Abordagem radial esquerda x direita no cenário de intervenção coronária percutânea primária para infarto do miocárdio com elevação do segmento ST
30 de julho de 2015 atualizado por: Buxing Chen, Capital Medical University
Os resultados de pacientes com infarto agudo do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) estão diretamente relacionados ao tempo de reperfusão.
O efeito da abordagem transradial (esquerda x direita) no tempo de reperfusão não foi totalmente estudado em pacientes com IMSET submetidos à intervenção coronária percutânea (ICP) primária.
O objetivo deste estudo foi investigar aleatoriamente a eficácia e segurança da abordagem radial esquerda para ICP primária em pacientes com STEMI em comparação com a abordagem radial direita.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão inscrever consecutivamente por 3 anos todos os pacientes com STEMI submetidos a ICP primária.
Os pacientes serão incluídos dentro de 12 horas após o início dos sintomas para ICP primária. Os pacientes serão excluídos se estiverem em choque cardiogênico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing,, China, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
Todos os pacientes consecutivos com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST dentro de 12 horas após o início dos sintomas para ICP primária.
Critério de exclusão:
Os pacientes são excluídos se estiverem em choque cardiogênico.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Abordagem radial direita
ICP primária realizada por via radial direita.
|
ICP primária realizada por via radial esquerda.
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Experimental: Abordagem radial esquerda
ICP primária realizada por via radial esquerda.
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ICP primária realizada por via radial direita.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo agulha para balão
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dose de radiação
Prazo: 7 dias
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A dose de radiação inclui kerma cumulativo no ar (CAK) e produto de área de dose CAK (CAK DAP)
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7 dias
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Tempo de fluoroscopia
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Volume de contraste
Prazo: 7 dias
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7 dias
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações vasculares
Prazo: 7 dias
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As complicações vasculares incluem pseudoaneurisma, fístula arteriovenosa, perda de pulso da artéria radial, sangramento no local da punção e hematoma no antebraço.
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
15 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de agosto de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Lerrasmi (Identificador de registro: Lerrasmi)
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