaje radial derecho.
Procedimiento: Abordaje radial izquierdo
ICP primaria realizada por abordaje radial izquierdo.
Experimental: Abordaje radial izquierdo
ICP primaria realizada por abordaje radial izquierdo.
Procedimiento: Abordaje radial derecho
ICP primaria realizada por abordaje radial derecho.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tiempo de aguja a globo
Periodo de tiempo: 1 día
1 día

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dosis de radiación
Periodo de tiempo: 7 días
La dosis de radiación incluye kerma en aire acumulativo (CAK) y producto de área de dosis de CAK (CAK DAP)
7 días
Tiempo de fluoroscopia
Periodo de tiempo: 7 días
7 días
Volumen de contraste
Periodo de tiempo: 7 días
7 días

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Complicaciones vasculares
Periodo de tiempo: 7 días
Las complicaciones vasculares incluyen pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, pérdida del pulso de la arteria radial, sangrado en el sitio de punción y hematoma en el antebrazo.
7 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Capital Medical University

Investigadores

  • Investigador principal: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de septiembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

3 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2015

Última verificación

1 de septiembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Lerrasmi (Identificador de registro: Lerrasmi)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Abordaje radial izquierdo

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Mexico

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir