ST 상승 심근경색에 대한 일차 경피적 관상동맥 중재술의 설정에서 왼쪽 대 오른쪽 방사형 접근법
2015년 7월 30일 업데이트: Buxing Chen, Capital Medical University
급성 ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 결과는 재관류 시간과 직접적인 관련이 있습니다.
일차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)을 받는 SETMI 환자에 대해 재관류 시간에 대한 경방사상 접근법(왼쪽 대 오른쪽)의 효과는 완전히 연구되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 우측 요골 접근법과 비교하여 STEMI 환자에서 일차 PCI에 대한 좌측 요골 접근법의 효능과 안전성을 무작위로 조사하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
상세 설명
연구자들은 1차 PCI를 받는 모든 STEMI 환자를 3년 동안 연속적으로 등록할 것입니다.
환자는 일차 PCI에 대해 증상이 시작된 후 12시간 이내에 포함됩니다. 환자가 심인성 쇼크 상태인 경우 제외됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing,, 중국, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
일차 PCI에 대한 증상 발현 12시간 이내에 ST분절 상승 심근경색이 있는 모든 연속 환자.
제외 기준:
환자가 심인성 쇼크 상태인 경우 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 오른쪽 방사형 접근
오른쪽 방사형 접근법을 통해 수행되는 기본 PCI.
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왼쪽 방사형 접근법을 통해 수행되는 기본 PCI.
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실험적: 왼쪽 방사형 접근
왼쪽 방사형 접근법을 통해 수행되는 기본 PCI.
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오른쪽 방사형 접근법을 통해 수행되는 기본 PCI.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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풍선 시간에 바늘
기간: 1 일
|
1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방사선량
기간: 7 일
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방사선 선량에는 누적 공기 커마(CAK) 및 CAK 선량 면적 곱(CAK DAP)이 포함됩니다.
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7 일
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투시 시간
기간: 7 일
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7 일
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대조량
기간: 7 일
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7 일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 합병증
기간: 7 일
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혈관 합병증에는 가성동맥류, 동정맥루, 요골 동맥 맥박 소실, 천자 부위 출혈 및 팔뚝 혈종이 포함됩니다.
|
7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 11일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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