Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre vs højre radial tilgang i forbindelse med primær perkutan koronar intervention for ST-elevation myokardieinfarkt

30. juli 2015 opdateret af: Buxing Chen, Capital Medical University
Resultater af patienter med akut ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI) er direkte relateret til reperfusionstid. Effekten af ​​transradial tilgang (venstre vs højre) på reperfusionstid er ikke blevet fuldt ud undersøgt for SETMI-patienter, der gennemgår primær perkutan koronar intervention (PCI). Formålet med denne undersøgelse var tilfældigt at undersøge effektiviteten og sikkerheden af ​​venstre radial tilgang til primær PCI hos STEMI-patienter sammenlignet med højre radial tilgang.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne vil indskrive fortløbende i 3 år alle STEMI-patienter, der gennemgår primær PCI.

Patienter vil blive inkluderet inden for 12 timer efter symptomdebut for primær PCI. Patienter vil blive udelukket, hvis de er i kardiogent shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing,, Kina, 100050
        • Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle på hinanden følgende patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt inden for 12 timer efter symptomdebut for primær PCI.

Ekskluderingskriterier:

Patienter udelukkes, hvis de var i kardiogent shock.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højre radial tilgang
Primær PCI udført gennem højre radial tilgang.
Procedure: Venstre radial tilgang
Primær PCI udført gennem venstre radial tilgang.
Eksperimentel: Venstre radial tilgang
Primær PCI udført gennem venstre radial tilgang.
Procedure: Højre radial tilgang
Primær PCI udført gennem højre radial tilgang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nål til ballon tid
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stråledosis
Tidsramme: 7 dage
Strålingsdosis inkluderer kumulativ luftkerma (CAK) og CAK dosisområdeprodukt (CAK DAP)
7 dage
Fluoroskopi tid
Tidsramme: 7 dage
7 dage
Kontrastvolumen
Tidsramme: 7 dage
7 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vaskulære komplikationer
Tidsramme: 7 dage
Vaskulære komplikationer omfatter pseudoaneurisme, arteriovenøs fistel, tab af radial arteriepuls, blødning fra punkteringsstedet og hæmatom i underarmen.
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. september 2014

Først opslået (Skøn)

15. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Lerrasmi (Registry Identifier: Lerrasmi)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner