Левый и правый радиальный доступ в условиях первичного чрескожного коронарного вмешательства при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST
30 июля 2015 г. обновлено: Buxing Chen, Capital Medical University
Исходы у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST) напрямую связаны со временем реперфузии.
Влияние трансрадиального доступа (левый против правого) на время реперфузии не было полностью изучено у пациентов с SETMI, перенесших первичное чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).
Целью данного исследования было рандомизированное исследование эффективности и безопасности левого лучевого доступа для первичного ЧКВ у пациентов с ИМпST по сравнению с правым лучевым доступом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследователи будут последовательно регистрировать в течение 3 лет всех пациентов с ИМпST, перенесших первичное ЧКВ.
Пациенты будут включены в течение 12 часов после появления симптомов для первичного ЧКВ. Пациенты будут исключены, если они находятся в кардиогенном шоке.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing,, Китай, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Все последовательные пациенты с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST в течение 12 часов после появления симптомов для первичного ЧКВ.
Критерий исключения:
Пациентов исключают, если они находились в кардиогенном шоке.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Правый радиальный доступ
Первичное ЧКВ выполнено через правый лучевой доступ.
|
Первичное ЧКВ выполнено через левосторонний лучевой доступ.
|
|
Экспериментальный: Левый радиальный доступ
Первичное ЧКВ выполнено через левосторонний лучевой доступ.
|
Первичное ЧКВ выполнено через правый лучевой доступ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время от иглы до воздушного шара
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза облучения
Временное ограничение: 7 дней
|
Доза облучения включает кумулятивную воздушную керму (CAK) и произведение дозы CAK на площадь (CAK DAP).
|
7 дней
|
|
Время рентгеноскопии
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
|
|
Контрастный объем
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сосудистые осложнения
Временное ограничение: 7 дней
|
Сосудистые осложнения включают псевдоаневризму, артериовенозную фистулу, потерю пульса на лучевой артерии, кровотечение в месте пункции и гематому предплечья.
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 августа 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Lerrasmi (Идентификатор реестра: Lerrasmi)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .