Approche radiale gauche vs droite dans le cadre d'une intervention coronarienne percutanée primaire pour l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST
30 juillet 2015 mis à jour par: Buxing Chen, Capital Medical University
Les résultats des patients atteints d'infarctus aigu du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) sont directement liés au temps de reperfusion.
L'effet de l'approche transradiale (gauche contre droite) sur le temps de reperfusion n'a pas été entièrement étudié pour les patients SETMI subissant une intervention coronarienne percutanée primaire (ICP).
Le but de cette étude était d'étudier au hasard l'efficacité et l'innocuité de l'approche radiale gauche pour l'ICP primaire chez les patients STEMI par rapport à l'approche radiale droite.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les investigateurs recruteront consécutivement pendant 3 ans tous les patients STEMI subissant une ICP primaire.
Les patients seront inclus dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes pour l'ICP primaire. Les patients seront exclus s'ils sont en état de choc cardiogénique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing,, Chine, 100050
- Beijing Tiantan Hospital, Capital Medical University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les patients consécutifs avec un infarctus du myocarde avec élévation du segment ST dans les 12 heures suivant l'apparition des symptômes pour l'ICP primaire.
Critère d'exclusion:
Les patients sont exclus s'ils étaient en état de choc cardiogénique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Approche radiale droite
ICP primaire réalisée par approche radiale droite.
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ICP primaire réalisée par approche radiale gauche.
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Expérimental: Abord radial gauche
ICP primaire réalisée par approche radiale gauche.
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ICP primaire réalisée par approche radiale droite.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Temps de l'aiguille au ballon
Délai: Un jour
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dose de rayonnement
Délai: 7 jours
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La dose de rayonnement comprend le kerma dans l'air cumulé (CAK) et le produit dose-surface de CAK (CAK DAP)
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7 jours
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Temps de radioscopie
Délai: 7 jours
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7 jours
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Volume de contraste
Délai: 7 jours
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7 jours
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Complications vasculaires
Délai: 7 jours
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Les complications vasculaires comprennent un pseudo-anévrisme, une fistule artério-veineuse, une perte de pouls de l'artère radiale, une hémorragie au site de ponction et un hématome de l'avant-bras.
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7 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Buxing Chen, MD, Ph.D, Beijing Tiantan Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 septembre 2014
Première publication (Estimation)
15 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 août 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2015
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Lerrasmi (Identificateur de registre: Lerrasmi)
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